【正文】 嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制中有上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式118）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。1）FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。顧客非常不滿意。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。這便可訊速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。注：級(jí)數(shù)1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和／或設(shè)計(jì)更改。所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。8．小組 整個(gè)分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)A和C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和C之間仍然會(huì)發(fā)生電解反應(yīng)）。質(zhì)量功能展開(QFD) 在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。特性(Feature) 一種可測(cè)量的產(chǎn)品特性（如半徑、硬度）或一種可測(cè)量的過程特性（如安裝力、溫度）。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接，這就要求在進(jìn)行 FMEA時(shí)要對(duì)“環(huán)境接口”加以考慮。4．綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計(jì)劃和相結(jié)合并且相一致o 如果有設(shè)計(jì)FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計(jì)FMEA。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。21）采取的措施 在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。3很輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和／或車主。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程／工序編號(hào)。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。14）失效的潛在起因／機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件?？驁D說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。顧客的定義 設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師／設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)／工藝工程師。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程的質(zhì)量，所以將 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。該小組由 TrippMartin（Peterson Spring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行了審閱并在格式和內(nèi)容方面提出了完善意見。手冊(cè)格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。附錄C給出了框圖的一個(gè)示例。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。113）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。只有通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因／機(jī)理才能有效地降低頻度。設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在25％范圍內(nèi)變化。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。1檢驗(yàn)類別： A 防錯(cuò) B 量具 C 人工檢驗(yàn)18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。限制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。圖F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和 D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE) 用最少的試驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)確定影響均值和變差的因素的方法。產(chǎn)品特殊特性(Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是這樣一種產(chǎn)品特性：對(duì)合理預(yù)測(cè)的變差，會(huì)明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的一致性，或者會(huì)顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性（對(duì)部件的描述通常是最具體的）。10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來增值結(jié)果。8．小組 整個(gè)分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。l 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤／防錯(cuò)的方法。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。如果過程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛／。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。3）過程責(zé)任 填入整車廠、部門l和小組。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。在確定此值時(shí)，需考慮以下問題：l 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史／現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？l 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？l 相對(duì)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？l 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？l 部件是否是全新的？l 部件的用途是否有所變化？l 環(huán)境有何變化？l 針對(duì)該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？l 是否采取了預(yù)防性控制措施？應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。大多數(shù)顧客（75％以上）能感覺到有缺陷。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。8）核心小組 列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。一個(gè)經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防／糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。在FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA 當(dāng)中。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。（見表3）潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。19）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防／糾正措施的工程評(píng)價(jià)。所有修了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。過程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)地域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件／材料是正確的。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。7中等車輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性／便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。13 ）