【正文】 嚴重度無警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計控制均已得到考慮。探測度準則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式，根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制中有上多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式118）風險順序數(shù)（RPN） 風險順序數(shù)是嚴重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。計算并記錄RPN的結(jié)果。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負責的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。1）FMEA編號 填入 FMEA文件的編號，以便查詢。它是對該特定工序上的不符合的描述。嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。顧客非常不滿意。注：不推薦修改為9和10的嚴重度數(shù)值。發(fā)生頻度級別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個相對級別，可能并不反映實際出現(xiàn)的可能性。這便可訊速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。應(yīng)考慮但不限于以下措施：l 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進行過程和／或設(shè)計更改。所有更改了的定級應(yīng)進行評審。5．吸取的教訓 FMEA將所有吸取過的重大的“教訓”（如高的保修費用以及召回等）作為識別失效模式的輸入。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)A和C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。質(zhì)量功能展開(QFD) 在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一階段，將顧客要求轉(zhuǎn)化成適當?shù)募夹g(shù)要求的一種結(jié)構(gòu)化的方法。特性(Feature) 一種可測量的產(chǎn)品特性（如半徑、硬度）或一種可測量的過程特性（如安裝力、溫度）。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接，這就要求在進行 FMEA時要對“環(huán)境接口”加以考慮。4．綜合 FMEA與過程流程圖和過程控制計劃和相結(jié)合并且相一致o 如果有設(shè)計FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計FMEA。2．高風險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。21）采取的措施 在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度，頻度和探測度。隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。3很輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項目不舒服。10有警告的危害當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴重度定級非常高。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和／或車主。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程／工序編號。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。對于一個特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評價認為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。如果可能，最好的途徑是先采用預防控制。14）失效的潛在起因／機理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。（見表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴重度數(shù)值。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的一個部件?？驁D說明了分析中的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。顧客的定義 設(shè)計FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負責整車或更高一層總成設(shè)計的工程師／設(shè)計組以及負責生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)／工藝工程師。雖然FMEA的編制責任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。FMEA的實施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程的質(zhì)量，所以將 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。本參考手冊旨在澄清與FMEA開發(fā)相關(guān)的技術(shù)問題。這項工作是在美國質(zhì)量控制協(xié)會（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動集團（AIAG）主持下進行的。該小組由 TrippMartin（Peterson Spring）領(lǐng)導，對本手冊的技術(shù)內(nèi)容及準確性進行了審閱并在格式和內(nèi)容方面提出了完善意見。手冊格式 本參考文件介紹了兩種類型的FMEA：設(shè)計FMEA和過程FMEA。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。FMEA以最嚴密的方式總結(jié)了設(shè)計一個部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時小組的設(shè)計思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。附錄C給出了框圖的一個示例。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的一個組成部分。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預期功能的情況（如預期功能失效）。嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。113）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的設(shè)計或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計控制的改進；例如，在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運算方法等。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別。只有通過設(shè)計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因／機理才能有效地降低頻度。設(shè)計試驗分析顯示要求的厚度在25％范圍內(nèi)變化。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴重度值中的較高者。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項目不舒服。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。評價可以在目標工序或后續(xù)工序進行。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運出去。1檢驗類別： A 防錯 B 量具 C 人工檢驗18）風險順序數(shù)（RPN） 是嚴重度（S），頻度（O）和探測度（D）的乘積。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。限制打開噴頭，定時器控制關(guān)閉。2．高風險失效模式 FMEA對小組識別的所有高風險失效模式都引起重視，并有可實施的措施計劃。圖F1的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng)FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和 D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。實驗設(shè)計(DOE) 用最少的試驗/實驗確定影響均值和變差的因素的方法。產(chǎn)品特殊特性(Special Process Characteristic) 產(chǎn)品特殊特性（關(guān)鍵、主要、重要、重點）是這樣一種產(chǎn)品特性：對合理預測的變差，會明顯影響產(chǎn)品安全性或政府標準或法規(guī)的一致性，或者會顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。10．時間的使用 FMEA小組所用的時間，以“盡可能早”為目標，有效、高效地利用時間，帶來增值結(jié)果。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓。跟蹤措施負責過程的工程師應(yīng)負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。l 要降低探測度級別最好采用防失誤／防錯的方法。5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準備的原因）。在所列的每一個預防控制前加上一個字母“P”。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負責設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛／。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。當歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。3）過程責任 填入整車廠、部門l和小組。除非負責的工程師有FMEA和團隊工作推經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復該項分析。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風險級別：嚴重度，頻度和探測度。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預防控制。在確定此值時，需考慮以下問題：l 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史／現(xiàn)場經(jīng)驗如何？l 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？l 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？l 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？l 部件是否是全新的？l 部件的用途是否有所變化？l 環(huán)境有何變化？l 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計其預期的可比較的頻度數(shù)？l 是否采取了預防性控制措施？應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。大多數(shù)顧客（75％以上）能感覺到有缺陷。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。8）核心小組 列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。當這些未包含在設(shè)計FMEA當中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當中。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預防／糾正措施，其價值將是非常有限的。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。在FMEA手冊第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時間和精力。本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。負責手冊編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預防／糾正性更改的機會。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA 當中。FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。（見表3）潛在失效起因／機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預防控制。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴重度，高 RPN值和小組指定的其它項目進行預防／糾正措施的工程評價。所有修了的定級數(shù)值應(yīng)進行評審。過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)地域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。2）項目 注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。然而，在準備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件／材料是正確的。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴重度的評價可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗或知識范圍。7中等車輛／項目可運行但舒適性／便利性項目不能運行。13 ）