【正文】 過程特殊特性(Special Process Characteristic) 過程特殊特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）是一種過程特性，其變差必須控制在某目標(biāo)值內(nèi)，從而保證在制造和裝配過程中，過程或產(chǎn)品特殊特性的變差能保持在目標(biāo)值內(nèi)。防錯(Error/Mistake Proofing) 每一個OEM都可能對防錯有其獨特的定義。示例 2： 項目、功能和失效模式圖 F2 (見下頁)描述了以“樹形排列”方式展示項目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。對所有其他失效模式也都加以考慮。7．時間性 FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成，此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響?？刂茍D顯示過程以受控制。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進。對于一個特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評價認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。l 只有設(shè)計和／或過程更改才能制嚴(yán)重度級別的降低。 （S）（O）（D）= RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問題進行排序。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后100％的止／通測量。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當(dāng)使用控制圖時）。過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過大或過小焊接不當(dāng)電流、時間、壓力測量不精確熱處理不當(dāng)時間、溫度澆口／通風(fēng)不足潤滑不足或無潤滑零件漏裝或錯裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機器設(shè)置不正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）。13 ）級別 本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點）本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。50％的顧客能發(fā)覺缺陷。7中等車輛／項目可運行但舒適性／便利性項目不能運行。（制造／裝配后果）嚴(yán)重度級別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師／小組的經(jīng)驗或知識范圍。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。然而，在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件／材料是正確的。8）核心小組 列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。2）項目 注明正在進行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)地域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式?？梢越邮?22287蠟的配方規(guī)定不當(dāng)2物理和化學(xué)試驗室試驗報告編號： 1265228無7混入的空氣阻止蠟進入邊角/邊緣部分5用功能不彰的噴頭進行設(shè)計輔助調(diào)查8280增加小組評價，利用正式量產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車身工程師和總裝部門8， 11， 15基于試驗結(jié)果，在受影響的區(qū)域增加3個排氣孔713217車門板之間空間不夠，容不下噴頭作業(yè)4噴頭作業(yè)的圖樣評定4112利用輔助設(shè)計模型和噴頭進行小組評價車身工程師和總裝部門8， 09， 15評定評價顯示入口合適7117范例過程FMEA制造和裝配過程潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）簡 介過程FMEA是由負(fù)責(zé)制造／裝配的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機理已得到充分的考慮和論述。所有修了的定級數(shù)值應(yīng)進行評審。增加設(shè)計確認(rèn)／驗證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高 RPN值和小組指定的其它項目進行預(yù)防／糾正措施的工程評價。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設(shè)計控制（如確認(rèn)和／或驗證活動）必須予以改進。注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。要考慮兩種類型的設(shè)計控制：預(yù)防：防止失效的起因／機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。（見表3）潛在失效起因／機理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價。9很高車輛/項目不能運行（喪失基本功能）8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目不能運行，顧客不滿意6低車輛/項目可運行，但舒適性/方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。FMEA小組必須為他們特定的活動確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成?？驁D還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA 當(dāng)中。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文件化。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。FMEA能夠減少或消除實施可能會帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機會。采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。由于本手冊的制定要滿足汽車工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過程未在制定中采用。負(fù)責(zé)手冊編寫的工作組由福特汽車公司的George Baumgartner領(lǐng)導(dǎo)。第一版及第二版前言本參考手冊及報告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫的。本手冊提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項目的具體說明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來完成。第三版前言FMEA第三版(QS－9000)是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊，將其作為指南，在進行設(shè)計FMEA和過程FMEA開發(fā)中提供幫助。在FMEA手冊第三版或以前各版的編寫過程中，他們傾注了大量的時間和精力。FMEA小組可以使用手冊中給出的指南，但要以對于給定情況最有效的方式使用。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影啊。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防／糾正措施，其價值將是非常有限的。設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險：l 為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助；l 評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計：l 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性；l 為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息；l 根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進、開發(fā)和確認(rèn)試驗／分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；l 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；l 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實際界限是任意的并且必須由FMEA小組來確定。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點就是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。8）核心小組 列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在助失效模式。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來說明。嚴(yán)重度應(yīng)以表2為導(dǎo)則進行估算：推薦的評價準(zhǔn)則小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別產(chǎn)品分析可做修改。大多數(shù)顧客（75％以上）能感覺到有缺陷。產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。在確定此值時，需考慮以下問題：l 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史／現(xiàn)場經(jīng)驗如何？l 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？l 相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？l 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？l 部件是否是全新的？l 部件的用途是否有所變化？l 環(huán)境有何變化？l 針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？l 是否采取了預(yù)防性控制措施？應(yīng)采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因／機理或者失效模式。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度和探測度。由于增加設(shè)計確認(rèn)／驗證不是針對失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個過程時小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團隊工作推經(jīng)驗，否則，有一位有經(jīng)驗的FMEA推進員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品／過程特性。3）過程責(zé)任 填入整車廠、部門l和小組。）9）過程功能／要求 填入被分析過程或工序的簡要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見?；蚩赡茉跓o警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛／?；虿糠郑ㄐ∮?00％）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。如果過程FMEA中確定了分級，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師，因為這可能影響涉及控制項目辨識的工程文件。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定。探測：探測出失效的起因／機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“P”。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進一步發(fā)展的過程控制的能力。5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行預(yù)防／糾正措施的工程評價。l 要降低探測度級別最好采用防失誤／防錯的方法。20）建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。跟蹤措施負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。Cpk=71749表格5. 過程FMEA 附錄A 設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項目要求1．設(shè)計改進 FMEA推動設(shè)計改進作為主要目標(biāo)。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受過充分的培訓(xùn)。3．控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計