【正文】 在統(tǒng)計學基礎上的抽樣是一種有效的探測控制 。 一旦確定了過程控制 ， 評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù) 。 假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分 ， 它可能會影響最初的頻度定級 。 86 表 PFMEA頻度評價準則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 ≧100 個 每 1000件 10 50個 每 1000件 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個 每 1000件 8 10個 每 1000件 7 中 等：偶然性失效 5個 每 1000件 6 2個 每 1000件 5 1個 每 1000件 4 低： 相對很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 1 *有關 Ppk的計算和數(shù)值，見 附錄 I。 潛在失效起因 /機理發(fā)生頻度的評估分為 1到 10級。 盡可能的列出可歸結到每一失效模式的每一個潛在起因。 50%的 顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。（制造 /裝配后果） 嚴重度級別 無警告的 危害 當潛在的 失效模式 在 無警告 的情況下 影響到車輛安全 運行 和 /或 涉及不符合 政府法規(guī) 的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在無 警告 的情況下對（機器或總成）操作員造成危害 10 有警告的 危害 當潛在的 失效模式 在有 警告 的情況下 影響到車輛安全 運行 和 /或 涉及不符合 政府法規(guī) 的情況時，嚴重度定級非常高 或可能在有 警告 的情況下對（機器或總成）操作員造成危害 9 很高 車輛 /項目不能工作（ 喪失基本功能 ） 或 100%的 產(chǎn)品 可能需要 報廢 ； 或 者 車輛／項目在 返修 部門 返修 1個小時以上 8 高 車輛 /項目可運行 但 性能水平下降。 注：不推薦修改為 9和 10的嚴重度數(shù)值。 對于最終使用者來說 ， 失效的后果應一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述 ， 例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 74 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工 /返修 車輛控制減弱 報廢 顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位 ， 失效的后果應用過程 /工序性能來描述 。 72 過程工程師應能提出并回答下列問題 : ? 過程 /零件怎樣不滿足要求 ？ ? 無論工程規(guī)范如何 ， 顧客 （ 最終使用者 、 后續(xù)工序 或服務 ） 認為的可拒收的條件是什么 ？ 以對類似過程的比較和對顧客 （ 最終使用者和后續(xù)工序 ）對類似部件的索賠研究為起點 。 70 10） 潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄中所描述的過程要求和 /或設計意圖 。 注：對于供方 ， 初始的 FMEA日期不應超過顧客要求 的生產(chǎn)件批準過程 （ PPAP） 的提交日期 。 64 過程流程圖 格式 Part CertificationFamily name Date (Orig.) 日期（編制） Prepared by （編制）474B ?Part Number （零件代號 ) Date (Rev.) 日期（修訂） Title （職務）QS1701131 ?Part Name （零件名稱） Page （頁） Phone Number （電話號碼）中間軸Cross Functional Team Members( 核心小組成員 )見核心小組成員名單Step ( 序號 ) Fab( 制造 ) Move( 移動 )Store( 貯存 )Insp.( 檢驗 )Operation description （操作描述） Item ( 項目號 )Product Characteristics （產(chǎn)品特性） Item ( 項目號 )Control Characteristics （控制特性）1 毛坯入廠檢驗 軸向尺寸，徑向尺寸2 用汽車專用盛具運至 503 廠產(chǎn)品加工毛坯堆放區(qū)外觀 搬運產(chǎn)品重量3 銑端面打中心孔 軸向尺寸，外圓尺寸，中心孔尺寸，各表面粗糙度，套車長度銑削參數(shù)、鉆削參數(shù) ( 進給量、轉速、吃刀量 )4 移動到下一工序 輥式輸送帶速度5 精車 軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，外圓及端面跳動車削參數(shù) ( 進給量、轉速、吃刀量 )6 移動到下一工序 輥式輸送帶速度7 精車 軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，各部位跳動車削參數(shù) ( 進給量、轉速、吃刀量 )8 移動到下一工序 輥式輸送帶速度9 精車 軸向尺寸，外圓尺寸，其余各部尺寸，各表面粗糙度，各部位跳動車削參數(shù) ( 進給量、轉速、吃刀量 )10 人工搬運到檢驗臺11 檢驗 外圓尺寸，軸向尺寸，外觀、表面粗糙度，徑向跳動12 人工搬運到下一工序13 銑槽 圓弧槽尺寸 , 外觀，表面粗糙度 銑削參數(shù) ( 進給量、轉速、吃刀量 )14 移動到下一工序 輥式輸送帶速度PROCESS FLOW DIAGRAM ( 過程流程圖 )65 附錄 G： 過程 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行過程 控制 預防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責任 年 車型年 /車輛類型 關鍵日期 年 核心小組 等 66 附錄 G： 過程 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行過程控制 預防 現(xiàn)行過程控制 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 過程責任 年 車型年 /車輛類型 關鍵日期 年 核心小組 等 67 1） FMEA編號 填入 FMEA文件的編號 ， 以便查詢 。 63 過程 FMEA的開發(fā) 負責過程的工程師掌握一些有益于過程 FMEA準備工作的文件是有幫助的 。過程FMEA應成為促進各相關領域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。 57 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 58 簡 介 過程 FMEA是由負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術 ， 用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關的起因 /機理已得到充分的考慮和論述 。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。 只有通過設計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因 /機理才能有效地降低頻度 。 53 19） 建議的措施 應首先針對 高嚴重度 ， 高 RPN值和小組指定的其它項目 進行預防 /糾正措施的工程評價 。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的設計控制（如確認和 /或驗證活動）必須予以改進。 注：在這里的示例中 ， 小組沒有確定任何預防控制 。 要考慮兩種類型的設計控制： 預防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 （ 見表 3） 潛在失效起因 /機理出現(xiàn)頻度的評估分為 1到 10級 。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認為有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價 。嚴重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對定級結果。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果 ，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶 。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 例如 ， 前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分 。 因此 ， 非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預測上會相對難一些 ， 但卻很重要 ， 應加以考慮 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境 。 19 附錄 C 20 附錄 D： 設計 FMEA的標準表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴重度S 級別 潛在失效起因 /機理 頻度O 現(xiàn)行控制 預防 探測 探測度 D R P N 建議措施 責任及目標完成日期 措施結果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設計 FMEA） FMEA編號： 共 頁，第 頁 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設計責任 年 車型年 /車輛類型