【正文】 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 低優(yōu)先順序 高 防呆法 ? 修訂 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其特殊特性之防呆作業(yè) 列於控制計(jì)劃中 之控制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 改善作業(yè)流程圖 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 審查工程圖面，過程／產(chǎn)品規(guī)格，和過程流程 確定所包含的組裝／製造文件的變更。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)過程控制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。變更現(xiàn)行控制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測(cè)能力。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以永久性的預(yù)防／矯正措施為本。 ? 較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的過程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 一般來說不論 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( ) 列入控制並採(cǎi)取措施。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測(cè)度 ? 偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的過程控制 更關(guān)。 本手冊(cè) 之過程控制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開預(yù)防控制及檢測(cè)控制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過度或不足 焊接不當(dāng) – 電流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí)間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 等級(jí) … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或過程特性 … … 在過程 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與控制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或過程之重新設(shè)計(jì)來降低之。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊對(duì)於下一個(gè)過程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)，其效應(yīng)以過程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 潛在失效效應(yīng) … 對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)過程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主。如果特定過程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 準(zhǔn)備 所使用的流程圖應(yīng)附於該 文件中。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程 之作業(yè)考量 過程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 時(shí)需用到，應(yīng)將 中那些過程頇納入 ，那些不需要列入予以條列。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 中。上述 值並不做其他用途 . FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)類型 建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍 等級(jí) A B C 幾乎 不可能 沒有檢測(cè)出缺失的能力 X 無(wú)法檢測(cè)出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機(jī)檢查的 方式控制 9 稀少 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小 X 僅做目視檢驗(yàn)控制 8 極低 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低 X 僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制 7 低 有可能檢測(cè)出缺失 X X 以控制圖的方法控制 , 如 : 6 中等 現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計(jì)量值量測(cè)控制 , 方式進(jìn)行 100%測(cè)量 5 中高 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無(wú)法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )無(wú)法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失 X 不會(huì)做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施 1 檢驗(yàn)類型 : A : 防呆法 B : 量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程 中對(duì)「顧客」的定義 過程 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 審查工程圖面和規(guī)格 確定所包含的組裝／製造文件，及 審查 和控制計(jì)劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時(shí) , 最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí) . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級(jí) 危險(xiǎn) 無(wú)警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險(xiǎn) 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項(xiàng)目無(wú)法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報(bào)廢或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間超過一小時(shí) 8 高 車輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到 1 小時(shí)之間 7 中低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無(wú)法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時(shí)間少於半小時(shí) 6 低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣 , 顧客會(huì)有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報(bào)廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 50% 顧客都會(huì)注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無(wú)報(bào)廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進(jìn)行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項(xiàng)目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報(bào)廢 , 在工作站上進(jìn)行 2 無(wú) 無(wú)影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1 建議的 嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 失效的機(jī)率 可能的失效率 等級(jí) 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對(duì)較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議的 發(fā)生率評(píng)估 – 值計(jì)算範(fàn)例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計(jì)算 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 ( – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對(duì)應(yīng)值為 Z = ( – x) ／ σs : x = 平均值 = 規(guī)格值 = ( – x 。 如果針對(duì)特定失效模式／原因／控制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無(wú) ” 。 唯更藉由設(shè)計(jì)變更消除或控制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí) ) 修訂測(cè)試計(jì)劃 建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來降低風(fēng)險(xiǎn)及提昇顧客滿意度。 一般來說不論 之