【正文】 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見 ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 92 已經(jīng)發(fā)生 失效起因 已經(jīng)發(fā)生 失效模式 運(yùn)用 現(xiàn)行過程控制（ 查出失效起因 /失效模式 ）的方法 到顧客處的 漏網(wǎng)之魚有 多少？ 93 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小 。 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低 （ 如果當(dāng)使用控制圖時(shí) ） 。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 91 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加一個(gè)字母 “ D”。 過程控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ) 。 90 如果可能 ， 最好的途徑是先采取預(yù)防控制 。 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評(píng)價(jià)等。 87 附錄 I ： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 可能性 類似的失效率 Ppk 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50個(gè) 每 1000件 ? 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 8 10個(gè) 每 1000件 ? 7 中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 6 2個(gè) 每 1000件 ? 5 1個(gè) 每 1000件 ? 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 1 88 33?3),min(?)(????????????zPpkzSLlo werxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??計(jì)算范例 ： 注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級(jí)數(shù) 1專門用于 “ 極低：失效不大可能發(fā)生 ” 。 除了此種情況外 ， 可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定 。 84 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度？ 頻度？ 頻度？ 頻度？ 85 “ 可能的失效率 ” 是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的 。 為保證連續(xù)性 ， 應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法 。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 82 導(dǎo)致此失效 模式的發(fā)生 ? A原因 ？ B原因 ？ C原因 ？ D原因 ？ 83 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。 80 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。 如果過程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。 2 無 無可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 1 79 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 或一 部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要 報(bào)廢 ，不需 挑選 或車輛／項(xiàng)目 需 在 返修 部門 返修少于 小時(shí) 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者 車輛／項(xiàng)目 在線下返修，不需送返修 部門 處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 7 78 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 顧客非常 不滿意。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。 最終顧客 永遠(yuǎn)是首先考慮的。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 嚴(yán)重度可參照表 6來估算。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì) FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔 /攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 75 失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢 ？ 76 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。 當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 73 11）潛在失效模式的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 另外 ， 對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的 。 71 失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會(huì)出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮 …… 。 按照部件 、 子系統(tǒng) 、 系統(tǒng)或過程特性 ， 列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式 。然而 ， 在準(zhǔn)備 FMEA時(shí) ， 應(yīng)假定所接收的零件 /材料是正確的 。 它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述 。 如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序 （ 如裝配 ） ， 那么 ，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出 。 小組應(yīng)評(píng)審適用的性能 、 材料 、 過程 、 環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn) 。 69 9） 過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說明 （ 如車削 、 鉆孔 、功絲 、 焊接 、 裝配等 ） 。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 68 6） 關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間 ， 該日期不應(yīng)超過計(jì)劃 的投入生產(chǎn)日期 。 4） 編制者 、 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和公司的名稱 。 3） 過程責(zé)任 填入整車廠 、 部門和小組 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見 表 5。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。 用于 FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性 。 FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始 。 過程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié) ， 但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性 ， 以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望 。 過程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求 。 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響 62 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 59 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表 ， 以便建立一個(gè) 考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果 。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審過程 FMEA和控制計(jì)劃 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施 。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無 ” 。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低 。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低 。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 54 ? 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差； ? 修改材料規(guī)范； ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) （ 尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問題的技術(shù) ） ；和 ? 修改試驗(yàn)計(jì)劃 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下 ，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過消除 ， 減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 RPN=（ S）（ O）（ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測(cè)度是一個(gè)在某 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù) 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制 。 最好采用這樣的兩欄表格 。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制 ， 本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制 。 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過分析方法或物理方法 ，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 47 表 DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效 發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高