【正文】 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 控制計劃 中 之控制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA FMEA 潛在失。 ? 審查工程圖面，過程／產(chǎn)品規(guī)格，和過程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 例如：寧可用統(tǒng)計過程控制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。變更現(xiàn)行控制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的過程研究，連同適當?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點發(fā)生。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險 ( Risk ) 列入控制並採取措施。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的過程控制 更關(guān)。 本手冊 PFMEA 之過程控制更兩個欄位 ( 意即：分開 預(yù)防控制 及 檢測控制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。發(fā)生率的評價等級分數(shù)更相對的意義，而非絕對值。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 潛在失效原因／機制 扭力不當 – 過 度或不足 焊接不當 – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當 – 時 間或溫度 不當?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機器設(shè)定不當 程式運作不當 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或過程特性 … … 在 過程 FMEA 等級確認後，要通知設(shè)計負責(zé)工程師，因為這更可能影響到與控制項目更關(guān)的工程文件 。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或過程之重新設(shè)計來降低之。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個過程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應(yīng)以過程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關(guān)最嚴重的效應(yīng)等級。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標籤 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 潛在失效效應(yīng) … 對於顧客的定義，可以是 下一個過程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。如果特定過程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標準。 準備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程 FMEA 之作業(yè)考量 過程負責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。潛在失效模式更可能是因為設(shè)計弱點造成，則更可能包含於 PFMEA 中。 上述 PpK 值並不做其他用途 . FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測度 標準 檢驗類型 建議的檢測方法範圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式控制 9 稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會很小 X 僅做目視檢驗控制 8 極低 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會極低 X 僅做雙重的目視檢驗控制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以控制圖的方法控制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測控制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在過程 /產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程 FMEA 中對「顧客」的定義 過程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。應(yīng)隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計負責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設(shè)計要求已達到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和控制計劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 效應(yīng) 標準 : 嚴重度之效應(yīng) 本評價為當前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 . (顧客效應(yīng) ) 標準 : 嚴重度之效應(yīng) 本評價係當潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級 危險 無警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴重 , 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險 有警訊 可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛 /項目於修理部門的修理時間超過一小時 8 高 車輛 /項目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利項目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5 極低 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4 輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3 極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報廢 , 在工作站上進行 2 無 無影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1 建議的 PFMEA 嚴重度評估標準 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 失效的機率 可能的失效率 PpK 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9 高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4 低 : 相對較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價標準 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計算範例 以前表 每一仟件更五件可能失效率為例 ,計算 Ppk 值 不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值 使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147)其相關(guān)之 Z 值為 其對應(yīng)值為 1. Z = (SL – x) ／ σ s where: x = 平均值 SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 如果針對特定失效模式／原因／控制整體無建議事項，可於該欄位註記 “ 無 ” 。 ? 唯更藉由設(shè)計變更消除或控制一項或多項失效模式的原因／機制，方能降低發(fā)生率評價等級。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃 建議措施的主要目標是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提昇顧客滿意度。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險 ( Risk ) 列入控制並採取措施。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測度 為了達到較低等級，基本上頇改善所規(guī)劃的設(shè)計控制 ( 如：驗收，和／或查證活動 )。 ? 如果某一欄位被使用到