【正文】 所更建議的措施均已更效執(zhí)行。 ? 過程控制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測 ? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。 ? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。控制圖顯示過程已受控制?？刂朴媱澥菢?gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。所更的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責(zé)過程的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機制均已納入考量並予以處理。 FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 ) 2. 經(jīng)由 品質(zhì)機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開 FMEA。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee M: Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA E: Effect 影響 Effect談三種： 在有限 resource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即 Failure Mode Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對本身的立即影響 ) (對同一 Level的影響， 也可能對 Next high level effect) (對產(chǎn)品使用者的影響 ) (對 end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時才發(fā)現(xiàn) ) Downstream Internal effect Downstream External effect FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之沿革 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機主 操縱系統(tǒng)失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用於航太計劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA 1985出版 IEC812 FMEA 1993出版 FMEA手冊 1995出版 FMEA手冊 2023出版 FMEA手冊 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、過程及服務(wù)還沒更到達顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 一個良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認已知及潛在失效模式 2. 確認每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 以設(shè)計的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認 決定 分析層級 列舉 故障模式 機能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點 ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標 ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) 重點 ： 使設(shè)計失效之影響 降至最低 目標 ： 使設(shè)計品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 過程 及量具 重點 ： 使過程失效之影響 降至最低 目標 ： 使過程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護性 提昇至最佳狀態(tài) FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 何謂設(shè)計 FMEA ? 設(shè)計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負責(zé)設(shè)計的工程師或小組使用，在儘可能的範圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 ? 記錄『全部的過程』 《儘可能》 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴重度、發(fā) 生度、偵測度及目前控制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以 達防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然 。設(shè)計試驗分析顯示要求的厚度在 2 5%範圍內(nèi)變化。 ? 責(zé)任部門：填入負責(zé)分析該零件之單位。 ? 潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? 所採對策：簡述所採處理措施。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 設(shè)計 FMEA 方塊圖範例 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識別號碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______ 衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項目。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時人員的傷害。 是否更預(yù)防控制措施 ? 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應(yīng)該分別註記。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃 建議措施的主要目標是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提昇顧客滿意度。 上述 PpK 值並不做其他用途 . FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 偵測度 標準 檢驗類型 建議的檢測方法範圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機檢查的 方式控制 9 稀少 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會很小 X 僅做目視檢驗控制 8 極低 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會極低 X 僅做雙重的目視檢驗控制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以控制圖的方法控制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行控制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測控制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行控制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行控制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在過程 /產(chǎn)品設(shè)計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程 FMEA 中對「顧客」的定義 過程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 過程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過程、環(huán)境以及安全標準。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計變更，或過程之重新設(shè)計來降低之。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 FMEA 潛在失效模式及后果分析 Edited by Mr. jose lee FMEA 低優(yōu)先順序 高 R