【正文】 6 2 個 /1000 件 5 1 個 /1000 件 4 低：失效較少發(fā)生 個 /1000 件 3 個 /1000 件 2 極低：失效不大可能發(fā)生 ≤ /1000 件 1 3/16/2023 75 開始 FMEA — 現(xiàn)行的過程控制 （ 1）現(xiàn)行的過程控制的定義 ?是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格產(chǎn)品或流入下游工序的措施。 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤 /錯、統(tǒng)計過程控制（ SPC） 或過程后的評價，等。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 3/16/2023 76 開始 FMEA — 現(xiàn)行的過程控制 （ 1）現(xiàn)行的過程控制的定義 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防： 防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測： 探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 3/16/2023 77 開始 FMEA — 現(xiàn)行的過程控制 （ 2）過程控制方法 ：（三道防線） 第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性 第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施 第三種方法：查明失效模式 3/16/2023 78 開始 FMEA — 現(xiàn)行的過程控制 （ 3）現(xiàn)行的過程控制分析 ?優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差的是沒有任何過程控制 依靠檢驗(yàn)，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施 它承認(rèn)會產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) 抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險 在過程中控制措施采取得越早越好 3/16/2023 79 開始 FMEA — 探測度（ D） ?探測度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過程控制方法找出失效模式的可能性大小。 隨機(jī)抽查不能改善探測度 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測是有效改善探測度的措施 增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測茺 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對把握的。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響 100%目識檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目識方法發(fā)現(xiàn) 不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測度。 3/16/2023 80 推薦的 PFMEA探測度評價準(zhǔn)則 探測性 準(zhǔn)則 檢查 類別 探測方法的推薦范圍 探 測度 A B C 幾乎 不可能 絕對肯定不可能探測 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不出來 只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會能探測出 只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會能探測出 只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測出 用制圖的方法，如 SPC（ 統(tǒng)計過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。 6 中等 控制可能能探測出 控制若干零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機(jī)會可探測出 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因） 4 高 控制有較多機(jī)會可探測出 再工位上的誤差探測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測出 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計彩了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1 檢驗(yàn)類別： 3/16/2023 81 開始 FMEA — 風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） ?RPN=（ S）（ O）（ D） 潛在失效模式的綜合風(fēng)險評估 ?用它來表示過程風(fēng)險的度量， RPN的數(shù)值 1～ 1000之間； ?如 RPN值很高，過程設(shè)計人員必須采取糾正措施； 不管 RPN多大，只要 S高時，就要引起特別注意 。 3/16/2023 82 開始 FMEA — 建議措施及責(zé)任 ?失效模式的 RPN計算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。 ?首先應(yīng)對 RPN高的項(xiàng)目采取措施； ?采取措施針對降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測度； ?降低 S： 通過修改設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計）才能實(shí)現(xiàn) ?減少 O： 需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計 ?減少 D： 需要改進(jìn)探測方法 3/16/2023 83 開始 FMEA — 建議措施及責(zé)任 ?當(dāng)失效模式的原因不清楚時，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。 ?采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）， 把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。 ?提高檢測力度，雖然能一定程度降低 D， 但一般說來是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。 ?100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。 3/16/2023 84 開始 FMEA — 建議措施及責(zé)任 ?PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 ?對所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期。 3/16/2023 85 開始 FMEA — 措施實(shí)施跟蹤 ?采取措施的情況，以及糾正后的 RPN。 ?FMEA小組的工作 ?簡要記下措施實(shí)施的情況及日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計 S、 O、 D值，并計算出新的 RPN。 ?PFMEA是一個動態(tài)文件。 ?它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及過程改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動。 3/16/2023 86 附錄 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖 F1（ 關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（ 關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) A 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) B 子系統(tǒng) D 環(huán)境 圖 F1 接口和交互作用 系統(tǒng) 3/16/2023 87 附錄 系統(tǒng) FMEA FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D， 且 B與 D接觸。環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個子系統(tǒng)相接觸，這就要求在進(jìn)行 FMEA時要對“環(huán)境接口”加以考慮。 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。 3/16/2023 88 附錄 系統(tǒng) FMEA 交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A和 C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。 3/16/2023 89 附錄 系統(tǒng) FMEA 例 2：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖 F2（ 見下頁）描述了以“樹形排列”方式展示項(xiàng)目、功能和失效模式的一種方法，可以幫助小組直觀地分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。 “樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計目標(biāo)（對設(shè)計目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 3/16/2023 90 附錄 系統(tǒng) FMEA “樹形排列”對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計目標(biāo)（對設(shè)計目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 ?? 功能 2 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 ?? 等等 ?? 3/16/2023 91 THANKS！ P D C A F M E A 3/16/2023 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH