【導(dǎo)讀】理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)；提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南；使學(xué)員在公司實(shí)施QS-9000中，會有效地運(yùn)用。找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上過程文件化，作為過程控制計(jì)劃的輸入。FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會審項(xiàng)目的一部分。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事。用、編制了FMEA參考手冊。失效模式及后果分析的開發(fā)和評審；制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式；止發(fā)生缺陷，而不只是找出缺陷。全面的事先FMEA分析，可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過程。設(shè)計(jì)FMEA第II階段確定特殊特性，及時、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過程本身的限制因素。糾正和預(yù)防措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA。重大質(zhì)量問題研討。市場使用件召回情況

　　

【正文】 表 一般原因 ? 列出小組所知道的實(shí)際原因 。 不要太籠統(tǒng) (如：作業(yè)員錯誤 )， 而要具體。 ? 缺乏控制 ? 用錯工裝? 缺乏培訓(xùn) ? 用錯材料? 機(jī)器故障 ? 缺少標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)書? 不作預(yù)防性維護(hù) ? 疲勞? 磨損的工具 ? 光線不夠? 鈍 ? 模具裂開87 PFMEA: 失效原因和頻度 (1516) ? 頻度 (16) 頻度是指失效原因 /機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度 ， 分 1到 10級 。 預(yù)防措施可降 低發(fā)生頻度 。 表 失效頻度分級表 失效發(fā)生的可能性可能失效率C p k 頻度數(shù) = 1 0 0 / 千輛 / 項(xiàng) 0 .3 3 10很高：失效幾乎是不可避免的50/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .3 3920/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .5 18高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)10/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .6 775/ 千輛 / 項(xiàng) ? 0 .8 362/ 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .0 05中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān) 1/ 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .1 74低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效 0 .5 /千輛 / 項(xiàng) ? 1 .3 33很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效 0 .1 /千輛 / 項(xiàng) ? 1 .52極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效。 = 0 .0 1 0 / 千輛 / 項(xiàng) ? 1 .6 7188 PFMEA: 當(dāng)前過程控制和不可探測度 (1718) ? 當(dāng)前過程控制 (17) 指在產(chǎn)生過程 FMEA 時已經(jīng)采用的過程控制方法 (3種方法 )。 ? 不可探測度 (18) 評估在零件離開制造現(xiàn)場前 ， 現(xiàn)行控制方法對失效模式或失效 模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性 。 分為 1 到 10 級 。 檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y能力 。 89 PFMEA: 當(dāng)前過程控制和不可探測度 (1718) 表 不可探測度分級表 檢驗(yàn)類型不可探測度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) A B C 建議的探測方法范圍打分幾乎不可能 絕對不可探測 V 不能探測，或不檢查控 制10非常微小 現(xiàn)行控制探測度非常微 小 V 不直接的，或僅僅隨機(jī) 檢查控制9微小 現(xiàn)行控制探測度微小 V 僅僅目視檢查控制8很小 現(xiàn)行控制探測度很小 V 僅進(jìn)行兩次目視檢查控 制7小 現(xiàn)行控制可以探測出 V V 采用圖表方法控制，如 S P C6中等 現(xiàn)行控制探測度中等 V 在零件離開工位后，采 用計(jì)量型檢具進(jìn)行控制，或計(jì)數(shù) 型檢具檢驗(yàn)進(jìn)行 100% 檢驗(yàn)進(jìn)行控制5中上 現(xiàn)行控制探測度中上 V V 在后續(xù)操作中進(jìn)行差錯 探測，或作業(yè)準(zhǔn)備檢查和首件檢 驗(yàn)( 僅針對作業(yè)設(shè)定起主導(dǎo)原因的過程 )4高 現(xiàn)行控制探測度高 V V 在工位上的差錯探測 ,或在后續(xù)操作中通過多 種認(rèn)可進(jìn)行差錯探測：供給、選擇、配裝、驗(yàn) 證。不會接受偏差零件3很高 現(xiàn)行控制探測度很高 V V 在工位上的差錯探測 ( 帶自動停止功能的自動監(jiān)測 ) ，偏差零件不會被通過2幾乎肯定 現(xiàn)行控制肯定探測得出 V 不會制造出偏差零件， 因?yàn)橐淹ㄟ^過程 / 產(chǎn)品設(shè)計(jì)，采用了防錯190 PFMEA: 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN) (19) ? RPN 的計(jì)算方法是： RPN = SEV ? OCC ? DET ? RPN 用于對失效模式排序 。 ? 采取措施降低 RPN。 ? 不管 RPN數(shù)值的大小 ， 當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時 ， 就應(yīng) 特別引起重視 。 91 PFMEA: 措施 (2026) 建議措施 (20) ? 提高可探測度： – 這一方法是允許失效模式的出現(xiàn) ， 對一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除 ， 而不能根除原因 。 例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系： – 連續(xù)檢查體系 ? 作業(yè)員在工作前對上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 這種做法雖然費(fèi)時 ， 但增加客觀性 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前， 作 100%的檢查 。 這種方法相對少費(fèi)時 ， 但因?yàn)?“ 太熟悉 ” 而影響檢驗(yàn)質(zhì)量 。 92 PFMEA: 措施 (2026) ? 減少或杜絕 (失效模式的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經(jīng)濟(jì)更理想 。 包括： ?產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì) ? 重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品 ， 使不良狀況不可能 發(fā)生或很難發(fā)生 。 ?過程的重新設(shè)計(jì) ? 重新設(shè)計(jì)過程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 很多情況下需要改變工裝 ， 省卻或簡化過程步驟 。 ?防錯的檢驗(yàn)體系 ? 在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場應(yīng)用某種控制 ， 以探測和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因 。 93 PFMEA: 措施 (2026) ? 防錯控制 ? 常規(guī)控制方法 ? 終止操作 ， 防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn) 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程 。 ? 接觸方法 ? 以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常 。 例如： ?只能通過機(jī)器或裝置正確上料 ?裝配夾具 ?探測某個零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ?限位開關(guān)和停機(jī) ? 固定數(shù)值方法 ? 以某種運(yùn)轉(zhuǎn) 、 重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況 。 ? 運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法 ? 以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測異常情況 。 94 建議措施 (20) (續(xù) ) ? 確定措施 ?一個創(chuàng)造性過程 。 小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施 。 ?一般說來 ， 一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因 。 ?在措施不確定時 ， 應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn) 。 ?應(yīng)考慮對每一個失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數(shù) 。 ?任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證 ， 以確定正確性和有效性 。 95 PFMEA: 措施 (2026) ? 責(zé)任和完成日期 (21) 確定責(zé)任部門 、 負(fù)責(zé)人 ， 確定完成日期 ? 采取的措施 (22) 簡述實(shí)際采取的措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN (2326) 重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (嚴(yán)重度 、 頻度和不 可探測度 )。 PFMEA: 措施 (2026) ? 風(fēng)險(xiǎn)評估 AIAG 建議對每個作業(yè)都進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估 ， 否則進(jìn)行 FMEA。 對所有過程 ， 包括所有特性進(jìn)行 FMEA是有益的 ， 值得推薦的 。 表 作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析范例 流程步驟 產(chǎn)生的尺寸 風(fēng)險(xiǎn)評估O P 1 0 車床 1 ， 21 中等風(fēng)險(xiǎn)O P 2 0 銑床 4 ， 5 ， 6 ， 2 低風(fēng)險(xiǎn)O P 3 0 磨床 1 ， 5 ， 7 ， 4 高風(fēng)險(xiǎn)可靠性 FMEA 可靠性 FMEA（ RFMEA） 作為一個有效的工具 ， 用于 TPM工作 。 TPM的目標(biāo)是最大化設(shè)備開動率 ， 零時間故障停工 。 98 PFMEA 通過在生產(chǎn)中消除一般損耗來達(dá)成 TPM目標(biāo) 。 ?每項(xiàng)作業(yè)失效模式與下列有關(guān)： ?設(shè)備失效 ?設(shè)定和調(diào)整 ?設(shè)備空閑和輔修中斷 ?減低的速度 ?工藝上的缺陷 ?減少產(chǎn)量 （ 從開始到穩(wěn)定生產(chǎn) ） 99 PFMEA ? 每項(xiàng)失效模式 ， 小組列出 … ? 失效對部門 ， 工廠或顧客的影響 。 ? 每個失效的原因 ? 控制損耗的現(xiàn)行控制 ? 如果采用嚴(yán)重度 ， 發(fā)生頻度和探測度打分 ， 在損失打分前 ， 必須使每項(xiàng)打分得到大家一致同意 。 ? 開發(fā)編制可靠性 FMEA的打分標(biāo)準(zhǔn) 。 100 PFMEA ? 項(xiàng)目管理職責(zé) 項(xiàng)目主管和 APQP小組應(yīng)負(fù)責(zé)過程 FMEA的建立和評估最終的文件 ， 以確保滿足： ? PFMEA已編制完成或在 “ 項(xiàng)目要求日期 ” 之前完成 。 ? 多功能小組已建立 ， 并用以編制 PFMEA。 ? 適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定 ， 用以編制 PFMEA。 類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)資料包括 … √ 擔(dān)保內(nèi)容 √ TGW數(shù)據(jù) √ 糾正或預(yù)防措施 √ 類似過程采用的現(xiàn)行防錯技術(shù)清單 。 √ 類似產(chǎn)品的 FMEA。 √ 可幫助小組更好地理解和評價(jià)過程的其它數(shù)據(jù)資料 。 101 PFMEA ? 選擇了合適的 PFME方法 。 ? 失效模式盡可能量化 。 ? 可考慮到的所有對顧客的影響 。 ? 確定了可考慮的所有原因 ， 并指出過程的缺陷 。 ? 風(fēng)險(xiǎn)得到評價(jià)且降到可接受的水平 。 ? PFMEA有效性 (可參考 APQP檢查清單或自己規(guī)定的評判方法 )。 102 PFMEA: 進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評價(jià)和報(bào)告 APQP小組報(bào)告和評審 ， 在 “ APQP重點(diǎn)任務(wù)打分檢查清單 ” 中更新狀態(tài)評價(jià) ， 開發(fā)需 要的彌補(bǔ)計(jì)劃 。 PFMEA打分核查單 ?負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制 PFMEA ?過程 FMEA必須利用批準(zhǔn) FMEA手冊 ?PFEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、 歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程 FMEA、 TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。 ?所有在過程流程圖中的操作必須明確并 按次序列在過程 FMEA中。 ?失效模式必須實(shí)際地、技術(shù)性地和可測 量地描述。 ?失效影響必須說明對每個零件、下面裝 配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法 規(guī) 和作業(yè)人員安全的影響。 ?必須確定所有失效模式的潛在原因和 /或 失效的機(jī)理。 ?原因必須描述到可糾正和控制的項(xiàng)目。 ?原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。 ?糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實(shí)。 ?重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目。 ?糾正措施必須盡可能采用防錯方法。 ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)必須在驗(yàn)證糾正措施后進(jìn)行修訂。 ?嚴(yán)重度值一般不會改變，除非產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動 降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計(jì)活動 修訂了設(shè)計(jì) FMEA。 ?PFMEA必須確定潛在的產(chǎn)品 /過程特殊特性。 103 PFMEA 技能和工具 ?多功能小組成員掌握過程管理的工具 。 （ 過程流程圖 ， PFMEA和控制計(jì)劃 ， 以及其它統(tǒng)計(jì)分析工具 ） ?有技能的小組協(xié)調(diào)者使小組保持對項(xiàng)目的關(guān)注和跟蹤 。 ?一個或更多的成員熟知防錯技術(shù) 。 ?小組成員理解過程流程圖與開發(fā)過程 FMEA和控制計(jì)劃的關(guān)系 。 ?小組成員理解該工具與實(shí)施過程更改 （ 更改控制過程 ） 的過程之間關(guān)系 ， 以及解決問題工具之間的關(guān)系 。 結(jié)束