【導(dǎo)讀】在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能，或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍內(nèi)，或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效，及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。從失效最多的狀況開(kāi)始著手，(對(duì)同一Level的影響，程等以確認(rèn)及定義失效。指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策。針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)。更效的實(shí)施FMEA，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)。FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，未然的故障發(fā)生。以強(qiáng)化顧客滿(mǎn)意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)FMEA. 6當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)。最終成品及其所更相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，依據(jù)經(jīng)驗(yàn)更可能失效事項(xiàng)之分析)。其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。製程潛在FMEA旨在：。鑑別製程的機(jī)能和要求。鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別製程變數(shù)

　　

【正文】 驗(yàn)管制 7 低 有可能檢測(cè)出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測(cè)出缺失 X 在零件離開(kāi)工作站後 , 以計(jì)量值量測(cè)管制 , GO/NO GO方式進(jìn)行 100%測(cè)量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 . 無(wú)法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 , ( 具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng) )無(wú)法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失 X 不會(huì)做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在製程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施 1 檢驗(yàn)類(lèi)型 : A : 防呆法 B : 量具測(cè)量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 PFMEA 偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 64 製程 FMEA 中對(duì)「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對(duì)「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 65 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程 FMEA 會(huì) 假定 產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。 66 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過(guò)程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過(guò)程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 67 主要日期 Key Date 此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期 附註： 以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP) 提交日期。 68 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì) ( 衡量表／可量測(cè)的 ) 資訊 。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 69 潛在失效模式 … 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)更缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤 70 潛在失效效應(yīng) … 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和／或汽車(chē)車(chē)主 。 當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)， 每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。 ＊ 對(duì)於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車(chē)控不良 報(bào)廢 顧客不滿(mǎn)意 ＊ 對(duì)於下一個(gè)製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 71 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。 嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。 嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。 附記： 對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí) 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進(jìn)一步分析。 72 等級(jí) … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與管制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件 。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 73 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 74 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)更相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 75 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類(lèi)型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 本手冊(cè) PFMEA 之製程管制更兩個(gè)欄位 ( 意即：分開(kāi) 預(yù)防管制 及 檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 76 偵測(cè)度 ? 偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的製程管制 更關(guān)。 ? 為了降低偵測(cè)度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來(lái)說(shuō)所規(guī) 劃的 製程管制 必頇改善。 77 建議措施 針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。 一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採(cǎi)取措施。 78 建議措施 (續(xù) ) ? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必頇修訂製程和／或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 ? 只更設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 ? 較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。 一般來(lái)說(shuō)，提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能更助於偵測(cè)。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測(cè)能力。 必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測(cè)不良 。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。 79 措施結(jié)果追蹤 製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行： ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 審查管制計(jì)劃和作業(yè)說(shuō)明。 80 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶(hù)之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計(jì)劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 81 Low RPN doesn’t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 82 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 83 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 84 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA