【正文】 ? 審查管制計(jì)劃和作業(yè)說明。 必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 一般來說，提高偵測控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。 78 建議措施 (續(xù) ) ? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必頇修訂製程和／或設(shè)計(jì)。 ? 為了降低偵測度評價(jià)等級，一般來說所規(guī) 劃的 製程管制 必頇改善。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。藉由設(shè)計(jì)變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價(jià)。 69 潛在失效模式 … 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進(jìn)料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)更缺點(diǎn)，則可納入分析。 67 主要日期 Key Date 此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註： 以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)更效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí) , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。 ? 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價(jià)等級。 58 建議措施 ( 續(xù) ) 在已特別注意嚴(yán)重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。 附註： 在定出偵測度評分後，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。 ? 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ amp。 更兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測：檢測失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。 是否更預(yù)防管制措施 ? 發(fā)生率評價(jià)等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 52 潛在失效之原因／機(jī)制 ( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制： 使用的材料不正確 彎曲 ( Yield ) 設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過大 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程 (travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過熱 所定的公差不適當(dāng) 53 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時(shí)人員的傷害。 只更透過設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。 45 設(shè)計(jì) FMEA 方塊圖範(fàn)例 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識別號碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動(dòng)測試 : _______不適用 ______ 衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項(xiàng)目。 44 設(shè)計(jì) FMEA 之研擬 ? 對所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預(yù)防 ／矯正措施。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 FMEA 是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦頇更新。 ? 所採對策：簡述所採處理措施。 ? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。 ? 潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 ? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。 Cpk = 7 1 5 35 因撞擊使噴頭變形 2 1. 依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭 2. 同前項(xiàng)之管制 5 70 N / A 車門 內(nèi)部人工塗蠟 功能： 為覆蓋車門內(nèi)側(cè)面，車門下層表面塗以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕 在指定的表面塗蠟不足 車門壽命降低導(dǎo)致： 1. 使用一段時(shí)間後生銹，使顧客對外觀不滿意 2. 損害車門內(nèi)附件之功能 7 ☆ 噴蠟時(shí)間不足 8 依作業(yè)說明書進(jìn)行抽樣 ( 每班 10 個(gè)們 ) ，檢查重要部份噴蠟範(fàn)圍 7 392 安裝噴蠟定時(shí)器 董懷宇 黃超雲(yún) 周衍勤 安裝自動(dòng)噴蠟定時(shí)器。設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在 2 5%範(fàn)圍內(nèi)變化。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。 ? 記錄 『 全部的過程 』 《 儘可能 》 22 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。 19 第三、主要的 （ Major） 特性： 為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。 17 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。製程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別製程的機(jī)能和要求 ? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程更關(guān)的失效模式 ? 評估失效對顧客的潛在影響 ? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。 11 FMEA 之因果模式 〈 感覺、外觀 〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 12 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價(jià) 選定對象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 13 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計(jì) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點(diǎn) ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) ： 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) ： 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 14 何謂設(shè)計(jì) FMEA ? 設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時(shí) 。 一個(gè)良好的 FMEA必頇具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催 8 FMEA 之 效益 ? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 9 以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù) 、 保證數(shù) 據(jù) 、 顧客抱怨 、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。1 潛在的失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 2 FMEA F: Failure 失效、失敗 → 定義： 達(dá)不到預(yù)期的功能或目的 Fail to reach Scope. Objective. Purpose. 談 Failure，先談定義 要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會很混淆 Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能 ， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍內(nèi)， 或操作者失誤，造成產(chǎn)品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。 第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。 FMEA的精神 10 FMEA展開時(shí)機(jī) 1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。 4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。 最終成品及其所更相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估， FMEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)更可能失效事項(xiàng)之分析 )。 ? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制 ? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序 ? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。譬如： ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客需要 ? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等） 18 第二、顯著的 (Significant)特 性： ? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì) /製程工程師制定。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。 步驟 ： (一 )評定風(fēng)險(xiǎn) ＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度 ＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 ＊評估潛在製程／設(shè)計(jì)不良大小