【正文】 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? 作業(yè)標準書的目錄 。 85 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項目與品質(zhì)特性，來確認由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計在實際進入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進產(chǎn)品設(shè)計之參考。 八、如何有效實施 FMEA ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 ? 審查意見無法令設(shè)計者認同時，透過試驗以排除設(shè)計疑慮。 78 八、如何有效實施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達成任務(wù)目標而操作 之狀況。 ? 由品保人員對成員進行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實施方式及精神所在。 ? 工作範圍包含設(shè)計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨力完成。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設(shè)計參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應(yīng)力水準。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點為必頇加強管制的項目。 若是為評估硬品之關(guān)鍵性時，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴重等級者，將其 Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴重等級的失效模式有 n個，則其物件關(guān)鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴重等級之效應(yīng)分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因為一個失效模式若對應(yīng)多個不同嚴重等級之效應(yīng)時，根據(jù) MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現(xiàn)象。 68 六、 FMEA 精義與要項說明 3. 難檢度評估 難檢度評估重點在於評估所使用的管制措施對於失效模式偵測之困難度，也有人以偵測出之時機來評估，原本只見於評點方式， Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 除此之外， Joseph T. Pizzo[9]提出以機率設(shè)計分析評估其發(fā)生機率， Henry Ohlef[10] 等提出以條件機率結(jié)合Markov chain，可分析從零件到系統(tǒng)之失效發(fā)生機率，這些構(gòu)想都在於要更精確的評估失效發(fā)生機率，且可結(jié)合設(shè)計分析，但也因此使問題更複雜，分析不易。 64 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 到 80年代以後許多汽車公司開始發(fā)展內(nèi)部之 FMEA手冊， 此時所發(fā)展之分析方法與美軍標準漸漸有所區(qū)別，最主要 的差異在於引進半定量之評點方式評估失效模式之關(guān)鍵性 ，後來更將此分析法推廣應(yīng)用於製程之潛在失效模式分析 ，從此針對分析對象之不同，將 FMEA分成 設(shè)計 FMEA“ 與“製程 FMEA”，並開始要求零件供應(yīng)商分析其零件之設(shè) 計與製程。 ? 在引進 FMEA技術(shù)時，常常會碰到的問題為有很多不同型 式的表格，不知如何遵循 。 61 六、 FMEA 精義與要項說明 ? 執(zhí)行 FMEA 心態(tài) ? 只為了符合需求而填寫 FMEA表格，對於產(chǎn)品之品質(zhì)不見 得有助益，反而會因此浪費許多人力與時間，有得不償失 的感覺。 將所繪製的功能方塊圖 ， 利用可靠度的原理及另組件的失效定義 ， 會製程串並聯(lián)組合的可靠度方塊圖 ， 以利後續(xù)效應(yīng)分析的探討 。 FMEA是一份 動態(tài) 文件，應(yīng)在生產(chǎn)備便，在製程可行 性分析階段或之前開始，而且，要考慮以單個零件到總成 的所有製造程序，在新車型 (產(chǎn)品 )製造計畫階段，對新工 藝或修訂過的工藝進行早期審查和分析，以使能增進預(yù)測 、解決或監(jiān)控潛在的製程問題。 RPN = (S) ? (O) ? (D) 是一項製程風險的指標。 可能的話，最好先使用第 (1)種管制；其次才使用第 (2) 種管制；最後，才使用第 (3)種管制。這些管制方法可能包 括治具的防誤或 SPC或後製程評估。 (14)潛在原因 /設(shè)備失效 在儘可能的範圍裡，列出所有能想像得到的失效原因： ?不當?shù)呐ち? ?不適當?shù)蔫嵖? ?不適當?shù)暮附? ?不適當或沒有潤滑 ?不精確的量具 ?缺少零件或放錯 ?不當?shù)臒崽幚? 52 四、製程 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 發(fā)生率是指具體的失效起因 /機理發(fā)生的頻率，頻率 的級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值。 對於 下一工作道次 而言，失效效應(yīng)應(yīng)用工藝 / 製程特性能來描 述如：不能拴緊、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、使 作業(yè)者危險、危害機器、不合適、不連接、不相配等。 48 四、製程 FMEA填寫說明 列出製造流程圖 與製程條件 思考不符合 製程條件時 之產(chǎn)品現(xiàn)象 49 四、製程 FMEA填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 是指失效模式對客戶的影響。 敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。 (9)製程功能 /需求 ：填入要被分析的製程或作業(yè)簡單的敘述 (如：車床、 鑽孔、焊接、組裝 )。 (6)生 效 日 期 ：最初 FMEA發(fā)佈日期，不能超過開始計畫生產(chǎn)日期。 (2)項 目 ：填入將被分析製程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號。 ? 裝配空間 /工具可接近。 FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，應(yīng)考量製造 /裝配的相 關(guān)性，但 不需 考慮製造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效 模式和其起因 /機理。 ，可以減少矯正與追查的活動。 。 ? 審查工程圖面和規(guī)格。 (22) RPN結(jié)果 ：將矯正措施實施後，經(jīng)鑑定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生度、和難 檢度的等級結(jié)果填入，進一步的措施只要重覆 (19) ～ (22)之步驟 即可。 透過設(shè)計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因或方法，只能降低 發(fā)生度的等級。一般實務(wù)上，會特別 注意 嚴重度較高 之失效模式，而不理會 RPN 之數(shù)值。 ? 為了降低不昜偵檢度級數(shù)，有計畫的設(shè)計管制 (預(yù)防、確認和驗證等 活動 )需不斷地改進。 (2)查出起因或機理，找到矯正措施。 典型的失效起因 : 規(guī)定的材料不對、設(shè)計壽命估計不當、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保 養(yǎng)說明不當、環(huán)境保護不足、計算錯誤、假設(shè)錯誤等 典型的失效機理 : 降伏、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕等 34 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 參考下列各要素，決定發(fā)生率等級值（ 1～ 10）： ? 、上一階零件或分系統(tǒng)是否滯銷 ? ? ，基本上是否有差異 ? ? ? ? ，應(yīng)用此零件之發(fā)生率 ? 35 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (15)發(fā)生率 (O) 失效可能性 失效可能發(fā)生比例 等級 非常高 :失效無法避免 ≧ 1/2 10 高 :重複失效 1/8 8 一般 :非經(jīng)常性的失效 1/20 7 低 :比較少的失效 1/80 6 輕微 :未必會發(fā)生的失效 1/400 5 1/2023 1/15000 1/150000 1/1500000 4 3 2 1 36 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (16) 現(xiàn)行設(shè)計管制 列出利用預(yù)防措施、設(shè)計驗證 /確認 (DV)、或其它活動，而這些活動是用來 確保對失效模式設(shè)計適當，且其原因或設(shè)備均被考慮。 31 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (12)嚴重度 (S) 影響 標準 :影響的嚴重性 等級 危險發(fā)生 無預(yù)警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 10 危險發(fā)生 有 預(yù)警 影響操作的安全性 /或不符合政府法規(guī) 9 非常高 無法操作以及短暫失去功能 8 高 可操作但減低功能層次，造成客戶不滿意 7 中等 可操作但方便舒適的功能無法執(zhí)行，以客戶的經(jīng)驗認為 不適合 6 低 可操作但 減低 方便舒適的功能，以客戶的經(jīng)驗認為 些許不滿意 5 非常低 無法操作以及短暫失去功能 4 輕微 不符合的項目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 一般客戶 3 非常輕微 不符合的項目的裝配表面處理及異音，不良資訊來自 特定客戶 2 無 無影響 1 32 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (13) 等級 這個欄位用來區(qū)分任何對零件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)將要求附 加於製程管制的特性 ( 如 :關(guān)鍵的 、 主要的 、 重要的 ) 。 這個間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效 ， 最終引起客戶不滿意 。 27 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 ? Contact’ s plating and soldering ? Contact’ s retention force ? Connector continuity ? Connector coplanarity ? Others 由下列方向思考 PPTC之失效模式 1. 不符合功能規(guī)格時之產(chǎn)品現(xiàn)象 2. 使用者 (系統(tǒng) )之環(huán)境 3. 不當之使用方式 (worst case) 28 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (11)潛在失效效應(yīng) 為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應(yīng) 。 ? 列出特別項目和功能的每一潛在失效模式 。 包括這個 系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊 (如 :定溫度 、 壓力 、 濕度範圍 ) 。 (8) 核心小組 : 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位 。 (4) 準備者 : 填入準備 FMEA 責任工程師的姓名