【正文】 定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應 , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應為在製程 /產(chǎn)品設計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 63 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 64 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程 FMEA 會 假定 產(chǎn)品會符合所設計的設計內(nèi)容。潛在失效模式更可能是因為設計弱點造成，則更可能包含於 PFMEA 中。其效應及避免方法則應涵蓋於 DFMEA 。 65 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負責工程師應更其方案，哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到，應將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應 ( effects )。 準備 PFMEA 所使用的流程圖應附於該 PFMEA 文件中。 66 主要日期 Key Date 此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註： 以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。 67 製程功能／要求 … 小組應審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標準。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 68 潛在失效模式 … 在準備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質(zhì)更缺點，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標籤 69 潛在失效效應 … 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。 當評估失效潛在效應時， 每一個對象均應考慮到。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 70 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關(guān)最嚴重的效應等級。 嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。 附記： 對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。 71 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這更可能影響到與管制項目更關(guān)的工程文件 。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。 72 潛在失效原因／機制 扭力不當 – 過 度或不足 焊接不當 – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當 – 時 間或溫度 不當?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機器設定不當 程式運作不當 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 73 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。發(fā)生率的評價等級分數(shù)更相對的意義，而非絕對值。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 74 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型： 1 ) 預防：預防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。 如果可能的話，第一種方式 (預防管制 )是較好的方式。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個欄位 ( 意即：分開 預防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 75 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關(guān)。 ? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī) 劃的 製程管制 必頇改善。 76 建議措施 針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現(xiàn)行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 77 建議措施 (續(xù) ) ? 如果要降低發(fā)生的機率，必頇修訂製程和／或設計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導向的製程研究，連同適當?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預防缺點發(fā)生。 ? 只更設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。增加品管檢驗頻率不是更效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以 永久性的 預防／矯正措施為本。 某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能更助於偵測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。 必頇強調(diào)的主要是預防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 例如：寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。 78 措施結(jié)果追蹤 製程負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行： ? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 審查管制計劃和作業(yè)說明。 79 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 80 Low RPN doesn’ t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 81 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 82 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 83 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA 84 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH