【導(dǎo)讀】概要·········································································································1. 概述···································································································1. 什么是FMEA························································································1. 手冊(cè)格式·····························································································1. FMEA的實(shí)施························································································

　　

【正文】 /驗(yàn)證（ DV ）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研 究，臺(tái)架 /試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。 要兩種類型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低 其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。 如果可能，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被 融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能性會(huì)影響最初的頻度 定級(jí)。探測(cè)度的最初定 級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 注：在這里的示例中，小組沒有確定任何預(yù)防控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“ D”。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí) 數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡 管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確 保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。 探測(cè)度應(yīng)用表 4 作為估算導(dǎo)則。 注：級(jí)數(shù) 1 專用于“幾乎肯定”的情況。 表 4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 探測(cè)度 準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性 探測(cè)度定級(jí) 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制 １０ 很極少 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù) 的失效模式 ９ 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ８ 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ７ 少 設(shè)計(jì)控制有 較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ６ 中等 設(shè)計(jì)控制有中等到的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ５ 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ４ 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ３ 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 ２ 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式 １ 18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn) 順序數(shù)是嚴(yán)重度（ S）、頻度（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積。 RPN=（ S） X （ O） X （ D） 在單一 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的 事項(xiàng)的排序。 19）建議的措施 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高 RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行 預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度的探測(cè)度。 一般實(shí)踐中，不管其 RPN 值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式 的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除，減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9 或 10 時(shí)的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 178。 修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和 /或公差 178。 修改材料規(guī)范 178。 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其 它解決問題的技術(shù)，和 178。 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿 意度。 只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán) 重度的降低。只有通過設(shè)計(jì)更改消除 或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因 /機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。 20）建議措施的責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目 標(biāo)完成日期。 21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說明以及生效日期。 22）措 施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè) 度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄 RPN 的結(jié)果。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 跟蹤措施 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已 妥善落實(shí)。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： 178。 保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn) 178。 評(píng)審工程圖樣和規(guī)范 178。 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 178。 評(píng)審過程 FMEA和控制計(jì)劃過程 FMEA 制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程 FMEA） 過程 FMEA 簡(jiǎn)介 過程 FMEA是由負(fù)責(zé)制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種 分析技 術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想。（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 過程 FMEA： 178。 確定過程功能和要求； 178。 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； 178。 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； 178。 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量； 178。 確定過程變量以此聚焦于過程控制； 178。 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防 / 糾正措施的優(yōu)選體系； 178。 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而， 顧客也可以的隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。 小組的努力 在最初的過程 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、 主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過程 FMEA 應(yīng)成 為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA 和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 簡(jiǎn)介（續(xù)） 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)： 178。 在可行性階段或之前進(jìn)行； 178。 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 178。 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過 程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 過程 FMEA 假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè) 計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA 中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中。 過程 FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。 過程 FMEA 的開發(fā) 負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些有益于過程 FMEA 準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。 FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。 過程 FMEA 應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于 FMEA 準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著 FMEA。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄 G。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。 1） FMEA 編號(hào) 填入 FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見表 5。 2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。 3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。 4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱 5）車型年 /項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì) /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項(xiàng)目（如 已知） 6）關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃的投入生 產(chǎn)日期 注：對(duì)于供方，初始的 FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程（ PPAP）提交日期。 7） FMEA 日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。 8）核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議 所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記 錄在一張分 發(fā)表上。） 9）過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如車削、鉆孔、功絲、焊 接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程 /工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量 /變量）的信息。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出。 10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄 中所描述的過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備 FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件 /材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題： 10）潛在失效模式 178。 過程 /零件怎樣不滿足要求？ （續(xù)） 178。 無論工程師規(guī)范如何 ，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來描述，不同于顧客察覺 的現(xiàn)象。 11）潛在失效的后果 178。178。178。178。178。178。 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。 對(duì)于最終使用者來說，失效的后果應(yīng) 一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費(fèi)力 異味 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工 /返修 車輛控制減弱 報(bào)廢 顧客不滿意 如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序 /工位，失效的后果應(yīng)用過程 /工 序性能來描述。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔 /攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 12）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果 。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。 如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng) 價(jià)可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況 下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì) FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。（見表 6） 嚴(yán)重度可參照表 6來估算。 注：不推薦修改為 9 和 10 的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可 能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過程 FMEA 中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件 特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在 的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造 /裝配后果） 嚴(yán)重度級(jí)別 無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10 有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及 不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能工作（喪失基本功 能） 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修 1個(gè)小時(shí)以上 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。 顧客非常不滿意。 或產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢 或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修少于 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（ 75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷 或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不 100%）需返工。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響 和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 2 無 無可辨別的影響 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方 便或無影響。 1 13)級(jí)別 不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正 /機(jī)理 或可以控制的原 則予以描述。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果 起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分 FMEA 考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于 有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) — 過大或小 焊接不當(dāng) — 電流、時(shí)間、壓力 測(cè)量不精確 熱處理不當(dāng) — 時(shí)間 、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤(rùn)滑不足或無潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置 不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 15）頻度（ O） 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí) 別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防控 或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 潛在失效起因 /機(jī)理發(fā)生頻 度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 “可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。（見表 7）。 應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級(jí)數(shù) 1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生?！? 表 7．推薦的 PFMEA 頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥ 100個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生失效 每 1000件 3 每 1000件 2 級(jí)低：失效 不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000件 1 *有關(guān) PpKR 的計(jì)算和數(shù)值，見附錄