【正文】 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個(gè) 每 1000 輛車 /項(xiàng)目 1 16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證（ DV ）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和 /或起因 /機(jī)理是足夠的。 對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì) FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計(jì)控制。 一旦確定了設(shè)計(jì)控制 ，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 注：級(jí)數(shù) 1 專用于“幾乎肯定”的情況。 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 178。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中 178。 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； 178。這些領(lǐng)域包括（但不限于） 設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過程 FMEA 中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中。 為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過程FMEA表，見附錄 G。 7） FMEA 日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。 無論工程師規(guī)范如何 ，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。178。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果 。 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可 能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系 統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。（制造 /裝配后果） 嚴(yán)重度級(jí)別 無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10 有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及 不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能工作（喪失基本功 能） 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修 1個(gè)小時(shí)以上 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果 起因。 潛在失效起因 /機(jī)理發(fā)生頻 度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。 應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級(jí)數(shù) 1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) — 過大或小 焊接不當(dāng) — 電流、時(shí)間、壓力 測(cè)量不精確 熱處理不當(dāng) — 時(shí)間 、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤滑不足或無潤滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置 不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢 或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修少于 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。如果兩種可能都存在 的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。在這里，顧客可以下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 /或車主。178。 按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 2）項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。 過程 FMEA 應(yīng)從一般過程的流程圖開始。 在可行性階段或之前進(jìn)行； 178。 記錄制造或裝配過程的結(jié)果。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。 22）措 施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè) 度值的結(jié)果。 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿 意度。任何建議措施的意圖都是要依以下 順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度的探測(cè)度。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡 管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式。頻度數(shù)是 FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 178。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡明而全面地列也，以便有針對(duì)性 地采取補(bǔ)救的努力。 ３ 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵，等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使 用試 驗(yàn)性編號(hào)。 因此，子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的 各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和 部件的實(shí)際界限是 任意的并且必須由 FMEA小組來確定。因漆面長期 生銹，使顧 客對(duì)外觀不滿 178。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。 材料分類符號(hào)（用于回收） 設(shè)計(jì) FMEA 的開發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè) 計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的 。 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過程控制來克服 潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮 制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制， 例如： 178。 FMEA應(yīng)成為 促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見的 一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工 作方式。 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 178。 a. 對(duì)設(shè)計(jì)、過程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到 實(shí)施， b. 確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中， c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃 進(jìn)行評(píng)審。 FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（ OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范 圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。 成 功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。 什么是 FMEA FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：（ a）認(rèn)可 并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果；（ b）確定 能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（ c）將全部過程 形成文件。62 E 設(shè)計(jì) FMEA示例 59 B 過程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 57 跟蹤措施 51 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 45 15) 頻度（ O） 39 10) 潛在失效模式 37 1) FMEA編號(hào) 29 20) 建議的措施的責(zé) 任 23 16) 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 19 14) 失效的潛在起因 /機(jī)理 潛在失效模式及后果分析 FMEA 潛在失效模式及后果分析 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS （ FMEA） 參考手冊(cè) QS9000 及其配套手冊(cè)中文版 概要 7 簡介 13 7) FMEA日期 17 12) 嚴(yán)重度（ S） 23 17) 探測(cè)度 35 過程 FMEA的開發(fā) 41 12) 嚴(yán)重度（ O） 43 13) 級(jí)別 61 D 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表格 （控制欄分 1 欄和 2欄） FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。其含義是 指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。 FMEA的范圍是全部設(shè) 計(jì)、技術(shù)或過程。 圖 過程順序 潛在失效模式及后果分析 順序 子系統(tǒng) 功能 要求 潛 在 失效模式 潛在 失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起 因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度D R P N 建議措施 責(zé)任及 目標(biāo)完成 日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的 措施 S O D R P N 功能、特性或要求是什么？ 會(huì)有什么問題？ 無功能 部分功能 /功能 過強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是什么 ? 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生的 頻率 如何 ? 怎樣能 得到預(yù)