【正文】 、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息（度量 /測(cè)量變量）。 4)編制者 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名、 電話和所在公司的名稱。 一些典型的系統(tǒng) FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤(pán)系統(tǒng) 、 傳動(dòng)系統(tǒng) 、 內(nèi)飾系統(tǒng)等 。 26 2023年 3月 22日 交互作用 一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化 。 下面給出了一些說(shuō)明 ， 具體示例見(jiàn) 附錄 F。 框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系 ， 并建立了分析的邏輯順序 。 設(shè)計(jì) FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù) （ 服務(wù) ） 及回收的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類符號(hào) （ 用于回收 ） 。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 11 2023年 3月 22日 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前 PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài) 的 FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 2023年 3月 22日 12 設(shè)計(jì)中的 潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） 13 2023年 3月 22日 簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì) FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù) ， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明 。 即使產(chǎn)品 /過(guò)程看起來(lái)完全相同 ， 將一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評(píng)分必然是不同的 （ 也就是說(shuō) ，評(píng)分是帶有主觀性的 ） 。 FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì) 、 技術(shù)或過(guò)程 。 其含義是指 “ 事件發(fā)生前 ” 的措施 ， 而不是 “ 事實(shí)出現(xiàn)后 ” 的演練 。 1994年，美國(guó)汽車工程師學(xué)會(huì) SAE發(fā)布了 SAEJ1739潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。2023年 3月 22日 1 潛在 失效模式 及后果 分析 F M E A Failure Mode Effect Analysis 2 2023年 3月 22日 課程大綱 概要 設(shè)計(jì) FMEA 簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) 跟蹤措施 過(guò)程 FMEA 簡(jiǎn)介 過(guò)程 FMEA的開(kāi)發(fā) 跟蹤措施 附錄 A 附錄 B 術(shù)語(yǔ) 3 2023年 3月 22日 概 要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（ FMEA） 這一專題，給出了應(yīng)用 FMEA技術(shù)的通用指南。 1993年 2月美國(guó)三大汽車公司聯(lián)合編寫(xiě)了 FMEA手冊(cè)，并正式出版作為 QS9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一， 1995年 2月出版了第二版。 6 2023年 3月 22日 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 7 2023年 3月 22日 圖 1. FMEA過(guò)程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問(wèn)題？ 無(wú)功能 部分功能 /功能 過(guò)強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)？ 該方法在 探測(cè)時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 8 2023年 3月 22日 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形 ， 每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過(guò)程 。 FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠 （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。 責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 19 2023年 3月 22日 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ， 但是它的確需要考慮制造 /裝配過(guò)程的技術(shù) /身體的限制 ， 例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過(guò)程能力 /性能 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過(guò)程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確定 。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的 。如適用，還包括供方的名稱。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 例如 ， 一個(gè)零件可能會(huì)斷裂 ， 這樣會(huì)引起總成的振動(dòng) 、 從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行 。 嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析 。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面的列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。 （ 見(jiàn)表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 ①防止起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率 ②查出原因 /機(jī)理，采取措施 ? 在只知失效模式，而對(duì)造成該失效模式的原因 /機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因 /機(jī)理。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下 ，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除 ， 減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無(wú) ” 。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 2023年 3月 22日 60 制造和裝配過(guò)程 潛在失效模式及后果分析 （過(guò)程 FMEA） 61 2023年 3月 22日 DFMEA與 PFMEA關(guān)系 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下道工序是過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過(guò)程檢測(cè)作為控制措施； PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。 過(guò)程 FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié) ， 但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性 ， 以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望 。 FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程 。 70 2023年 3月 22日 6） 關(guān)鍵日期 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時(shí)間 ， 該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃 的投入生產(chǎn)日期 。 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序 （ 如裝配 ） ， 那么 ，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出 。 73 2023年 3月 22日 失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會(huì)出現(xiàn)那些的故障：焊接電流小 、 漆面硬度不夠、輪胎螺栓未打緊 … 。 當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。 嚴(yán)重度可參照表 6來(lái)估算。 如果 兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 82 2023年 3月 22日 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。 應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級(jí)數(shù) 1專門用于 “ 極低：失效不大可能發(fā)生 ” 。 92 2023年 3月 22日 如果可能 ， 最好的途徑是先采取預(yù)防控制 。 第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生 ， 然后 ， 評(píng)價(jià)所有的 “ 現(xiàn)行過(guò)程控制 ” 的能力 ， 以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去 。 97 2023年 3月 22日 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎 不可能 絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10 很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9 微 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8 很 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法 ， 如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 6 表 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 98 2023年 3月 22日 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 中等 控制可能能探測(cè)出 X 當(dāng)零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量的控制 ，或者零件離開(kāi)工位后 100% 的 G/NG量具測(cè)量 。 在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制 。最差的是沒(méi)有任何過(guò)程控制。 這便可迅速而直觀地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮 。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） 或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。 86 2023年 3月 22日 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ E原因 頻度 ？ 87 2023年 3月 22日 “ 可能的失效率 ” 是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的 。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。 2 無(wú) 無(wú)可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響 1 81 2023年 3月 22日 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 7 80 2023年 3月 22日 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 最終顧客 永遠(yuǎn)是首先考慮的。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 75 2023年 3月 22日 11）潛在失效模式的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。然而 ， 在準(zhǔn)備 FMEA時(shí) ， 應(yīng)假定所接收的零件 /材料是正確的 。 71 2023年 3月 22日 9） 過(guò)程功能 /要求 填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明 （ 如車削 、 鉆孔 、功絲 、 焊接 、 裝配等 ） 。 3） 過(guò)程責(zé)任 填入整車廠 、 部門和小組 。 這個(gè)流程圖應(yīng)明確與