【導讀】令第163號）），依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則釋義》（討論稿）等文件，質量，履行為建設工程質量管理提供準確、可靠的社會公正基礎數(shù)據(jù)的職能任務，其內容涉及到本檢測中心管理和技術活動。人員工作的法規(guī)性、綱領性文件和重要依據(jù)。本手冊現(xiàn)已批準，并予以發(fā)布，自201Y年4月1日起實施。動，獨立承擔民事責任。服務；檢測工作必須按規(guī)定程序進行，并有適宜的監(jiān)督和制約。和檢測數(shù)據(jù)保證不為第三方所利用；成果用于開發(fā)工作。人將受到懲罰和法律制裁。商業(yè)秘密和技術秘密負有保密的義務。檢驗檢測結果發(fā)布的相關規(guī)定，未得到許可或授權不得將客戶的樣品信息公開，保護客戶的所有權。冊成立,為獨立法人單位；檢測中心位于南昌市與南昌縣交界處的吉豫章大橋旁，檢測中心的主要職責是開展預拌混凝土專項檢測工作，目前共開

　　

【正文】 、對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章 要求 第 2 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 測的規(guī)范要求和相應標準的要求。 用于檢驗檢測和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合相應的檢驗檢測規(guī)范要求。 對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務（即“服役”）前應進行校準或核查，以確認其能否滿足檢驗檢測機構的規(guī)范要求和相應的標準規(guī)范，并在使用前進行核查和 /或校準。具體按照《 儀器設備溯源管理程序》、《儀器設備和標準物質期間核查程序》執(zhí)行。 綜合辦公室制定儀器校準計劃和期間核查計劃，核查確認的結果應予以記錄并存入設備檔 案。 檢定 /和校準資格： 法定的計量檢定機構（地方縣以上計量所活政府部門授權的計量所等）； 經(jīng)政府部門授權的校準機構； 經(jīng)實驗室認可的校準機構； 機構間比對或能力驗證（ 3 家以上才有意義） 需要時，也可以采用內部校驗（比如試模、環(huán)刀等） 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作。 明確規(guī)定的檢測人員的崗位職責、工作范圍和所使用的儀器設備。 針對重要的、關鍵的儀器設備、操作技術復雜的大型儀器設備 ,應由專門指定(授權 )的操作人員操作 ,操作者應經(jīng)過培 訓考核 ,持證上崗。 未經(jīng)指定的人員不得動用該設備。 設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。 用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。 所有設備及其軟件、標準物質均應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。若這種做法不行，如密度計無法加貼標識，可通過包裝盒上加貼標識并嚴格實施包裝盒與密度計的對應管理來實現(xiàn)（比如拍照粘在包裝盒上）。 儀器設備的標識管理是檢查儀器設備處于受控管理的措施之一。所有的儀器 工程質量檢測檢測中心質 量手冊 第 4 章 要求 第 3 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 設備應有三色標識來管理。 標識上注明儀器設備編號、校準日期、有效期、校準單位。 “三色標志”應用范圍： 合格證（綠色） 計量檢定（包括內部校準）合格者，無法溯源經(jīng)比對或鑒定適用者。 準用證（黃色） 多功能檢測設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格者；測試設備某一量程精度不合格，但檢測工作所用 量程合格者，降級使用者，儀器設備旁標明準用范圍。 停用證（紅色） 檢測儀器設備損壞者； 檢測儀器設備計量檢定不合格者； 檢測儀器設備性能無法確定者； 檢測儀器設備超過檢定周期者。 三色標志的管理 儀器設備的標識采用標簽表示方式，應將標簽貼在相應儀器設備的醒目位置，并加以保護，方便使用者識別。 標簽上應標明儀器設備的編號、檢定日期、有效期、檢定人。 只需要進行功能性檢查的設備也應有標識。 9 、檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括： a) 設備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c) 核查設備是否符合規(guī)范； d) 當前的位置（如適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期； g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 對檢驗檢測有重要對檢驗 /檢測有重要影響的儀器設備，并且應以一臺一檔 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章 要求 第 4 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 的方式建立檔案 ,這樣的檔案應包含該儀器設備的基本信息 ,如同檢測人員的技術檔案一樣 ,實施動態(tài)管理 ,及時補充相關的信息和資料內容。 同類的多只小型計量器具如百分表則可建立一個檔案 ,集中存放相關材料。 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校 準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 在檢驗 /檢測過程中 ,如果儀器設備出現(xiàn)過載或操作不當?shù)儒e誤 ,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度 ,這時應立即停止使用該儀器設備 ,并加貼停用標識、避免誤用。 出現(xiàn)問題的儀器設備存放在合適的地方直至修復。 修復后的設備為確保其性能和技術指標符合要求 ,必須經(jīng)校準或核查表明能正常工作后方可投入使用。 檢查對以前結果的影響，發(fā)現(xiàn)不符合應執(zhí)行“ 不符合工作控制程序 ”。暫停檢驗檢 測工作，扣發(fā)結果報告。必要時應及時通知客戶，提供可靠數(shù)據(jù)。 “不符合工作”是指不符合機構的程序或者與客戶達成一致的要求即合同。 不符合工作的出現(xiàn)是難免的；可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的。不論是對管理工作，還是技術工作，一旦出現(xiàn)了不符合工作，就應當立即采取糾正，不符合工作可能 再度發(fā)生時要執(zhí)行糾正措施，具體按照《糾正措施、預防措施、持續(xù)改進程序》實施。 1檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。 1無 論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。 1當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的 程序。 期間核査不是一般的功能檢査 ,更不是縮短校準或核查周期 , 其目的是在兩 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章 要求 第 5 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 次正式校準的間隔期間，是否保持其原有狀 態(tài)，防止使用不符合檢驗檢測技術規(guī)范要求的設備。 期間核査的重點?！捌陂g核査”的對象主要是針對儀器設備的關鍵性能、穩(wěn)定差、使用頻度高的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場工作以及使用壞境惡劣的儀器設備。不是所有的設備都要進行期間核查 ,對無法尋找核査標準 (物質 ) (如破壞性試驗 )也無法進行期間核査。以下的設備需要做期間核查： 儀器設備性能不夠穩(wěn)定的，漂移率大的； 使用非常頻繁的，對關鍵參量的檢測質量影響較大的； 經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測的； 在惡劣環(huán)境在使用的； 曾經(jīng)有過載或懷疑有問題的在用計量設備 開展“期間核査”的方法是多樣的，基本上以等精度核査的方式進行 ,如儀器間的比對 ,方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復核查等都是可以采用的。更多的期間核査是通過核査標準來實現(xiàn)的 , 所謂核査標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其他物體 , 它的量限、準確度等級都應接近于被測對象，而它的穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。 對經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離 ,可能導致檢測結果不可靠時 ,應進行期間核查，如沒有期間核查方法的應該 重新進行檢定 /校準， ,直到證實的結果是滿意后方可投入使用。 按照“ 儀器設備和標準物質期間核查程序 ”，確定核査清單 ,按計劃和程序要求實施。 期間核查必須制定作業(yè)指導書。作業(yè)指導書包含核查的目的、核查方法、核查條件、核查項目參數(shù)、操作方法、核查結果的判斷。 1當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例 如計算機軟件中的備份）得到正確更新。 當儀器設備經(jīng)校準給出一組修正因子或修正值時 ,必須及時制定文件規(guī)定下 發(fā)到檢測部門 ,提供給有關人員或使用場地。 確保有 關數(shù)據(jù)得到及時修正 ,計 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章 要求 第 6 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 算機軟件也應得到更新。只有對修正因子或修正值的正確應用而不是忽視 ,才能確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠。 修正值：用代數(shù)方法與未修正測量結果相加，以補償其系統(tǒng)誤差的值 1檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。 對檢驗檢測設備硬件和軟件的保護主要指對 可以進行調節(jié)的設備和可以進行參數(shù)設置的軟件。 對硬件設備鎖定和設定軟件參數(shù)設置密碼等，防止未授權人員隨意改動影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果的設備和軟件。 1檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。 設備校準具體按照《 儀器設備溯源管理程序》進行。 綜合辦公室制定儀器校準計劃。 1 檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。可能時，標準物質應溯源到 SI 測量單位或有證標準物質。 檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。 建立《 儀器設備和標準物質管理程序》 ，詳細描述標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用等的規(guī)定 ,防止污染和損壞。 建立《 儀器設備和標準物質期間核查程序》 ,對標準物質的期間核査頻次、方式、結果記錄等進行嚴格的管理 ,確保其校準狀態(tài)的置信度。 1 相 關文件： (1)/ 儀器設備管理程序 (2)/ 儀器設備溯源管理程序。 (3)/ 標準物質管理程序 (4)/ 儀器設備和標準物質期間核查程序 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章 要求 第 7 頁 共 7 頁 主題： 檢驗檢測設備和設施 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 (5)/ 不符合工作控制程序 (6)/ 糾正措 施程序 (7)/ 預防措施、持續(xù)改進程序 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第 4 章第 5 條 要求 /管理體系 第 1 頁 共 3 頁 主題： 管理體系文件 第 B 版 第 0 次修訂 實施日期： 201Y 年 4 月 1 日 總則 建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行 。 2 、 職責 檢測中心檢測中心主任負責批準質量手冊、程序文件； 技術負責人負責批準作業(yè)指導書、記錄表格；審核質量手冊、程序文件； 質量主管負責組織綜合辦公室和檢測室編制質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書以及質量、技術記錄。 綜合辦公室要在質量主管領導下，確保管理體系正常運行，負責管理體系文件的控制。 管理體系文件內容 A 層次 質量手冊 B 層次 程序文件 C 層次 作業(yè)指導書 D 層次 其他質量文件 （記錄、表格、報告、文件） A 層次 : 按評審準則和規(guī)定的質量方針、目標描述的管理體系要素與職責及途徑。 是管理體系運行的綱領性文件，按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，制定的質量方針、目標描述了檢驗檢測機 構管理體系的管理要求和技術要求，以及各崗位職責和管理途徑。 B 層次： 描述管理體系所涉及到的各個部門的職能活動。該文件將管理體系 工程質量檢測檢測中心質量手冊 第