【導(dǎo)讀】薇蟻羃肄蒃蝕肅芀荿蠆裊肂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆莃蒂螃羈膅蒈螂肁蒁莄螁膃芄螞螀袃肇薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袇衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃袃羆膀螞袂肈蒞薈羈膀膈蒄羈袀莄莀薇膆芆薆膅莂蚄薅襖芅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蟻螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅芀荿蠆裊肂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆莃蒂螃羈膅蒈螂肁蒁莄螁膃芄螞螀袃肇薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袇衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃袃羆膀螞袂肈蒞薈羈膀膈蒄羈袀莄莀薇膆芆薆膅莂蚄薅襖芅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蟻螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅芀荿蠆裊肂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿蚇膂莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆莃蒂螃羈膅蒈螂肁蒁莄螁膃芄螞螀袃肇薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袇衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃袃羆膀螞袂肈蒞薈羈膀膈蒄羈袀莄莀薇膆芆薆膅莂蚄薅襖芅薀薄羇蒀蒆薄聿芃莂薃膁肆蟻螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅芀荿蠆裊肂蒞蚈羇莈蚃蚈肀

　　

【正文】 2020《記錄控制程序》 3HP14012020《管理評(píng)審程序》 3HP26012020《結(jié)果 報(bào)告控制程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 不符合檢測(cè)工作的控制 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 不符合檢測(cè)工作的控制 當(dāng)本公司檢測(cè)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門對(duì)其進(jìn)行控制。具體執(zhí)行 3HP09012020《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。 不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)確保： a） 通過日常質(zhì)量監(jiān)督對(duì)檢測(cè) 工作、儀器的校準(zhǔn)、受檢物品的核查、報(bào)告的審核、內(nèi)部審核、外部審核、管理評(píng)審等活動(dòng)發(fā)現(xiàn)不符合，質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力識(shí)別不符合檢測(cè)工作，并采取措施，如必要時(shí)暫停工作，并通知綜合室扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等應(yīng)急補(bǔ)救措施，避免不符合擴(kuò)大化造成更嚴(yán)重的后果和損失。 b） 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估，判斷是一般不符合，還是嚴(yán)重不符合，是否有可能再度發(fā)生。 c） 造成不符合工作的責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正活動(dòng)，接受質(zhì)量監(jiān)督員 /內(nèi)審員對(duì)糾正效果的跟蹤監(jiān)督，因特殊原因，不得不偏離檢測(cè)程序、規(guī)則或方法時(shí)，應(yīng)有可靠的確保檢測(cè)工作質(zhì)量不受影響的措施，并報(bào) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性作出決定。 d） 必要時(shí)，通知客戶并取消工作。 e） 暫停工作的不符合檢測(cè)工作，在采取相應(yīng)處理措施后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)工作。 對(duì)管理體系或檢測(cè)活動(dòng)的不符合工作或問題的鑒別可在管理體系和檢測(cè)工作的下列 (但不限于 )環(huán)節(jié)進(jìn)行： —— 檢測(cè)工作的質(zhì)量控制； —— 測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)； —— 試劑、消耗材料的核查； —— 人員的考核與監(jiān)督； —— 檢測(cè)報(bào)告的核查； —— 內(nèi)部審核和外部審核； —— 管理評(píng)審。 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或本公司的運(yùn)作涉及對(duì)其政策和程序的偏離時(shí) ，應(yīng)立即執(zhí)行 3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》。 對(duì)年度不符合工作的控制情況，及采取的糾正措施與效果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 作匯總、分析、報(bào)告，并輸入管理評(píng)審。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 不符合檢測(cè)工作的控制 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 支持文件 3HP09012020《不符合檢測(cè)工作的控制程序》 3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》 3HP14012020《管理評(píng)審程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 改進(jìn) 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 改進(jìn) 本公司將有計(jì)劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶處收集反饋，尤其要重視負(fù)面的反饋，以改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，本公司應(yīng)對(duì)管理體系的過程、所需 的資源及管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理的意圖組織好持續(xù)改進(jìn)過程的策劃工作，由綜合室負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)過程的管理。 綜合室收集有關(guān)抱怨的來(lái)函、來(lái)電及來(lái)訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的資料，并及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 本公司應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析 (含客戶滿意度調(diào)查 )、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保其有效性。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，作為年度管理評(píng)審的輸入。 策劃和實(shí)施管理體系的變更原則上通過管理評(píng)審，由總經(jīng)理確定，以確保管理體系的完整性得到維持。 有關(guān)記錄由綜合室妥善保存。 支持文件 3HP08012020《投訴處理程序》 3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》 3HP12012020《記錄控制程序》 3HP14012020《管理評(píng)審程序》 3HP14012020《結(jié)果 報(bào)告控制程序》 質(zhì)量 手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 糾正措施 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 糾正措施 總則 本公司在確認(rèn)了不符合工作、偏離管理體系或檢測(cè)工作的政策和程序時(shí)，具體執(zhí)行3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》。 對(duì)管理體系、檢測(cè)工作運(yùn)作中的問題或?qū)ζ湔吆统绦虻钠x，可通過下列 (但不限于 )活動(dòng)確認(rèn)： —— 不符合工作的控制； —— 內(nèi)、外部審核； —— 管理 評(píng)審； —— 客戶的意見反饋； —— 人員的考核和監(jiān)督。 原因分析 糾正措施應(yīng)從確定問題的根本原因的調(diào)查開始。 a） 原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、最困難的部分； b） 原因分析需要從仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因著手； c） 潛在的原因可包括 (但不限于 )： —— 客戶的要求； —— 樣品的抽?。? —— 樣品規(guī)格； —— 方法和程序； —— 員工素質(zhì)； —— 消耗品； —— 測(cè)量設(shè)備； —— 量值溯源。 糾正措施的選擇和實(shí)施 a） 當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，應(yīng)選擇并實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施； b） 采取的糾 正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)； c） 應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 糾正措施 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 糾正措施的監(jiān)控 本公司相關(guān)部門應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保采取糾正措施的有效性。 附加審核 當(dāng)對(duì)不符合工作或偏離的鑒別確認(rèn)本公司的運(yùn)作偏離其政策和程序或 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審準(zhǔn)則的要求時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé) 人應(yīng)立即組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核。具體執(zhí)行 3HP13012020《內(nèi)部審核程序》。 支持文件 3HP09012020《不符合檢測(cè)工作的控制程序》 3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》 3HP13012020《內(nèi)部審核程序》 3HP13012020《管理評(píng)審程序》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 預(yù)防措施 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 預(yù)防措施 為防止發(fā)生不符合，本公司應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)，消除潛在的不符合因素。 本公司應(yīng)從潛在不符合工作的原因分析、檢測(cè)質(zhì)量趨勢(shì)分析、能力驗(yàn)證結(jié)果分析等環(huán)節(jié)入手，確定管理體系、檢測(cè)工作潛在不符合的原因和改進(jìn)的需求。 通過對(duì)操作程序的評(píng)審、數(shù)據(jù)分析，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析和水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng)提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。 如確認(rèn)需要采取預(yù) 防措施時(shí)，應(yīng)制訂預(yù)防措施計(jì)劃，實(shí)施并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控，以避免潛在不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)。具體執(zhí)行 3HP11012020《預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)程序》 支持文件 3HP11012020《 預(yù)防措施和糾正、改進(jìn)控制程序 》 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： KCRF202001 記錄的控制 第 1 版 第 0 次 修 訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 記錄的控制 總則 本公司對(duì)記 錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理進(jìn)行控制。具體執(zhí) 行 3HP12012020《記錄控制程序》。 記錄的范圍 a） 記錄包括：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄； b） 質(zhì)量記錄可包括 (但不限于 )：內(nèi)部審核報(bào)告及記錄、管理評(píng)審報(bào)告及記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、投訴處理記錄、各類質(zhì)量監(jiān)督記錄等； c） 技術(shù)記錄可包括 (但不限于 )：檢測(cè)報(bào)告副本、檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)合同、與設(shè)備有關(guān)的記錄等。 記錄控制的基本