進口保健食品注冊-資料下載頁

【總結】受理編號：?國食健申J受理日期：年月日進口保健食品注冊申請表產(chǎn)品中文名稱國家食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、本表申報內(nèi)容及所附資料均須打印。2、本表申報內(nèi)容應填寫完整、清楚、不得涂改。3、填寫此表前，請認真閱讀

2025-06-18 00:57

藥品注冊法規(guī)-資料下載頁

【總結】附件2：　　　　　　　　　　　　化學藥品注冊分類及申報資料要求　　一、注冊分類　　：　?。?）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；　?。?）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；　?。?）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；　?。?）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；　?。?）新的復方制劑；　　

2025-08-05 15:45

進口藥品放行及檢驗程序-資料下載頁

【總結】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632：對進口藥品依法報驗，確保質(zhì)量合格，為銷售提供便利。：適用于公司直接進口并自營的藥品。：質(zhì)管部負責進口藥品的放行和報檢。：進口藥品的放行（合同單據(jù)應包括：進口合同復印件，相對應的發(fā)票、箱單、廠檢、運單復印件，原產(chǎn)地證明原件）參照注冊證準確填寫進口藥品報驗單。注意：樣品數(shù)量和金額要包

2025-08-24 15:27

進口器械注冊相關法規(guī)-資料下載頁

【總結】進口產(chǎn)品初次注冊中國進口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關于注冊申請表填寫要求（參見規(guī)范性文件國藥監(jiān)械[2002]18號受理標準）（一）所填項目要中英文對照；（二）申報時必須打印兩份；（三）所有項目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國政府（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容完全

2025-06-21 20:51

藥品注冊用英語-資料下載頁

【總結】藥品注冊用英語現(xiàn)在做注冊資料經(jīng)常會涉及英語表達，為了使我們寫注冊資料時的英語更純正，希望各位達人能積極勇躍提供經(jīng)常涉及的英語表達，使我們的注冊水平更上一層樓。我先拋磚引玉CEP：歐洲藥典適應性證書certificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopoeia。是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥

2025-04-07 01:25

新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準docxdocx-資料下載頁

【總結】國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告（2015?年第?53?號）2015?年?05?月?27?日?發(fā)布　　根據(jù)財政部、國家發(fā)展改革委《關于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知

2025-08-01 10:32

藥品注冊分類及注冊流程docxdocx-資料下載頁

【總結】目錄1.?化學藥品注冊分類2.?境內(nèi)申請人新藥申報流程3.?化學藥品申報資料要求4.?化學藥品臨床試驗要求化學藥品注冊分類：　?。?）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；　?。?）天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；　　（3）用拆分或者合成等方法制得的已

2025-07-15 06:07

進口藥包材注冊法規(guī)docxdocx-資料下載頁

【總結】進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2006?年?02?月?20日?發(fā)布　　一、項目名稱：直接接觸藥品的包裝材料和容器審批　　二、許可內(nèi)容：進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批實施注冊管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄　　（一）輸液瓶（袋

2025-07-15 05:58

藥品注冊分類-資料下載頁

【總結】藥品(yàopǐn)注冊分類,,第一頁，共十六頁。,一、化學藥品二、中藥、天然藥物(yàowù)三、生物制品,藥品(yàopǐn)注冊分類,第二頁，共十六頁。,化學藥品注冊(zhùcè)分類,,,,化...

2024-10-31 03:34

國際藥品注冊-資料下載頁

【總結】YourLogo 國際藥品注冊 第一頁，共三十頁。 概論 ?美國的藥品注冊 ?歐洲藥品注冊 HereesyourfooterPage2 第二頁，共三十頁。 美國的藥品注冊 ?...

2024-10-03 23:28

藥品注冊管理-資料下載頁

【總結】1藥品注冊管理administrationofdrugsregistration2臨床前階段GLP注冊審查臨床階段GCP生產(chǎn)生產(chǎn)許可證GMP,GAP經(jīng)銷經(jīng)營許可證GSP醫(yī)藥、消費制劑許可證GPP已有國家標準藥品進口藥品新藥新藥證書批

2025-08-16 00:48

藥品注冊流程-資料下載頁

【總結】藥品(yàopǐn)注冊流程,,,湖南天地(tiāndì)恒一制藥,程雪清,第一頁，共二十七頁。,,,1、藥品注冊(zhùcè)分類,2、藥品(yàopǐn)研發(fā)的一般流程,3、化藥申報(shēnbà...

2024-11-04 03:59

藥品注冊流程-資料下載頁

【總結】化學藥品注冊(zhùcè)流程簡介NMPANationalMedicalProductsAdministration,,,,,注冊(zhùcè)：王瑞,第一頁，共二十頁。,,,目錄,CONTENTS,...

2024-11-04 03:59

新加坡藥品注冊體系介紹-資料下載頁

【總結】新加坡藥品注冊體系介紹一、新加坡現(xiàn)行藥品管理體制主要有如下五個法規(guī)：n藥品法-Chapter176n藥品法（廣告與銷售）--Chapter177n藥品濫用誤用規(guī)程（主要法規(guī)—藥品濫用法）n有毒藥品法—Chapter234n藥品銷售法—Chapter282新加坡的藥品注冊主要是在藥品法在大框架下實施，藥品注冊的要求為安全、有效、質(zhì)量可控。注冊權是由

2025-08-23 02:29

藥品國際注冊認證介紹-資料下載頁

【總結】FDA認證介紹根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進入美國須向美國FDA申請注冊并遞交有關文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案(DMF)。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程的詳細資料，便于FDA對該廠產(chǎn)品有個全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設施和監(jiān)控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過GMP得到保證的。DMF文件共有五種類型：I型，生產(chǎn)地點和

2025-08-05 16:18

乳糖進口藥品注冊標準jx(編輯修改稿)

乳糖進口藥品注冊標準jx-wenkub.com

乳糖進口藥品注冊標準jx(已改無錯字)

乳糖進口藥品注冊標準jx-資料下載頁

乳糖進口藥品注冊標準jx(參考版)