進(jìn)口保健食品注冊(cè)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】受理編號(hào)：?國(guó)食健申J受理日期：年月日進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表產(chǎn)品中文名稱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制填表說(shuō)明1、本表申報(bào)內(nèi)容及所附資料均須打印。2、本表申報(bào)內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清楚、不得涂改。3、填寫此表前，請(qǐng)認(rèn)真閱讀

2025-06-18 00:57

藥品注冊(cè)法規(guī)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】附件2：　　　　　　　　　　　　化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求　　一、注冊(cè)分類　　：　?。?）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；　?。?）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；　?。?）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑；　?。?）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；　?。?）新的復(fù)方制劑；　　

2025-08-05 15:45

進(jìn)口藥品放行及檢驗(yàn)程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632：對(duì)進(jìn)口藥品依法報(bào)驗(yàn)，確保質(zhì)量合格，為銷售提供便利。：適用于公司直接進(jìn)口并自營(yíng)的藥品。：質(zhì)管部負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的放行和報(bào)檢。：進(jìn)口藥品的放行（合同單據(jù)應(yīng)包括：進(jìn)口合同復(fù)印件，相對(duì)應(yīng)的發(fā)票、箱單、廠檢、運(yùn)單復(fù)印件，原產(chǎn)地證明原件）參照注冊(cè)證準(zhǔn)確填寫進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單。注意：樣品數(shù)量和金額要包

2025-08-24 15:27

進(jìn)口器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】進(jìn)口產(chǎn)品初次注冊(cè)中國(guó)進(jìn)口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求（參見(jiàn)規(guī)范性文件國(guó)藥監(jiān)械[2002]18號(hào)受理標(biāo)準(zhǔn)）（一）所填項(xiàng)目要中英文對(duì)照；（二）申報(bào)時(shí)必須打印兩份；（三）所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用；（四）器械名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國(guó)政府（地區(qū)）批件上所載明的內(nèi)容完全

2025-06-21 20:51

藥品注冊(cè)用英語(yǔ)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品注冊(cè)用英語(yǔ)現(xiàn)在做注冊(cè)資料經(jīng)常會(huì)涉及英語(yǔ)表達(dá)，為了使我們寫注冊(cè)資料時(shí)的英語(yǔ)更純正，希望各位達(dá)人能積極勇躍提供經(jīng)常涉及的英語(yǔ)表達(dá)，使我們的注冊(cè)水平更上一層樓。我先拋磚引玉CEP：歐洲藥典適應(yīng)性證書certificateofsuitabilitytomonographofEuropeanPharmacopoeia。是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認(rèn)證程序，用以確定原料藥

2025-04-07 01:25

新發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015?年第?53?號(hào)）2015?年?05?月?27?日?發(fā)布　　根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知

2025-08-01 10:32

藥品注冊(cè)分類及注冊(cè)流程docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】目錄1.?化學(xué)藥品注冊(cè)分類2.?境內(nèi)申請(qǐng)人新藥申報(bào)流程3.?化學(xué)藥品申報(bào)資料要求4.?化學(xué)藥品臨床試驗(yàn)要求化學(xué)藥品注冊(cè)分類：　?。?）通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；　　（2）天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；　?。?）用拆分或者合成等方法制得的已

2025-07-15 06:07

進(jìn)口藥包材注冊(cè)法規(guī)docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2006?年?02?月?20日?發(fā)布　　一、項(xiàng)目名稱：直接接觸藥品的包裝材料和容器審批　　二、許可內(nèi)容：進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批實(shí)施注冊(cè)管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡(jiǎn)稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄　?。ㄒ唬┹斠浩浚ù?/span>

2025-07-15 05:58

藥品注冊(cè)分類-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品(yàopǐn)注冊(cè)分類,,第一頁(yè)，共十六頁(yè)。,一、化學(xué)藥品二、中藥、天然藥物(yàowù)三、生物制品,藥品(yàopǐn)注冊(cè)分類,第二頁(yè)，共十六頁(yè)。,化學(xué)藥品注冊(cè)(zhùcè)分類,,,,化...

2025-10-22 03:34

國(guó)際藥品注冊(cè)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】YourLogo 國(guó)際藥品注冊(cè) 第一頁(yè)，共三十頁(yè)。 概論 ?美國(guó)的藥品注冊(cè) ?歐洲藥品注冊(cè) HereesyourfooterPage2 第二頁(yè)，共三十頁(yè)。 美國(guó)的藥品注冊(cè) ?...

2025-09-24 23:28

藥品注冊(cè)管理-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1藥品注冊(cè)管理administrationofdrugsregistration2臨床前階段GLP注冊(cè)審查臨床階段GCP生產(chǎn)生產(chǎn)許可證GMP,GAP經(jīng)銷經(jīng)營(yíng)許可證GSP醫(yī)藥、消費(fèi)制劑許可證GPP已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)口藥品新藥新藥證書批

2025-08-16 00:48

藥品注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】藥品(yàopǐn)注冊(cè)流程,,,湖南天地(tiāndì)恒一制藥,程雪清,第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。,,,1、藥品注冊(cè)(zhùcè)分類,2、藥品(yàopǐn)研發(fā)的一般流程,3、化藥申報(bào)(shēnbà...

2025-10-26 03:59

藥品注冊(cè)流程-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】化學(xué)藥品注冊(cè)(zhùcè)流程簡(jiǎn)介NMPANationalMedicalProductsAdministration,,,,,注冊(cè)(zhùcè)：王瑞,第一頁(yè)，共二十頁(yè)。,,,目錄,CONTENTS,...

2025-10-26 03:59

新加坡藥品注冊(cè)體系介紹-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】新加坡藥品注冊(cè)體系介紹一、新加坡現(xiàn)行藥品管理體制主要有如下五個(gè)法規(guī)：n藥品法-Chapter176n藥品法（廣告與銷售）--Chapter177n藥品濫用誤用規(guī)程（主要法規(guī)—藥品濫用法）n有毒藥品法—Chapter234n藥品銷售法—Chapter282新加坡的藥品注冊(cè)主要是在藥品法在大框架下實(shí)施，藥品注冊(cè)的要求為安全、有效、質(zhì)量可控。注冊(cè)權(quán)是由

2025-08-23 02:29

藥品國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證介紹-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】FDA認(rèn)證介紹根據(jù)美國(guó)的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進(jìn)入美國(guó)須向美國(guó)FDA申請(qǐng)注冊(cè)并遞交有關(guān)文件，化學(xué)原料藥按要求提交一份藥物管理檔案(DMF)。DMF是一份文件，是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過(guò)程的詳細(xì)資料，便于FDA對(duì)該廠產(chǎn)品有個(gè)全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時(shí)所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，以確定藥品的生產(chǎn)是通過(guò)GMP得到保證的。DMF文件共有五種類型：I型，生產(chǎn)地點(diǎn)和

2025-08-05 16:18

乳糖進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)jx(編輯修改稿)

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