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進口器械注冊相關(guān)法規(guī)-資料下載頁

2025-06-21 20:51本頁面
  

【正文】 蓋章 ││ 年 月 日 │├─────────────────────────────────────┤│藥品監(jiān)督管理局意見: ││ ││ ││ ││ 年 月 日 │└─────────────────────────────────────┘附件3: 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準初審表┌────┬───────────────┬────┬───────────┐│個準名稱│ │標準編號│ │├────┼───────────────┴────┼────┬──────┤│企業(yè)名稱│ │聯(lián)系電話│ │├────┼────────────────────┼────┼──────┤│單位地址│ │郵政編碼│ │├────┼─────────────┬──────┼───────────┤│ 聯(lián)系人 │ │ 手機或BP號 │ │├────┴─────────────┴──────┴───────────┤│ 我聲明,對提交復(fù)核的注冊產(chǎn)品標準規(guī)定分內(nèi)容負責(zé)。 ││ ││ ││ ││ 法人批準簽章 __________ ││ ││ 年 月 日 │├─────────────────────────────────────┤│初審意見: ││ ││ ││ 年 月 日 ││ ││ ││ ││ ││ ││ │└─────────────────────────────────────┘ 附件4: 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復(fù)核意見表┌──────┬─────────────┬────┬───────────┐│ 標準名稱 │ │標準編號│ │├──────┼─────────────┴────┼────┬──────┤│ 企業(yè)名稱 │ │聯(lián)系電話│ │├──────┼──────────────────┼────┼──────┤│ 企業(yè)地址 │ │郵政編碼│ │├──────┼───────────┬──────┼────┴──────┤│ 聯(lián)系人 │ │ 手機或BP號 │ │├──────┼───────────┴──────┼────┬──────┤│申請單位名稱│ │聯(lián)系電話│ │├──────┼──────────────────┼────┼──────┤│申請單位地址│ │郵政編碼│ │├──────┴──────────────────┴────┴──────┤│ ││ 我聲明,對提交復(fù)核的注冊產(chǎn)品標準規(guī)定的內(nèi)容負責(zé)。 ││ ││ ││ ││ 法人批準簽章 __________ ││ ││ 年 月 日 │├─────────────────────────────────────┤│復(fù)核意見: ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ ││ 年 月 日 │└─────────────────────────────────────┘ 附件5: 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復(fù)核章┌────────────────────────┐│ 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復(fù)核章 ││ ││注冊產(chǎn)品標準編號:YZB/X(XXX) XXXX-XXXX ││ ││復(fù) 核 日 期: 年 月 日 ││ ││復(fù) 核 部 門: XX 藥品監(jiān)督管理局 │└────────────────────────┘26 / 26
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