版gmp對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的影響(2)-資料下載頁

【總結(jié)】新版GMP對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的影響吳軍國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2022年3月15日北京主要內(nèi)容第一部分：新GMP修訂思路第二部分：新版“新”與“舊”第三部分：新版GMP對(duì)制藥企業(yè)的影響分析23第一部分：新GMP修訂思路

2025-05-28 01:50

gmp培訓(xùn)資料--質(zhì)量管理體系介紹-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)控質(zhì)檢部，王麗麗自我介紹王麗麗¤學(xué)歷：1985年獲清華大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位¤工作經(jīng)驗(yàn)：13年-葛蘭素制藥（重慶），4年，QA經(jīng)理-武田制藥（天津），1年，QA經(jīng)理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司，QAQC高級(jí)經(jīng)理

2025-01-09 22:59

藥品gmp質(zhì)量管理手冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(cè)（目錄）質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)，有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對(duì)企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求，以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機(jī)構(gòu)（在原組織機(jī)構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突

2024-09-09 11:34

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械gmp)-資料下載頁

【總結(jié)】深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）2022年12月深圳市和心重典醫(yī)療設(shè)備有限公司培訓(xùn)主要內(nèi)容?1.認(rèn)識(shí)GMP的重要性?2．介紹什么是GMP及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容?3．GMP與ISO13485：2022的比較?4．

2025-01-04 13:52

【管理精品】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)培訓(xùn)教材-資料下載頁

【總結(jié)】（GMP）培訓(xùn)教材藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是國際公認(rèn)的從事藥品生產(chǎn)必須遵守的規(guī)則，也是人類醫(yī)藥生產(chǎn)實(shí)踐的科學(xué)總結(jié)。本書根據(jù)國家藥品監(jiān)督局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）、《GMP認(rèn)證企業(yè)文件編寫參考范文匯編》、《藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證》、《GMP疑難問題實(shí)用手冊(cè)》等書修編完成。第一篇藥品基礎(chǔ)知識(shí)-

2025-04-23 11:51

質(zhì)量管理技巧培訓(xùn),質(zhì)量管理培訓(xùn)師-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量意識(shí)再造及質(zhì)量管理工具內(nèi)訓(xùn)主講人：董玉川講師介紹：專注于：培育心態(tài)健康的員工；強(qiáng)化高執(zhí)行力的人才；訓(xùn)練技能造就管理專才；可復(fù)制人才的陽光型領(lǐng)導(dǎo)-培養(yǎng)陽光心態(tài)，成就企業(yè)人才；化學(xué)工程學(xué)士、工商管理碩士（MBA）；10年如一日：董

2025-01-15 14:03

某某年度gmp培訓(xùn)教材之質(zhì)量管理-資料下載頁

【總結(jié)】???2009年度GMP培訓(xùn)教材質(zhì)量管理???????????第一章：QC部分?

2025-04-09 01:10

肖志堅(jiān)-新版gmp質(zhì)量管理體系培訓(xùn)-資料下載頁

【總結(jié)】-海南?？?02308新版GMP質(zhì)量管理體系培訓(xùn)1內(nèi)容27日上午?–?肖志堅(jiān)n新版GMP特點(diǎn)概述?n風(fēng)險(xiǎn)管理n無菌附錄27日下午?–?華蕾nGMP認(rèn)證檢查（包括自檢）n變更控制n微生物室管理28日?–?季鐵軍n?固

2025-02-11 18:39

gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)，第十八條規(guī)定：“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...

2024-11-10 01:05

gmp質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：GMP質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé) PMCC驗(yàn)廠網(wǎng)-:// GMP實(shí)施要點(diǎn)生產(chǎn)及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé) 1．質(zhì)量管理部門：對(duì)關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動(dòng)和工作進(jìn)行必要的和有效的監(jiān)控，在全廠內(nèi)，對(duì)從原料到成品，甚...

2024-11-04 13:43

新版gmp教程之質(zhì)量管理-資料下載頁

【總結(jié)】第二章質(zhì)量管理什么是管理？管：負(fù)責(zé)、執(zhí)行。理：條理，準(zhǔn)則或規(guī)律。管理是在法律授權(quán)的范圍內(nèi)，以符合法律或準(zhǔn)則的決策，協(xié)調(diào)、控制一定范圍內(nèi)的行為活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)它所要達(dá)到的目標(biāo)。?為保證產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足質(zhì)量要求，把企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、工作方法和程序、技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動(dòng)、資金和資源、信息等協(xié)

2025-01-12 20:06

gmp文件及質(zhì)量管理系統(tǒng)-資料下載頁

【總結(jié)】文件系統(tǒng)、質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢主要內(nèi)容第一單元：文件系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對(duì)文件的要求-如何實(shí)施文件管理-如何進(jìn)行文件系統(tǒng)的自檢-案例分析第二單元：質(zhì)量管理系統(tǒng)的自檢-規(guī)范對(duì)質(zhì)量管理的要求-如何實(shí)施質(zhì)量管理-如何進(jìn)行自檢-案例分析

2025-01-09 23:26

【gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范】-資料下載頁

【總結(jié)】來自中國最大的資料庫下載GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1來自中國最大的資料庫下載一、GMP的發(fā)展史2?1922～1934年，氨基比林(解熱鎮(zhèn)痛)→白細(xì)胞減少癥，在美國到1934年有1981人死于與使用本用有關(guān)的疾病。在歐洲大約有200人死亡。?三十年代初期，二硝基酚(減肥)、三苯乙1醇(降低

2025-01-05 09:55

藥品生產(chǎn)gmp質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂-資料下載頁

【總結(jié)】全有文檔藥品生產(chǎn)GMP質(zhì)量管理規(guī)范（2022年修訂）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022年修訂）中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào)2022年02月12日發(fā)布2022年03月01日施行GMPGMP實(shí)施?自2022年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（

2025-08-01 16:02

20xx版gmp藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥

2025-05-14 02:17

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