醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度匯編docdoc-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度生效日期：2011年6月23日修訂日期：一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療

2025-07-17 19:28

醫(yī)療器械使用安全與風險管理教材-資料下載頁

【總結】李廣義2023年11月.濟南醫(yī)療器械使用安全與風險管理21973年5月，碩士研究生，副主任技師，山東省立醫(yī)院醫(yī)學工程部副主任社會兼職及榮譽：中華醫(yī)學會醫(yī)工學分會全國委員/青年委員山東省醫(yī)學會醫(yī)工學分會副主任委員山東省計量與測試委員會副主任委員山東省超聲工程委員會副主任委員美

2025-01-20 14:24

yy0316醫(yī)療器械風險管理制度-資料下載頁

【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)YY/0316醫(yī)療器械風險管理制度（依據(jù)YY/0316-2020）1目的本程序依據(jù)YY/0316-2020的要求，規(guī)定公司醫(yī)療器械風險管理方針、風險可接收準則和風險管理過程要求，規(guī)范公司醫(yī)療器械風險管理活動，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全。同時規(guī)定了與產(chǎn)品安全相關的風險的識別、分析

2024-09-15 08:39

醫(yī)療器械注冊臨床試驗運行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對docdoc-資料下載頁

【總結】......醫(yī)療器械(注冊)臨床試驗運行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械的臨床試用或驗證的過程。?本機構按照國家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》并參照國內(nèi)、外開展臨床試驗的規(guī)范和要求，結合我院開展醫(yī)療器械臨床試驗的特點，制定本制度與流程。步驟一：申請

2025-07-17 19:19

醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度2-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度2. 醫(yī)療器械臨床使用安全事件事件監(jiān)測與報告制度 為加強醫(yī)院醫(yī)療器械事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械事件監(jiān)測和再評價管理...

2024-11-05 17:00

醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁

【總結】目錄1、質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責；2、質(zhì)量管理的規(guī)定；3、采購、收貨、驗收的規(guī)定；4、供貨者資格審核的規(guī)定；5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；6、銷售和售后服務的規(guī)定；7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定；10、醫(yī)療器械召回規(guī)定；11、設施設備維護及驗證和校準的規(guī)定；12、衛(wèi)生和人員健

2025-08-05 02:26

醫(yī)療器械管理制度docxdocx-資料下載頁

【總結】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機構（質(zhì)量管理人員）職責2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出

2025-07-17 19:24

醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米...

2024-10-29 01:41

醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 （一）資質(zhì)的審核：審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...

2024-11-09 01:52

醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 （醫(yī)療器械） 執(zhí)行日期：2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負責人職責 二、質(zhì)量管理人職責 三、驗收員崗位職責 四、維修...

2024-10-14 00:56

c1醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度與流程-資料下載頁

【總結】----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有----------------------------------------------

2024-09-05 08:09

醫(yī)療器械注冊臨床試驗運行管理制度匯編和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式醫(yī)療器械(注冊)臨床試驗運行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械的臨床試用或驗證的過程。?本機構按照國家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》并參照國內(nèi)、外開展臨床試驗的規(guī)范和要求，結合

2025-07-17 19:19

醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁

【總結】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設備管理基本任務電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據(jù)技術先進、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟合理、適合使用、維修方便的原則，制定醫(yī)院器械設備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領物制度、管理措施和維修計劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術裝備

2025-05-13 22:33

醫(yī)療器械召回管理制度-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械召回制度基本要求：1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的

2025-08-07 16:59

醫(yī)療器械管理制度正文-資料下載頁

【總結】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期，銷售

2024-09-07 01:19

醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理制度及報告流程(專業(yè)版)

醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理制度及報告流程(留存版)

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