醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度及報告流程-文庫吧
2024-12-28 02:26 本頁面
【正文】 意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。 4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素進行評估分析，制定相應(yīng)措施，對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時整改。設(shè)備管理部門配備兼職門監(jiān)測員，負責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，經(jīng)常與 臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。 5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專（兼）職人員（部門監(jiān)測員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關(guān)
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