醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度及報告流程(已修改)
2025-01-24 02:26 本頁面
【正文】 第九師醫(yī)院 醫(yī)療器械 臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度及流程 1. 醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 設(shè)備管理 人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行安全風(fēng)險分析、 評估、 控制， 定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評比。 3. 臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注
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