【總結(jié)】序號(hào)文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱(chēng)1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2024-07-26 19:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉(cāng)庫(kù)保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購(gòu)管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類(lèi)器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗(yàn)收員崗位職責(zé) 四、維修...
2024-10-14 00:56
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2024-09-05 08:09
【總結(jié)】完美WORD格式醫(yī)療器械(注冊(cè))臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)是對(duì)申辦方申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的臨床試用或驗(yàn)證的過(guò)程。?本機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》并參照國(guó)內(nèi)、外開(kāi)展臨床試驗(yàn)的規(guī)范和要求,結(jié)合
2024-07-26 19:19
【總結(jié)】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁(yè)碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購(gòu)置計(jì)劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計(jì)劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備
2025-05-13 22:33
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強(qiáng)對(duì)本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門(mén)協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N(xiāo)售的存在缺陷的某一類(lèi)別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等方式消除缺陷的
2024-08-16 16:59
【總結(jié)】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷(xiāo)售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷(xiāo)售
2024-09-07 01:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)2、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)管理制度3、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度4、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度第一章總則一、為適應(yīng)臨床醫(yī)療工作需要,維護(hù)醫(yī)院整體利益,切實(shí)履行物資采購(gòu)科“服務(wù)和管理”雙項(xiàng)職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購(gòu)管理制度》。第二章物資計(jì)劃管理二、各使用科室書(shū)面提出物資使用計(jì)劃(產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等),每月20日前報(bào)物資采購(gòu)科調(diào)撥員。三、調(diào)撥員會(huì)同保管員,根據(jù)庫(kù)
2024-08-17 05:58
【總結(jié)】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷(xiāo)售中心部門(mén)管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷(xiāo)售中心2020年04月29日經(jīng)理職能1.經(jīng)理為銷(xiāo)售中心的法定代表人,依法全面負(fù)責(zé)的日常行政和業(yè)務(wù)事務(wù)及相關(guān)活動(dòng)。2.對(duì)銷(xiāo)售中
2024-11-06 03:28
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁(yè)碼:共24頁(yè)第4頁(yè)文件名稱(chēng):醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)管理制度頁(yè)碼:共3頁(yè)第1頁(yè)
2025-01-22 12:57
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全是醫(yī)院管理的基本原則,為鼓勵(lì)全院職工及時(shí)、主動(dòng)、方便地報(bào)告影響醫(yī)療安全的隱患和潛在風(fēng)險(xiǎn),便于管理人員及時(shí)分析...
2024-10-08 22:21
【總結(jié)】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過(guò)程結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至少30日以上的醫(yī)療器械。三、凡在本市行政區(qū)
2024-07-27 09:46