【總結】序號文件編號版本號文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質量管理機構(質量管理人員)職責2HTYY-QX-ZD02第一版質量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護、出
2024-07-26 19:24
【總結】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【總結】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質的審核:審核內容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經營許可證》、與產品相應的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》第三類器械經...
2024-11-09 01:52
【總結】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質量管理制度目錄 一、企業(yè)負責人職責 二、質量管理人職責 三、驗收員崗位職責 四、維修...
2024-10-14 00:56
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2024-09-05 08:09
【總結】完美WORD格式醫(yī)療器械(注冊)臨床試驗運行管理制度和流程醫(yī)療器械的臨床試驗是對申辦方申請注冊的醫(yī)療器械的臨床試用或驗證的過程。?本機構按照國家食品、藥品管理局制定的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》并參照國內、外開展臨床試驗的規(guī)范和要求,結合
2024-07-26 19:19
【總結】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設備管理基本任務電子文件編碼ZYGL-04-001頁碼2-1一、根據技術先進、質量可靠、經濟合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設備發(fā)展規(guī)劃、購置計劃、領物制度、管理措施和維修計劃,為診療工作提供品種、數量、規(guī)格、質量、性能都合格的技術裝備
2025-05-13 22:33
【總結】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協(xié)助質量管理部完成相關工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定的程序對已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2024-08-16 16:59
【總結】-1-第一篇醫(yī)療器械質量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售
2024-09-07 01:19
【總結】醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質量管理職責2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質量跟蹤和不良反應報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【總結】醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則一、為適應臨床醫(yī)療工作需要,維護醫(yī)院整體利益,切實履行物資采購科“服務和管理”雙項職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購管理制度》。第二章物資計劃管理二、各使用科室書面提出物資使用計劃(產品名稱、規(guī)格型號、數量等),每月20日前報物資采購科調撥員。三、調撥員會同保管員,根據庫
2024-08-17 05:58
【總結】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心部門管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心2020年04月29日經理職能1.經理為銷售中心的法定代表人,依法全面負責的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。2.對銷售中
2024-11-06 03:28
【總結】醫(yī)療器械質量管理文件總頁碼:共24頁第4頁文件名稱:醫(yī)療器械購銷管理制度頁碼:共3頁第1頁
2025-01-22 12:57
【總結】第一篇:醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全(不良)事件管理制度 醫(yī)療器械安全是醫(yī)院管理的基本原則,為鼓勵全院職工及時、主動、方便地報告影響醫(yī)療安全的隱患和潛在風險,便于管理人員及時分析...
2024-10-08 22:21
【總結】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強對植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,在手術過程結束后長期留在體內,或者留在體內至少30日以上的醫(yī)療器械。三、凡在本市行政區(qū)
2024-07-27 09:46