醫(yī)療器械召回管理制度(編輯修改稿)
2025-09-03 16:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告 對于我公司銷售的品種，質量管理部應當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關醫(yī)療器械缺陷的調查評估，并提供有關資料對醫(yī)療器械缺陷進行評估的主要內(nèi)容包括：1） 在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害2） 在現(xiàn)有的使用環(huán)境中是否造成傷害，是否有科學文獻研究相關實驗或者驗證能夠解釋傷害發(fā)
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