醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險管理制度及報告流程-wenkub.com
2025-01-09 02:26 本頁面
【正文】 對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用，協(xié)助主管職能部門開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存、登記，等候上級部門的處理意見。 設(shè)備使用前 對 科室進(jìn)行相關(guān)操作 人員 安全培訓(xùn) 制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。 6. 主管職能部門（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會）對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，事件發(fā)生原因未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。 3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)如實告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使
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