醫(yī)療器械門店管理制度-文庫吧
2025-04-04 14:05 本頁面
【正文】 購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明購貨日期、品名、型號規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號）、計(jì)量標(biāo)志、許可證號、產(chǎn)品注冊證號、有效期限等內(nèi)容，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后一年，但不得少于三年。 、醫(yī)療器械的銷售： 、按照依法核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械。 、銷售負(fù)責(zé)人必須經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格，取得崗位證書后方可上崗。 、銷售人員應(yīng)正確介紹醫(yī)療器械，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者，對顧客所購醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對無誤后方可出售。 、凡經(jīng)質(zhì)量管理員檢查或接到藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格醫(yī)療器械和超有效期、失效的醫(yī)療器械一律不得銷售。 、銷售醫(yī)療器械，必須做好銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、品名、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、出廠日期、產(chǎn)品注冊證號、有效期、銷售員等，并做到票、賬、物相符。 、為消費(fèi)者提供咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客合理、正確使用醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度 目的：為了保證醫(yī)療器械質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，確保經(jīng)營醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 適用范圍：適用于醫(yī)療器械的購進(jìn)驗(yàn)收。 職責(zé)：驗(yàn)收員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。 制度內(nèi)容： 、購進(jìn)醫(yī)療器械必須經(jīng)質(zhì)量檢查驗(yàn)收合格，才能辦理入庫手續(xù)，供發(fā)貨銷售。 、銷后退回的醫(yī)療器械，也必須經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的方可進(jìn)入合格品區(qū)，供發(fā)貨銷售；不合格時(shí)，可視具體情況按不合格品管理制度的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng) 處理。 、應(yīng)根據(jù)供貨單位的有效票據(jù)及相關(guān)的證明材料，對到貨的醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)有代表性；主要進(jìn)行醫(yī)療器械外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝情況檢查，并檢查其說明書、標(biāo)制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準(zhǔn)人： 審批 日期： 執(zhí)行日期： 簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合國家的相關(guān)規(guī)定。 、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械簽發(fā)《驗(yàn)收入庫通知單》，作為保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)。驗(yàn)收不合格的通知質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。 、驗(yàn)收員對驗(yàn)收的醫(yī)療器械應(yīng)據(jù)實(shí)做好醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括：購貨日期、品名、型號規(guī)格、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號）、計(jì)量標(biāo)志、許可證號 、產(chǎn)品注冊證號、有效期、質(zhì)量情況、包裝情況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期及驗(yàn)收人簽名等；驗(yàn)收記錄必須保存至醫(yī)療器械有效期后一年，不得少于三年。 醫(yī)療器械倉儲(chǔ)保管管理制度 目的：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 適用范圍：醫(yī)療器械的在庫管理。 職責(zé)：倉庫保管員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 制度內(nèi)容： 、按照醫(yī)療器械不同的自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)的儲(chǔ)存。 、做好倉庫溫、濕度記錄，保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。 、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照商品外包裝圖示標(biāo)志要求搬運(yùn)存放，不得倒置，要輕拿輕放。 、醫(yī)療器械按待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、 不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。各區(qū)有明顯色標(biāo)，其中待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。 、商品堆放不要過高，避免底層承重過大，產(chǎn)品變型，每半年要翻堆整垛一次。 制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準(zhǔn)人： 審批日期： 執(zhí)行日期： 、保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損等情況，有權(quán)拒收 并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。 、建立賬卡，做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，賬、貨、卡相等，每月底做好庫存盤點(diǎn)工作。 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 目的：加強(qiáng)出庫醫(yī)療器械的復(fù)核管理 ,保證銷售醫(yī)療器械的安全有效。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 適用范圍：醫(yī)療器械出庫復(fù)核的管理。 職責(zé)：復(fù)核員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 制度
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