醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度2-資料下載頁(yè)
2024-11-05 17:00本頁(yè)面
【正文】 163。 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 163。 家庭 163。 其它（請(qǐng)注明）： 163。 死亡（時(shí)間）； 163。 危及生命； 163。 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷；163。 可能導(dǎo)致機(jī)體功能機(jī)構(gòu)永久性損傷； 163。 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷； 163。 其它（在事件陳述中說(shuō)明）。：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）報(bào)告人： 醫(yī)師163。 技師163。 護(hù)士163。 其他163。C．醫(yī)療器械情況11．產(chǎn)品名稱： 12．商品名稱： 13．注冊(cè)證號(hào)： 14．生產(chǎn)企業(yè)名稱： 生產(chǎn)企業(yè)地址： 企業(yè)聯(lián)系電話： 15．型號(hào)規(guī)格： 產(chǎn)品編號(hào)： 產(chǎn)品批號(hào)：：163。專業(yè)人員 163。非專業(yè)人員 163?；颊?163。其它（請(qǐng)注明）： ： 年 月 日 18．生產(chǎn)日期： 年 月 日 ： 年 月 日 (若植入)： 年 月 日 ： ： 23．事件報(bào)告狀態(tài)：163。 已通知使用者 163。 已通知設(shè)備科 163。 已通知安全事件領(lǐng)導(dǎo)小組 163。 已通知主管領(lǐng)導(dǎo) 163。已通知分管院領(lǐng)導(dǎo) 163。 已通知院領(lǐng)導(dǎo) （1）、使用醫(yī)療器械與已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件之間是否具有合理的先后時(shí)間順序？ 是 163。 否 163。（2）、已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件是否屬于所使用醫(yī)療器械可能導(dǎo)致的傷害類型？ 是 163。 否 163。 不清楚163。（3）、已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件是否可用合并用藥和/器械的作用、患者病情或其他非醫(yī)療器械的因素來(lái)解釋？ 是 163。 否 163。 不清楚163。（4）、已發(fā)生/可能發(fā)生的傷害事件其他關(guān)聯(lián)評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)結(jié)論： 很可能有關(guān) 163。 可能有關(guān) 163。 可能無(wú)關(guān) 163。 無(wú)法確定 163。第五篇：5醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件的反饋制度安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件反饋制度一、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)督管理。二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)每年1~2次檢查相關(guān)制度的落實(shí)情況，并反饋到相關(guān)科室。三、定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)結(jié)果。四、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行分析、評(píng)估并及時(shí)反饋給相關(guān)科室，對(duì)發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件采取必要控制措施。物資設(shè)備處二0一一年十一月二十一日
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