【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)管分析 摘要:現(xiàn)階段,作為一種近現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),醫(yī)療器械早已經(jīng)在疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或緩解中得到的廣泛的運(yùn)用,提供了除藥品外的另一個(gè)有效途...
2024-10-25 06:53
【總結(jié)】1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械不良事件基本概念二、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》相關(guān)條款三、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫(xiě)任何醫(yī)療器械都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)?!鞍踩币馕吨簩?duì)于用械和治療的人群而言,只是“效益大于
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度 一、藥品不良反應(yīng)定義:上市藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。...
2024-10-25 02:41
【總結(jié)】《醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告表》(SARS專(zhuān)用)河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心蘇秀琴醫(yī)療器械不良事件?獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)防使用效果無(wú)關(guān)的事件。有害事件包括:器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)導(dǎo)
2025-05-26 04:35
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度 1.目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項(xiàng)制度。 2.范圍:適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。 3.責(zé)任:采購(gòu)員 4.內(nèi)容: “按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)購(gòu)...
2025-03-31 22:09
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本...
2024-10-08 05:08
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 薊縣常樂(lè)藥店 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法...
2024-10-21 20:14
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度 一、設(shè)備科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)全院的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械不良事件報(bào)表的收集、匯總、分析、調(diào)...
2024-10-24 21:16
【總結(jié)】第一篇: 為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作,依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》制定本制度。 一、建立健全組織結(jié)構(gòu),明確崗位職責(zé) 1、成立...
2024-10-08 19:34
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度 1為加強(qiáng)上市藥械的安全監(jiān)管,對(duì)上市藥械的再評(píng)價(jià),陶汰存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥械,不斷提高藥械質(zhì)量,保障公眾利益,...
2024-11-05 02:49
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查總結(jié) 東食藥監(jiān)?2010?74號(hào)簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理 辦法(試行)》專(zhuān)項(xiàng)檢查工作總結(jié) 省食品藥...
2024-10-08 22:28
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)??如何報(bào)告??存在的問(wèn)題??工作意義?一.為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作?幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告,2023年我國(guó)收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬(wàn)份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)全
2024-12-30 06:56
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作職責(zé) 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 工作職責(zé) 為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全,保證患者醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器...
2024-10-08 22:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 焦作市人民醫(yī)院 申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識(shí)水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗(yàn)證不足,將不可避...
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告癿審核與評(píng)價(jià)黃暉湖北省藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告的審核是否符合報(bào)告要求?要求上報(bào)的范圍主要是導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害的事件,主要包括:
2024-12-30 05:02