iso質量體系認證內審員培訓cqc課件3iso9000術語-資料下載頁
2025-01-11 15:38本頁面
【正文】 可隨時間、地點、情況等進行修訂，以反映客觀情況。 ? 記錄 是一種特殊的文件，作為證據用 文件 cyt 41/50 記錄通常記錄不需要控制版本。 ? 表格 form 10013定義為： 用于記錄 QMS所要求的數據的文件 ? 當表格中填寫了數據，表格就成了記錄。 文件 cyt 42/50 QMS過程 的評價 ? 評價 QMS時，應對每個被評價的過程，提出如下四個基本問題 ： ——過程是否已被識別并適當規(guī)定？ ——職責是否被分配？ ——程序是否得到實施和保持？ ——實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效 ? ? 綜合上述問題的答案可以確定評價結果。 ? QMS評價 可在不同的范圍內，通過一系列活 QMS評價 cyt 43/50 動來開展，如審核和評審 QMS以及自我評定。 QMS審核 ? 審核用于確定符合 QMS要求的程度。 ? 審核發(fā)現(xiàn)用于評定 QMS的有效性和識別改進的機會。 ? 第一方審核由組織自己或以組織的名義進行， 用于內部目的， 可作為組織自我合格 聲明的基礎。 ? 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客 QMS評價 cyt 44/50 QMS評價 ? 的名義進行。 ? 第三方審核由外部獨立的組織進行。通常是經認可的，提供符合要求 (如 :GB/T19001) 的認證 QMS評審 ? 最高管理者的任務之一是對照質量方針和質量目標， 定期和 系統(tǒng)地評價 QMS 的適宜性、充分性、有效性和效率。 ? 可包括考慮 是否需要 修改方針和目標以響應 cyt 45/50 QMS評價 相關方需求和期望的變化。 ? 包括確定是否需要采取措施。 自我評定 ? 是一種參照 QMS或 卓越 模式 ， 對組織的活動和結果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。 ? 可提供一種對組織業(yè)績和 QMS成熟程度 提供全面的情況 . ? 還有助于識別組織中需改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。 cyt 46/50 統(tǒng)計技術 的作用 1. 作用 ， 有助于 ： ——了解變異 ， 從而 幫助 解決問題 、 提高有效性及效率 。 ——更好地利用可獲得的數據進行決策 。 ——對變異進行測量 、 描述 、 分析 、 解釋和建立模型 。 2. 何時觀察 ——在許多 過程的運行 和結果中 ， 甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下 ， 均可觀察到 。 cyt 47/50 統(tǒng)計技術 的作用 ——可 通過產品和過程可測量特性觀察到， ——也可在產品的 整個壽命周期的 不同 階段看到。 3. 數據的統(tǒng)計分析能： ——對 更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助 ——有助于解決 ——防止由變異引起的問題， ——促進持續(xù)改進。 cyt 48/50 QMS和其它 MS關注點 ? QMS是組織的管理體系的一部分，它致力于實現(xiàn)與質量目標有關的結果。適當時，滿足相關方的需求、期望和要求。 ? 質量目標補充其他目標，如成長、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標。 ? 一個組織的若干管理體系可以與 QMS整合成一個使用通用要素的綜合管理體系。 ? 這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標以及評價整體有效性。 cyt 49/50 QMS與卓越模式關系 ? 它們提出的 QMS的方法依據共同的原則，即： a)使組織能識別其強項和弱項； b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； c)為持續(xù)改進提供基礎； d)包含外部承認的規(guī)定。 ? 差別在于它們的應用范圍不同。 cyt 50/50 QMS與卓越模式關系 ——GB/T 9000族標準提出了 QMS要求和業(yè)績改進指南， QMS評價 可 確定這些要求是否得到滿足。 ——卓越模式包含能夠對組織業(yè)績進行比較 評價的 準則 ，并能適用于組織的全部活動和所有相關方。 ——卓越模式評價 準則 提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相 比較 的 基礎 。
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