【正文】 2：本附表僅為通用示例，具體格式和內(nèi)容應(yīng)根據(jù)推行5S的場(chǎng)所實(shí)際情況決定，且應(yīng)更加具體化、細(xì)節(jié)化。六．內(nèi)部質(zhì)量審核（一）內(nèi)部質(zhì)量審核的目的l 判斷質(zhì)量體系符合性審核依據(jù)的程度；l 在第二方、第三方認(rèn)證前糾正不足；l 作為一種監(jiān)督的機(jī)制，確保經(jīng)批準(zhǔn)的文件得到有效的執(zhí)行；l 作為一種自我改進(jìn)、持續(xù)提高的機(jī)制。（二）內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)可包括：l ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求；l 質(zhì)量體系文件；l 合同；l 有關(guān)法律、法規(guī)的要求。（三）內(nèi)審工作程序制訂年度內(nèi)審計(jì)劃審核策劃過(guò)程制訂審核實(shí)施計(jì)劃編制審核檢查表審核實(shí)施過(guò)程召開(kāi)首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核召開(kāi)末次會(huì)議報(bào)告編制審核報(bào)告糾正糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證七．質(zhì)量體系文件的編制(一)質(zhì)量體系文件的作用QS文件確定了職責(zé)的分配和活動(dòng)的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。QS文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。(二).質(zhì)量體系文件的層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為：n 管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管理辦法、文件和資料編寫規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等）n 技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等）注：表格一般歸為第三層文件。(三)編寫質(zhì)量體系文件的基本要求；。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對(duì)編寫具體某一文件來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。(四)編寫質(zhì)量體系文件的文字要求，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語(yǔ)）；，文字簡(jiǎn)明；，文風(fēng)一致。(1)編號(hào)、名稱；(2)編制、審核、批準(zhǔn)；(3)生效日期；(4)受控狀態(tài)、受控號(hào)；(5)版本號(hào)；(6)頁(yè)碼，頁(yè)數(shù)；(7)修訂號(hào)。(五).淺談程序文件的編制1． 程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H：開(kāi)展活動(dòng)的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時(shí)（When）何地（Where）誰(shuí)（Who）來(lái)做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄（How）等。2． 程序文件結(jié)構(gòu)（參考）：封面正文部分：3． 程序文件內(nèi)容概述n 封面：程序文件封面格式。n 正文：程序文件正文參考以上格式（也可作為手冊(cè)正文參考格式）。n 目的：說(shuō)明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。n 范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。n 職責(zé)：說(shuō)明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。n 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開(kāi)展的內(nèi)容及要求。n 質(zhì)量記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。n 支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。n 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號(hào)方式為附錄A、附錄B，以此順延。八．糾正及糾正措施（一）.如何編寫不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告？：A． 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；B． 審核員姓名；C． 審核依據(jù)（根據(jù)的程序、檢查表等）；D． 不合格事實(shí)上描述；E． 不合格類型（分輕微及嚴(yán)重不符合項(xiàng)）F． 不合格原因分析（導(dǎo)致缺點(diǎn)發(fā)生的原因）G． 建立采取的糾正措施計(jì)劃及完成日期（應(yīng)采取之改善對(duì)策）H． 糾正措施完成情況及驗(yàn)證（跟進(jìn)改善結(jié)果及建議），寫好不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中的不合格事實(shí)的描述、不合格問(wèn)題的性質(zhì)、違反的條款和不合格的類型是最為關(guān)鍵的事。不合格事實(shí)的描寫，應(yīng)具備：A． 先寫不合格問(wèn)題的性質(zhì)，是要用一兩句話，點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對(duì)。例如：“未經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具在崗位中使用”，“未經(jīng)培訓(xùn)就上崗操作”等。B． 以實(shí)例說(shuō)明不合格事實(shí)；描述應(yīng)力求具體，例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何入執(zhí)行此事或在場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)如圖號(hào)、數(shù)量，設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。但與不合格無(wú)關(guān)的事不用寫入以便使描述精簡(jiǎn)扼要。 例如：“注塑機(jī)ZS010設(shè)備注塑工件FS990菜板時(shí)未懸掛注塑工藝卡”C． 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款，應(yīng)力求判斷行比較確切。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。(二).糾正、和糾正措施糾正和糾正措施不是同一個(gè)概念。有的內(nèi)審員認(rèn)為對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正，就算已采取了糾正措施。這種看法是不對(duì)的。例如：有一位內(nèi)審員在不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告中舉出的不合格事實(shí)為：“360調(diào)節(jié)板和主體連接件工藝更改通知（編號(hào)為***）上未填寫在制品處理意見(jiàn)”。而責(zé)任部門的糾正措施計(jì)劃為：“補(bǔ)填在制品處理意見(jiàn)”。這種做法就是把簡(jiǎn)單的糾正代替了糾正措施。ISO 8402對(duì)糾正措施的定義是：“為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不期望的情況的再次發(fā)生，消除其原因的措施”。該定義的注2中還說(shuō)：“糾正與糾正措施的區(qū)別是：糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格的原因?！睂?shí)例：不合格項(xiàng)描述：2002年8月份在注塑車間連續(xù)發(fā)生幾次同樣的質(zhì)量問(wèn)題，即裝配線組裝的批薩爐底盤很臟、且產(chǎn)生變形，使墊腳不平。甚至由于此種問(wèn)題，引起客戶終檢時(shí)提出拒收。每次都采取了教育、等方法，未能收到避免再次發(fā)生的效果。原因分析：A．包裝不符合要求，將底盤置于塌板平放過(guò)高，底盤受壓變形，四周用紙皮圍住不嚴(yán)，灰塵進(jìn)入。B．缺少包裝膠箱。建議采取的糾正措施：A. 增加包裝膠箱。B．在注塑工藝卡上增加底盤包裝要求，具體包裝方法為：先將注塑機(jī)啤好的底盤入一大小合適且無(wú)窟窿的塑料膠袋，再整齊豎立放入包裝膠箱。C．在裝配過(guò)程中增加“檢查和校正底盤變形”工序。D．檢查其它零件的包裝是否有類似問(wèn)題，是否需要作出相應(yīng)處理辦法。(三)再論糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，糾正措施具有特別重要的意義。這是內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決定的。內(nèi)審目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問(wèn)題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。因此，多數(shù)把內(nèi)審用的《不合格報(bào)告》改為《糾正措施請(qǐng)求表》。這點(diǎn)與第二、三方審核的目的以評(píng)價(jià)為重點(diǎn)，以便決定通過(guò)認(rèn)可或認(rèn)證與否有明顯的區(qū)別。內(nèi)部質(zhì)量審核既然如此重視糾正措施，因此內(nèi)部質(zhì)量體系審核在現(xiàn)場(chǎng)審核完成（或以及審核報(bào)告發(fā)表）后，審核組和管理者代表（通過(guò)質(zhì)量管理部門）仍要花許多精力促進(jìn)糾正措施計(jì)劃的有效措施。2．糾正措施要求的提出審核組現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審部門負(fù)責(zé)確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施的建議，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核稍有不同是關(guān)于審核員能否對(duì)糾正措施提出建議的問(wèn)題。外部審核員對(duì)糾正措施是不可以提供任何建議的，否則就有“咨詢”之嫌；但內(nèi)審員卻稍有不同。內(nèi)審員與被審部門負(fù)責(zé)人都同一間公司的，所以當(dāng)審核員提出《不合格項(xiàng)及糾正措施報(bào)告》時(shí)，受審部門的負(fù)責(zé)人首先要對(duì)事實(shí)加以確認(rèn)，其次對(duì)不符合那個(gè)條款要與審核員討論以便決定糾正的方向。這時(shí)內(nèi)審員就糾正措施的方向建議不是不可以的，有的單位甚至認(rèn)為內(nèi)審員應(yīng)積極參加糾正措施建議的討論，但不能代替受審部門具體制訂糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施后果不良的責(zé)任。有的內(nèi)審員提出幾個(gè)方向性建議供受審部門領(lǐng)導(dǎo)人參考選擇，這種做法也可以采用。3．糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)受審部門負(fù)責(zé)人提出的糾正措施的建議首先經(jīng)過(guò)審核組長(zhǎng)（或管理代表）的認(rèn)可。認(rèn)可的目的主要在于審查該建議是否針對(duì)不合格采取了措施以及糾正措施的可行及有效性。實(shí)例：某一塑料制品車間在搬運(yùn)過(guò)程中造成許多損壞，審核員判定為搬運(yùn)工具及搬運(yùn)方法不能保證產(chǎn)品質(zhì)量。如果車間主任提出的糾正措施建議是“召開(kāi)大會(huì)、小組提出保證、個(gè)人寫保證書”，之類的糾正措施，審核員就不應(yīng)加以認(rèn)可，因?yàn)檫@種糾正措施不是針對(duì)造成不合格的原因加以改進(jìn)，而只是表面上做文章，是不可能生效的。如果車間主任提出的糾正措施是“改建廠房，增設(shè)一套掛式輸送系統(tǒng)”，則這樣的措施也是不現(xiàn)實(shí)的，不僅投資，建設(shè)時(shí)間長(zhǎng)，而且必要性也不大，因而可行性不高。審核員對(duì)這種建議也不能認(rèn)可。內(nèi)審員的這種認(rèn)可實(shí)際上可以在參與討論糾正措施建議時(shí)進(jìn)行。經(jīng)過(guò)審核員認(rèn)可的糾正措施還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。尤其是全廠性糾正措施或是牽涉到幾個(gè)部門的糾正措施，管理者代表可能要加以協(xié)調(diào)甚至還要請(qǐng)示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定，所以批準(zhǔn)的手續(xù)是必要的。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，該措施計(jì)劃正式成立，即糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計(jì)劃。4．糾正措施計(jì)劃的實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核中對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，即發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即在15天內(nèi)完成。但具體時(shí)間期限視各單位情況而定。實(shí)際上糾正措施可以分為短期的和長(zhǎng)期的兩種。短期的糾正措施常常是發(fā)現(xiàn)不合格后，針對(duì)直接原因，立即采取措施，以保證顧客的利益；而長(zhǎng)期糾正措施常常針對(duì)潛在原因采取預(yù)防措施，防止發(fā)生可能出現(xiàn)的不合格，這往往需要更多的時(shí)間。實(shí)例：一家超級(jí)市場(chǎng)在一次內(nèi)審時(shí)，在貨架上發(fā)現(xiàn)了腐敗的食品，食品部經(jīng)理立即采取了下列糾正措施：（1）把腐敗的食品全部撤走；（2）全面檢查類似食品的情況，如有腐敗變質(zhì)的食品也撤下貨架。這就是簡(jiǎn)單的糾正，一般在12天內(nèi)即可完成。為了防止類似情況的發(fā)生，食品部經(jīng)理可能還要調(diào)查原因采取糾正措施，如：（1）加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；（2）調(diào)整合格供貨方的名單；（3）對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；（4）改進(jìn)儲(chǔ)存條件。如：增加冷藏或空調(diào)設(shè)備等。其中（1）（3）項(xiàng)可在短期完成，但（4）項(xiàng)卻不是短期可以完成的，但可以作出計(jì)劃，逐步推行。 本冊(cè)教材結(jié)束 37 / 37