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gmp培訓教材ppt課件(2)-資料下載頁

2025-01-10 14:25本頁面
  

【正文】 MP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 作業(yè)區(qū) *落菌數 清潔作業(yè)區(qū) 30個以下 準清潔作業(yè)區(qū) 50個以下 一般作業(yè)區(qū) 500個以下 * 此為將盛有標準瓊脂培養(yǎng)基的直徑 9公分培養(yǎng)皿 , 在作業(yè)中平放打開 5分鐘后 , 于 35℃ 培養(yǎng) 48177。 2小時的菌落數 ( 23皿的平均值 ) 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 廠房設施 清潔度區(qū)分 收奶間 /收奶中心 原輔料倉庫 一般作業(yè)區(qū) 調配室 預處理 發(fā)酵室 緩沖區(qū)域 準清潔 作業(yè)區(qū) 管 制 作 業(yè) 區(qū) 灌裝間 微生物接種培養(yǎng)室 清潔 作業(yè)區(qū) 外包裝區(qū)域 成品倉庫 一般作業(yè)區(qū) 實驗 室 辦公室 ( 注 2) 更衣及洗手消毒室 廁所 非食品處理區(qū) 注:辦公室不得設置于管制作業(yè)區(qū)內 ( 但生產管理與質管場所不在此限 , 但必須有適當的管理控制措施 ) 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 安全設施 廠房內配電必須能防水 。 電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng) 。 高濕度作業(yè)場所應采用具有防水功能的插座及電源開關 。 不同電壓的插座必須明顯標示 。 廠房應依消防法令規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng) 。 在適當且明顯的地點應設有急救器材和設備 , 且必須加以嚴格管制 , 以防污染食品 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 照明設施 廠內各處應裝設適當的采光及 ( 或 ) 照明設施 , 照明設備以不安裝在食品加工線上有食品暴露的直接上空為原則 , 否則應有防止照明設備破裂或掉落而污染食品的措施 。 一般作業(yè)區(qū)域的作業(yè)面應保持 110米燭光以上 , 管制作業(yè)區(qū)的作業(yè)面應保持 220米燭光以上 , 檢查作業(yè)臺面則應保持 540米燭光以上的光度 , 而所使用的光源應不致于改變食品的顏色 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 洗手設施 應在適當且方便的地點 ( 如在管制作業(yè)區(qū)入口處 、 廁所及 配料加工調理場 等 )設置足夠數目的洗手及干手設備 。 必要時應提供適當溫度的溫水或熱水及冷水并裝設可調節(jié)冷熱水的水龍頭 。 在洗手設備附近應備有液體清潔劑 。 必要時 ( 如手部不經消毒有污染食品的可能 ) 應設置手部消毒設備 。 洗手臺應以不銹鋼或瓷材等不透水材料構筑 , 其設計和構造應不易藏污納垢且易于清洗消毒 。 干手設備應采用烘手器或擦手紙巾 。 如使用紙巾 , 使用后的紙巾應丟入易保持清潔的垃圾桶內 ( 最好使用腳踏開蓋式垃圾桶 ) 。 若采用烘手器 , 應定期清洗 消毒內部 , 避免污染 。 水龍頭應采用腳踏式 、 肘動式或電眼式等開關方式 , 以防止已清洗或消毒的手部再度遭受污染 。 洗手設施的排水 , 應具有防止逆流 、 有害動物侵入及臭味產生的裝置 。 應有簡明易懂的洗手方法標示 , 且應張貼或懸掛在洗手設施鄰近明顯的位置 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 更衣室 應設于管制作業(yè)區(qū)附近適當而方便的地點 , 并獨立隔間 , 男女更衣室應分開 。 室內應有適當的照明 , 且通風應良好 。 乳品工廠的更衣室應與洗手消毒室相近 。 應有足夠大小的空間 , 以便員工更衣 ﹐ 并應備有可照全身的更衣鏡 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產品質量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 同年 , 美國以聯邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現行良好操作規(guī)范》 , 即現行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 食品 GMP是一種食品安全和質量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質量穩(wěn)定 。 它的重點是:確認食品生產過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產記錄 、 報告存檔的管理制度 。 倉庫
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