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gmp培訓(xùn)教材ppt課件(2)-在線(xiàn)瀏覽

2025-02-27 14:25本頁(yè)面
  

【正文】 的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 部門(mén)職責(zé) 總經(jīng)理 ?l貫徹執(zhí)行國(guó)際 、 國(guó)家和上級(jí)有關(guān)部門(mén)及集團(tuán)公司的質(zhì)量方針和政 策 , 批準(zhǔn)和頒布事業(yè)部 《 HACCP手冊(cè) 》 , 提供資源的配置 。 ?l提出或提供事業(yè)部 GMP、 SSOP管理工作的資源配置意見(jiàn)和建議 ?l負(fù)責(zé)與 HACCP、 GMP相關(guān)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)事宜 。 ?l對(duì) HACCP體系在事業(yè)部的正常運(yùn)行和運(yùn)行效果負(fù)責(zé) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 質(zhì)量技術(shù)處 ?l負(fù)責(zé) HACCP體系的建立 、 運(yùn)行 、 協(xié)調(diào) 、 監(jiān)督 、 信息的分析等的具體工作 。 ?l 對(duì)事業(yè)部員工進(jìn)行 HACCP、 SSOP、 GMP方面知識(shí)的培訓(xùn) ?l 收集影響產(chǎn)品安全方面的信息資料 , 并逐步改進(jìn) 。 ?l根據(jù) HACCP、 GMP及 SSOP不斷優(yōu)化生產(chǎn)管理系統(tǒng) , 完善各種記錄的設(shè)計(jì)、 填寫(xiě) 、 存貯 、 管理 , 提高產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)程監(jiān)控能力 。 ?l負(fù)責(zé)本廠廠房 、 設(shè)施的規(guī)范及生產(chǎn)衛(wèi)生的控制管理 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 人 人力資源處 ?l 進(jìn)行人員管理負(fù)責(zé)人力資源的引進(jìn) 、 開(kāi)發(fā) 、 儲(chǔ)備和合理配置 。 ?l 經(jīng)全面培訓(xùn)后 , 辦理上崗證;確保特殊工種 、 關(guān)鍵工序人員持有效證件上崗。 銷(xiāo)售處 ?l 對(duì) HACCP體系在營(yíng)銷(xiāo)系統(tǒng)的有效運(yùn)行和預(yù)期效果負(fù)責(zé) 。 ?l 根據(jù) HACCP、 GMP、 SSOP要求 , 保證產(chǎn)品搬運(yùn) 、 倉(cāng)貯 、 防護(hù)和交付的質(zhì)量 。 ?l負(fù)責(zé)庫(kù)房的合理性與清潔度 , 保證產(chǎn)品狀態(tài)的正確標(biāo)識(shí) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 行政處 ?l配合執(zhí)行 《 HACCP手冊(cè) 》 、 《 GMP手冊(cè) 》 的相關(guān)內(nèi)容 ?l負(fù)責(zé) 《 HACCP手冊(cè) 》 的宣傳組織工作 。 ?l負(fù)責(zé)廠區(qū)周邊污染源及蟲(chóng)害的控制 。 供應(yīng)處 ?l貫徹執(zhí)行有關(guān)供應(yīng)方面的方針 、 政策 、 法令 。 保質(zhì)保量 , 及時(shí)提供生產(chǎn)所需的各種物資 、 材料 。 ?l負(fù)責(zé)進(jìn)貨物資儲(chǔ)存過(guò)程中防蟲(chóng)害 、 防變質(zhì)的控制 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開(kāi)始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 話(huà) 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū) 指生產(chǎn)場(chǎng)所中清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)的區(qū)域。 清潔作業(yè)區(qū) 指充填及內(nèi)包裝室等清潔度最高的作業(yè)區(qū)域 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP) 是在乳制品生產(chǎn)全過(guò)程中保證乳制品具有高度安全性的良好 生產(chǎn)管理系統(tǒng)。 危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)( HACCP) 生產(chǎn)(加工)安全食品的一種控制手段,對(duì)原料,關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的相關(guān)因素進(jìn)行分析,確定加工過(guò)程各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),建立完善監(jiān)控程序和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),采取規(guī)范的糾正措施。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 二 、 專(zhuān)用術(shù)語(yǔ) 原料:參與生產(chǎn)加工的可食性材料 。 自檢:生產(chǎn)過(guò)程中從原輔材料入廠到成品出廠的各工序中 , 生產(chǎn)加工人員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自身進(jìn)行識(shí)別判定結(jié)果 。 . 一般質(zhì)量問(wèn)題:指給事業(yè)部造成直接經(jīng)濟(jì)損失 3000元以下的質(zhì)量問(wèn)題 質(zhì)量事故:指給事業(yè)部造成直接經(jīng)濟(jì)損失 3000元以上 (包括 3000元 )的質(zhì)量問(wèn)題 。 半成品:指從配料開(kāi)始到貼吸管以前的產(chǎn)品 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開(kāi)始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 個(gè)人健康 1. 新上崗人員上崗前需到呼和浩特市衛(wèi)生防疫站辦理體檢,并取得有效健康證后,方可上崗。 員工發(fā)現(xiàn)身體有異常情況應(yīng)按規(guī)定申報(bào),并進(jìn)行體檢,及時(shí)治療 。 員工的健康僅僅通過(guò)定期體檢是不能夠充分保證的,建立相應(yīng)的觀察、詢(xún)問(wèn)、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、增加檢查項(xiàng)目頻次,為關(guān)鍵崗位人員打疫苗等措施 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫(xiě) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 個(gè)人衛(wèi)生 任何人員均需著工作服進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域 工作服應(yīng)無(wú)口袋、無(wú)鈕扣,避免異物直接或間接掉入產(chǎn)品中 工作服極易弄臟的場(chǎng)合,工作人員應(yīng)穿著一次性的圍裙或外套,或及時(shí)進(jìn)行更換 頭發(fā)不能露于工作帽、發(fā)網(wǎng)外,需將頭發(fā)盡可以完全包在帽與發(fā)網(wǎng)中 與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的私人物品(如錢(qián)包、各種首飾、食品、閱讀材料等)不能帶入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開(kāi)始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開(kāi)始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開(kāi)始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)
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