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gmp培訓教材ppt課件(2)-閱讀頁

2025-01-25 14:25本頁面
  

【正文】 失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 ?洗手設施的排水裝置應防止逆流 ,有害動物侵入及臭味產(chǎn)生 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 在 洗手設施附近應備有液體清潔消毒劑及張貼簡明易懂的洗手程序。 水龍頭宜采用腳踏式、肘動式或感應式等非手動式開關 ,其附近有足夠數(shù)目的感應式干手設施。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 二、 廁所 ?廁所地面、墻壁、便槽等應采用水沖式,并且應有和員工人數(shù)相適應的便槽 ?廁所洗手設施的設置應符合洗手設施的規(guī)定,且應設在出口附近 ?廁所的門應能自動關閉,且不得正對食品加工區(qū)、存放區(qū) ?廁所應設有效排氣裝置,并有適當照明 ?廁所排污管道應與車間排水管道分設,且應有可靠的防臭氣的水封 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 同年 , 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 它的重點是:確認食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 廠區(qū)環(huán)境 工廠不得設置于易遭受污染之區(qū)域 , 否則應有嚴格的食品污染防治措施 。 廠區(qū)的空地應鋪設混凝土 、 柏油或綠 化等 , 以防塵土飛揚并美化環(huán)境 。 廠區(qū)內(nèi)不得有足以發(fā)生不良氣味 、 有害 ( 毒 ) 氣體 、 煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設施 。 廠區(qū)應有適當?shù)呐潘到y(tǒng) , 排水道應有適當斜度 , 且不得有嚴重積水 、 滲漏 淤泥 、污穢 、 破損或孳長有害動物而造成食品污染 。 若設置圍墻 , 其距離地面至少 30公分以下部分應采用密閉性材料 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 同年 , 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 它的重點是:確認食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 廠房應具有足夠空間 , 以保證設備安置 、 衛(wèi)生設施 、 物料貯存及人員作息等 , 以確保食品的安全與衛(wèi)生 。 生產(chǎn)作業(yè)場所內(nèi)設備與設備間或設備與墻壁之間 , 應有適當?shù)耐ǖ阑蚬ぷ骺臻g , 其寬度應足以允許工作人員完成工作 ( 包括清洗和消毒 ) , 且不致因衣服或身體的接觸而污染食品 、 食品接觸面或內(nèi)包裝材料 。 微生物檢驗場所應與其它場所有效隔離 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 . 廠房區(qū)隔 凡使用性質(zhì)不同的場所 ( 如原料倉庫 、 材料倉庫 、 原料處理場等 ) , 應個別設置或加以有效區(qū)隔 。 對清潔度區(qū)分(如清潔、準清潔及一般作業(yè)區(qū))不同的場所,應加以有效隔離,各區(qū)之間應加以隔離,其清潔度的要求有適當?shù)臉藴?,以防污染?GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 作業(yè)區(qū) *落菌數(shù) 清潔作業(yè)區(qū) 30個以下 準清潔作業(yè)區(qū) 50個以下 一般作業(yè)區(qū) 500個以下 * 此為將盛有標準瓊脂培養(yǎng)基的直徑 9公分培養(yǎng)皿 , 在作業(yè)中平放打開 5分鐘后 , 于 35℃ 培養(yǎng) 48177。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 同年 , 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 它的重點是:確認食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 安全設施 廠房內(nèi)配電必須能防水 。 高濕度作業(yè)場所應采用具有防水功能的插座及電源開關 。 廠房應依消防法令規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng) 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 同年 , 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 它的重點是:確認食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 一般作業(yè)區(qū)域的作業(yè)面應保持 110米燭光以上 , 管制作業(yè)區(qū)的作業(yè)面應保持 220米燭光以上 , 檢查作業(yè)臺面則應保持 540米燭光以上的光度 , 而所使用的光源應不致于改變食品的顏色 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 洗手設施 應在適當且方便的地點 ( 如在管制作業(yè)區(qū)入口處 、 廁所及 配料加工調(diào)理場 等 )設置足夠數(shù)目的洗手及干手設備 。 在洗手設備附近應備有液體清潔劑 。 洗手臺應以不銹鋼或瓷材等不透水材料構筑 , 其設計和構造應不易藏污納垢且易于清洗消毒 。 如使用紙巾 , 使用后的紙巾應丟入易保持清潔的垃圾桶內(nèi) ( 最好使用腳踏開蓋式垃圾桶 ) 。 水龍頭應采用腳踏式 、 肘動式或電眼式等開關方式 , 以防止已清洗或消毒的手部再度遭受污染 。 應有簡明易懂的洗手方法標示 , 且應張貼或懸掛在洗手設施鄰近明顯的位置 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實施。 同年 , 美國以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國 、 澳大利亞和中國等都在積極推行食品 GMP。 它的重點是:確認食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報告存檔的管理制度 。 室內(nèi)應有適當?shù)恼彰?, 且通風應良好 。 應有足夠大小的空間 , 以便員工更衣 ﹐ 并應備有可照全身的更衣鏡 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會員國政府實施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會 ( CAC) 采納 , 并作為國際規(guī)范推薦給 CAC各成員國政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關人員 、 建筑 、 設施和設備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 倉庫
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