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gmp培訓(xùn)教材ppt課件(2)-展示頁(yè)

2025-01-19 14:25本頁(yè)面
  

【正文】 中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 GMP依據(jù)相關(guān)法規(guī)法規(guī) 中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局第 43號(hào)令 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法 國(guó)家監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量的若干規(guī)定 產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法 ( 修正 ) 中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則 ( 第四次修正 ) 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 ( 修正 ) 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例 廠區(qū)設(shè)施所需材料 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范 乳品工廠良好作業(yè)規(guī)範(fàn)專則 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 工廠安全衛(wèi)生規(guī)程以及水 、 電 、 火 、 噪音 、 建筑 、大氣排放等等 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP與 HACCP及 SSOP的關(guān)系 食品加工生產(chǎn)企業(yè)的安全 (HACCP)衛(wèi)生 (SSOP)控制體系必須建立在 “ 良好的操作規(guī)范 ” ( GMP)規(guī)定的要求基礎(chǔ)之上 ,通過制訂和實(shí)施 “ 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ” SSOP和 HACCP計(jì)劃來分別預(yù)防、消除或降低有關(guān)食品安全衛(wèi)生方面的危害,其過程分別被稱作 “ 衛(wèi)生控制程序 ” ( SCP)和 “ 關(guān)鍵控制點(diǎn) ” ( CCP)。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP定義 : GMP(良好操作規(guī)范 )是適用于所有食品企業(yè)的 , 最常識(shí)性的生產(chǎn)衛(wèi)生要求 ,GMP基本上涉及的是與食品衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)的硬件設(shè)施的維護(hù)和人員衛(wèi)生管理 . 事業(yè)部本著 “ 以產(chǎn)品質(zhì)量求生存 , 以企業(yè)信譽(yù)求發(fā)展 , 以顧客滿意為宗旨 ” 的經(jīng)營(yíng)指導(dǎo)思想 , 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格要求 , 2022年初事業(yè)部在集團(tuán)公司的倡導(dǎo)下 , 從企業(yè)實(shí)際發(fā)展的需要出發(fā) , 引入 、 實(shí)施 GMP體系 , 通過實(shí)施 GMP, 力圖采用國(guó)際上較先進(jìn)的質(zhì)量管理方法 ,規(guī)范廠房設(shè)施 、 設(shè)備 、 人員行為 、 生產(chǎn)操作等 , 并加強(qiáng)對(duì)原輔料管理 、 生產(chǎn)過程管理 、 品質(zhì)管理 、 衛(wèi)生管理 、 人員管理 、 保證產(chǎn)品安全 , 使事業(yè)部在質(zhì)量管理方面再上一個(gè)新臺(tái)階 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、 有害微生物污染食品;防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽 、 標(biāo)識(shí)管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 即現(xiàn)行 GMP( CGMP)或食品 GMP( FGMP) ( 以下簡(jiǎn)稱 GMP) 。GMP培訓(xùn)教材 (良好操作規(guī)范) 目錄 GMP發(fā)展史 GMP定義 GMP包含內(nèi)容 GMP與 HACCP及 SSOP的關(guān)系 GMP相關(guān)法規(guī) GMP手冊(cè)管理 部門職責(zé) GMP手冊(cè)內(nèi)容 注意事項(xiàng) GMP發(fā)展史 良好操作規(guī)范 ( GMP) , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施 1969年, 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) (CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 各種法規(guī)法規(guī)是其依據(jù) 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 GMP包含內(nèi)容: GMP基本定義 、 組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé) 、 人員要求 、 廠區(qū)環(huán)境 、廠房及設(shè)施 、 蟲害控制 、 生產(chǎn)衛(wèi)生管理 、 設(shè)備管理 、 易燃 、 易爆 、易腐蝕物品的控制 、 清洗控制 、 原輔料質(zhì)量控制 、 生產(chǎn)過程控制 、品質(zhì)管理 、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理 、 搬運(yùn)儲(chǔ)存包裝運(yùn)輸 、 服務(wù) 、 記錄 、 培訓(xùn) 、人員錄用 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 GMP與 SSOP,是制訂和實(shí)施 HACCP計(jì)劃的前提工作。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 GMP與 SSOP的關(guān)系 食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件必須達(dá)到政府所制定的 GMP要求,否則食品不得上市銷售 GMP構(gòu)成了 SSOP的立法基礎(chǔ) GMP規(guī)定了食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,食品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù) GMP的要求制定并執(zhí)行相關(guān)的控制計(jì)劃 食品加工企業(yè)保證在生產(chǎn)條件和狀況達(dá)到GMP的要求的基礎(chǔ)上,按八個(gè)主要衛(wèi)生控制方面來起草 SSOP 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 GMP手冊(cè)管理 GMP手冊(cè)是質(zhì)量保證體系運(yùn)行中的主要文件,具有綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性,各崗位人員必須熟練掌握手冊(cè)中的相關(guān)內(nèi)容,指導(dǎo)實(shí)際工作。 GMP手冊(cè)適用于事業(yè)部?jī)?nèi)納入體系的各部門,當(dāng)事業(yè)部生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化或必須遵守的法規(guī)有重大更改等情況發(fā)生時(shí),則對(duì) GMP手冊(cè)進(jìn)行換版。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice
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