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gmp培訓(xùn)教材ppt課件(2)-文庫(kù)吧資料

2025-01-16 14:25本頁(yè)面
  

【正文】 薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 工廠設(shè)計(jì) 車間的地面應(yīng)加以保護(hù),有破損及時(shí)修復(fù) 生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)人流應(yīng)為單一進(jìn)出口,進(jìn)出口與外界連接的應(yīng)為更衣室 廠房的墻腳、樓梯角應(yīng)使用彎角,窗臺(tái)應(yīng)考慮設(shè)計(jì)為 45度 伊利液態(tài)奶事業(yè)部 GMP對(duì)廠房及設(shè)施的要求進(jìn)行。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 生產(chǎn)過(guò)程中接觸干性物料時(shí),應(yīng)佩帶干凈的手套,手套應(yīng)定期進(jìn)行更換、清洗、消毒 進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域及化驗(yàn)室不能使用化妝品 洗手要遵守生產(chǎn)規(guī)定的正確的程序。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 員工因擦傷、碰傷身體出血時(shí)應(yīng)做及時(shí)處理。 行政處每年組織一次針對(duì)全員的體檢,保證員工的身體健康。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 普通常識(shí) 個(gè)人健康 個(gè)人衛(wèi)生 工廠設(shè)計(jì) 衛(wèi)生設(shè)施 生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生 生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理和良好操作 倉(cāng)儲(chǔ) 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 成品:貼吸管結(jié)束后的產(chǎn)品 。 重大質(zhì)量事故:指消費(fèi)者食用后出現(xiàn)中毒 、 致傷 、 致病 、 致死現(xiàn)象 。 專檢:由質(zhì)量技術(shù)處專職檢驗(yàn)員依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定并做出判定結(jié)果 消料:能夠回收利用的不合格品 。 輔料:用于盛放 、 包裝成品的各種包材 、 紙箱 、 膠帶 、 吸管 、 熱熔膠等不可食性輔助材料 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。它運(yùn)用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué) 和食品工程原理等學(xué)科的基礎(chǔ)知識(shí),來(lái)解決食品生產(chǎn)加工全過(guò)程中 有關(guān)安全衛(wèi)生和營(yíng)養(yǎng)等問(wèn)題,從而保持食品固有的色,香,味,形, 提高食品營(yíng)養(yǎng)效價(jià),排除有害因素,有效地保證食品衛(wèi)生質(zhì)量。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 一般作業(yè)區(qū) 指原料倉(cāng)庫(kù) , 材料倉(cāng)庫(kù) , 包裝室及成品倉(cāng)庫(kù)等清潔度次于準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域 。 基本術(shù)語(yǔ) 一 、 普通術(shù)語(yǔ) 管制作業(yè)區(qū) 指清潔度要求較高,對(duì)人員與原料的進(jìn)出及防止有害動(dòng)物侵入等,須嚴(yán)加管制的作業(yè)區(qū)域,包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。 食品 GMP是一種食品安全和質(zhì)量保證體系 , 其宗旨是在食品制造 、 包裝和貯藏等過(guò)程中 , 確保有關(guān)人員 、 建筑 、 設(shè)施和設(shè)備均能符合良好的生產(chǎn)條件 , 防止食品在不衛(wèi)生的條件下 , 或在可能引起污染或品質(zhì)變壞的環(huán)境中操作 , 以保證食品安全和質(zhì)量穩(wěn)定 。 CGMP很快被 FAO/WHO的聯(lián)合食品衛(wèi)生法典委員會(huì) ( CAC) 采納 , 并作為國(guó)際規(guī)范推薦給 CAC各成員國(guó)政府 。 1969年 , 世界衛(wèi)生組織 ( WHO) 要求各會(huì)員國(guó)政府實(shí)施藥品 GMP。 GMP是英文 Good Mannufacturing Practice的縮寫 , 是美國(guó)首創(chuàng)的一種保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的管理體系 。 ?l全面負(fù)責(zé)事業(yè)部所需物資的采購(gòu) 、 搬運(yùn) 、 貯存 、 防護(hù)和交付 。 ?l根據(jù) HACCP、 GMP、 SSOP要求 , 制定合理可行的采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃及物料 、備件貯備定額 , 合理評(píng)價(jià)選擇分承包方 , 提供供應(yīng)商的評(píng)估資料 。 ?l負(fù)責(zé)事業(yè)部廠區(qū)衛(wèi)生 、 出入人員控制 、 廠區(qū)內(nèi)綠化 、 廢棄物定點(diǎn)存放和妥善處置 、 綜治工作 、 人員安全 、 排污系統(tǒng)暢通等工作 。 ?l負(fù)責(zé)集團(tuán)公司信息的傳遞 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 ?l全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)工作 , 制定市場(chǎng)投訴和危機(jī)的處理程序和措施 , 正確對(duì)待顧客抱怨 , 及時(shí)進(jìn)行成品回收 。 ?l 負(fù)責(zé)市場(chǎng)的管理 、 深化 、 拓展 、 規(guī)劃 、 指導(dǎo) 、 貫徹營(yíng)銷方案 , 完善營(yíng)銷體系。 ?l 全面負(fù)責(zé)培訓(xùn)要素的控制 。 ?l負(fù)責(zé)事業(yè)部職工的培訓(xùn) 、 考核工作 , 加強(qiáng)對(duì)員工的教育 , 提高員工的質(zhì)量意識(shí)業(yè)務(wù)素質(zhì) 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 ?l 配合質(zhì)量技術(shù)處 , 使 HACCP工作正常開展 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 ?l按 HACCP要求對(duì)設(shè)備的維護(hù) 、 保養(yǎng) 、 維修及完成情況及效率 、 效果負(fù)責(zé) ,制定預(yù)防性維修計(jì)劃 。 生產(chǎn)廠 ?l嚴(yán)格執(zhí)行 《 HACCP手冊(cè) 》 、 《 GMP手冊(cè) 》 、 《 SSOP手冊(cè) 》 中的內(nèi)容 。 ?l全面負(fù)責(zé) HACCP文件資料 、 質(zhì)量記錄 、 內(nèi)部 HACCP體系的建立 糾正預(yù)防措施的實(shí)施檢查 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 ?l向總經(jīng)理反饋 HACCP運(yùn)行的有關(guān)信息 。 ?l規(guī)定各部門 HACCP職責(zé) ?l授權(quán) HACCP體系的管理者代表負(fù)責(zé)事業(yè)部 HACCP體系的建立和持續(xù)有效運(yùn)行 ? 管理者代表 ?l負(fù)責(zé) HACCP體系的建立 、 運(yùn)行 、 協(xié)調(diào) 、 監(jiān)督 , 宏觀負(fù)責(zé)HACCP各方面的工作 , 保證 HACCP持續(xù)有效運(yùn)行 。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和中國(guó)等都在積極推行食品 GMP。 同年 , 美國(guó)以聯(lián)邦法規(guī)的形式公布了 《 食品制造 、 加工 、 包裝與貯藏的現(xiàn)行良好操作規(guī)范》 , 即現(xiàn)行 GMP( CGMP) 或食品 GMP( FGMP) 。 1963年 , 美國(guó)食品藥物管理局 ( FDA) 制定了藥品 GMP, 并于第二年開始實(shí)施。 良好操作規(guī)范 ( GMP) 。 GMP手冊(cè)含蓋了質(zhì)量保證體系綱領(lǐng)性和指導(dǎo)性的內(nèi)容規(guī)定,其它文件執(zhí)行事業(yè)部現(xiàn)有的相關(guān)文件,作為對(duì)本手冊(cè)的支持和補(bǔ)充,但不得超越本手冊(cè)的原則和要求,本手冊(cè)通過(guò)質(zhì)量保證體系在我公司實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用,來(lái)驗(yàn)證其符合性和適應(yīng)性,并驗(yàn)證GMP的運(yùn)行情況及其是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。 它的重點(diǎn)是:確認(rèn)食品生產(chǎn)過(guò)程的安全性;防止異物 、 毒物 、有害微生物污染食品;雙重檢驗(yàn)制度 , 防止出現(xiàn)人為的過(guò)失;標(biāo)簽管理制度;建立完善的生產(chǎn)記錄 、 報(bào)告存檔的管理制度 。 繼美國(guó)之后 , 日本 、 加拿大 、 新加坡 、 德國(guó) 、 澳大利亞和
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