【導讀】Xx公司的《質量手冊》和QMS文件根據依據GB/T19001-2020標準。質量目標，持續(xù)改進質量管理體系的有效性以及產品質量和過程能力而努力；b)以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c)嚴格執(zhí)行紀律，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d)本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向本公司提出；朱堅剛同志為本公司的管理者代表。本《質量手冊》從2020年08月10日起正式發(fā)布，2020年08月18日起正式實施。員12名，其中博士2名，高級工程師2名。公司擁有自營進出口權，年出口斗齒20200噸，四輪。大等幾十個國家，是國際工程機械行業(yè)知名的配套件供應商。技術合作，建立了“清華材料工程研究所”，共同研究開發(fā)新型耐磨材料和其它優(yōu)質鋼種。公司是國家重點高新技術企業(yè)，發(fā)明獲國家專利。公司始終堅持“以。本質量手冊的術語直接引用《GB/T19000－2020質量管理體系基

　　

【正文】 次 : 第 25 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 8 測量、分析和改進 概述 管理者代表負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產品的符合性、質量管理體系的符合性和有效性。 品管部必須在先期質量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當的統(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 銷售部負責定期對顧客滿意度進行調查，以衡量顧客對本公司提供產品和服務的滿意程度。 顧客滿意度調查包括但不限于： －交付產品的質量表現； －顧客的損失，包括使用現場失效； －交付產品質量方面的數據，流失業(yè)務的分析； －顧客 /經銷商滿意度調查 /或用戶意見調查，顧客 /經銷商的贊揚 /或抱怨，顧客 /經銷商的索賠不滿意度趨勢。 顧客滿意度在經營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮； 內部審核 管理者代表負責內部審核的領導組 織管理工作。各部門應積極配合并接受內部審核。 管理者代表根據 《內 部 審核 控制 程序》 的規(guī)定，制定內部審核計劃，組織和實施內部審核，確保內部審核覆蓋了所有質量管理活動相關的過程，以證明產品和質量管理體系符合顧客和 ISO9001:2020標準要求； 管理者代表對審核大綱進行策劃，策劃時應考慮審核活動及區(qū)域的現狀與重要性，以及以前審核的結果；應規(guī)定審核范圍、頻次、方法，本公司的內部審核每年不少于一次，對于有問題的領域應增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結果，維護審核記錄； 被審核領域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現的不符合項及其根源，并進行跟XX公司 編號 xx/xx14012020 質 量 手 冊 頁次 : 第 26 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 蹤。審核員應負責糾正措施有效性的驗證； 審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。審核結果必須提交管理評審； 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表會同各部門監(jiān)控和測量質量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結果的能力。當預期結果不能達到時，必須采取適當的糾正和糾正措施，確保產品符合性。 各生產車間必須嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收標準及未滿足接收標準時的反 應計劃，保證制造過程保持或超過產品批準時的過程能力。技術部負責開展過程能力調查，監(jiān)控過程能力的趨勢。 生產車間對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。 現場操作人員必須嚴格按照工藝技術文件的要求進行產品的加工； 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，品管部確保采用 100%檢驗和 /或扣留產品。技術部組織多功能小組，制定短期和長期計劃加以改進。 產品的監(jiān)控和測量 品管部按產品的質量要求，確保對產品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產品實現過程的相應階段得到了實施。符 合驗收標準的證據必須維護。記錄必須表明授權產品放行的人員。只有在所有計劃安排圓滿完成之后，或者得有關授權人員 /顧客的同意才能放行產品。品管部負責產品全過程的監(jiān)控和測量。 不合格品的控制 品管部、各車間根據《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進行控制； 任何不合格的產品應有標識，適當時進行分離和隔離。防止不合格產品由于疏忽而誤用，可疑的材料或產品應作為不合格品處理； 發(fā)現不合格品后，品管部、各車間必須及時按《不合格品控制程序》進行處理，包括： －采取措施消除已發(fā) 現的不合格品； －由品管部負責組織，適當時由技術部審核，報管理者代表批準，以讓步方式授權使用、放行或接受； －品管部采取措施，防止其非預期的使用； －對不合格的性質和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由品管部進行維護； XX公司 編號 xx/xx14012020 質 量 手 冊 頁次 : 第 27 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 當交付或使用后發(fā)現產品不合格時，品管部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同銷售部采取適當的措施。提交管理評審； 生產車間主任確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關人員所使用；返工之后必須依據控制計劃再作驗證，以證實其符合性。 數據分析 品管部收集和分析有關資料和數據，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數據，并與質量目標和競爭對手或適當的基準指標相比較，以證明質量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。數據分析資料必須得出以下信息： a) 顧客滿意度 /不滿意度； b) 產品要求的符合性； c) 產品的特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供應商供貨產品的質量表現； 數據分析的結果應報告給管理評審會議，并用于確定必要的改進措施以支持。 改進 持續(xù)改 進 管理者代表應根據總經理的意圖，組織為持續(xù)改進而進行的策劃工作，并負責持續(xù)改進實施工作的管理； 持續(xù)改進應利用質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施和管理評審，促進質量管理體系的持續(xù)改進； 作為 QMS的一個組成部分，本公司應以顧客期望、本公司的長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產率的機會。 糾正措施 由品管部負責根據《糾正和預防措施控制程序》的要求，調查和解決問題。包括： 評估不合格（包括顧客投訴）； 確定 不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結果； XX公司 編號 xx/xx14012020 質 量 手 冊 頁次 : 第 28 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 評估采取的糾正措施有效性； 糾正措施的結果應該提交管理評審。 本公司必須根據問題的大小和可能遭遇的風險的程度采用防錯技術，并把糾正措施及其實施的控制用于消除類似過程和產品中存在的不合格原因； 對顧客使用中反映的質量問題和抱怨，銷售部及時處理，技術部負責組織對產品失效的原因進行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預防措施 品管部應 在新產品的策劃過程和現有產品、過程的評估過程中，負責根據《糾正和預防措施程序》的要求，系統(tǒng)性地識別潛在不合格，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生； 預防措施包括但不限于以下方面： 確定潛在不合格及其原因； 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定并確保實施所需的措施； 記錄所采取措施的結果； 評估采取的預防措施有效性。 預防措施應提交管理評審。 支持性文件 XX/XX28012020 內 部 審核 控制 程序 XX/XX28022020 不合格品控制程序 XX/XX28032020 糾正和預防 措施 控制程序 XX公司 編號 xx/xx14012020 質 量 手 冊 頁次 : 第 29 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 第四章 質量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 1 文件管理控制程序 XX/XX24012020 2 記錄控制程序 XX/XX24022020 3 管理評審控制程序 XX/XX25012020 4 生產管理控制程序 XX/XX27012020 5 xx公司產品設計、開發(fā)控制程序 XX/XX27022020 6 xx公司材料研發(fā)管理控制程序 XX/XX27032020 7 xx新材料的 生產、檢驗管理控制程序 XX/XX27042020 8 內部審核 控制 程序 XX/XX28012020 9 不合格品控制程序 XX/XX28022020 10 糾正和預防 措施 控制程序 XX/XX28032020 XX公司 編號 xx/xx14012020 質 量 手 冊 頁次 : 第 30 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 質量職能分配一覽表 標 準 條 款 職能部門 職能 分配 條款名稱 總 經 理 生 產 部 采 購 部 管 理 者 代 表 銷 售 部 總 經 辦 品 管 部 各 車 間 技 術 部 各 倉 庫 總要求 A B C C C C C C 文件總則 C A B 質量手冊 C A C B C C C 文件要求 C C A2 C A1 C 記錄控制 C C C C A C C 5 管理職責 A B C C C C C 資源管理 A B C 人力資源 B B A B 基 礎設施 B B A C 工作環(huán)境 C A C C C C C 產品實現的策劃 A B C 與顧客有關的過程 A B 設計和開發(fā) A 生產和服務的提供 A B C B C 監(jiān)視和測量設備控制