【導(dǎo)讀】Xx公司的《質(zhì)量手冊》和QMS文件根據(jù)依據(jù)GB/T19001-2020標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；b)以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c)嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d)本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向本公司提出；朱堅(jiān)剛同志為本公司的管理者代表。本《質(zhì)量手冊》從2020年08月10日起正式發(fā)布，2020年08月18日起正式實(shí)施。員12名，其中博士2名，高級工程師2名。公司擁有自營進(jìn)出口權(quán)，年出口斗齒20200噸，四輪。大等幾十個(gè)國家，是國際工程機(jī)械行業(yè)知名的配套件供應(yīng)商。技術(shù)合作，建立了“清華材料工程研究所”，共同研究開發(fā)新型耐磨材料和其它優(yōu)質(zhì)鋼種。公司是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，發(fā)明獲國家專利。公司始終堅(jiān)持“以。本質(zhì)量手冊的術(shù)語直接引用《GB/T19000－2020質(zhì)量管理體系基

　　

【正文】 次 : 第 25 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 8 測量、分析和改進(jìn) 概述 管理者代表負(fù)責(zé)組織和計(jì)劃監(jiān)控、測量、分析和改進(jìn)過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。 品管部必須在先期質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 銷售部負(fù)責(zé)定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。 顧客滿意度調(diào)查包括但不限于： －交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； －顧客的損失，包括使用現(xiàn)場失效； －交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)，流失業(yè)務(wù)的分析； －顧客 /經(jīng)銷商滿意度調(diào)查 /或用戶意見調(diào)查，顧客 /經(jīng)銷商的贊揚(yáng) /或抱怨，顧客 /經(jīng)銷商的索賠不滿意度趨勢。 顧客滿意度在經(jīng)營計(jì)劃和管理評審中得到反映并加以考慮； 內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的領(lǐng)導(dǎo)組 織管理工作。各部門應(yīng)積極配合并接受內(nèi)部審核。 管理者代表根據(jù) 《內(nèi) 部 審核 控制 程序》 的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計(jì)劃，組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的過程，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求； 管理者代表對審核大綱進(jìn)行策劃，策劃時(shí)應(yīng)考慮審核活動(dòng)及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性，以及以前審核的結(jié)果；應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次、方法，本公司的內(nèi)部審核每年不少于一次，對于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維護(hù)審核記錄； 被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源，并進(jìn)行跟XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 26 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證； 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。審核結(jié)果必須提交管理評審； 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表會同各部門監(jiān)控和測量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結(jié)果的能力。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達(dá)到時(shí)，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。 各生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收標(biāo)準(zhǔn)及未滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反 應(yīng)計(jì)劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過程能力。技術(shù)部負(fù)責(zé)開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。 生產(chǎn)車間對穩(wěn)定的過程進(jìn)行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)過程能力。 現(xiàn)場操作人員必須嚴(yán)格按照工藝技術(shù)文件的要求進(jìn)行產(chǎn)品的加工； 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，品管部確保采用 100%檢驗(yàn)和 /或扣留產(chǎn)品。技術(shù)部組織多功能小組，制定短期和長期計(jì)劃加以改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品管部按產(chǎn)品的質(zhì)量要求，確保對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。符 合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。只有在所有計(jì)劃安排圓滿完成之后，或者得有關(guān)授權(quán)人員 /顧客的同意才能放行產(chǎn)品。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的監(jiān)控和測量。 不合格品的控制 品管部、各車間根據(jù)《不合格品控制程序》的規(guī)定，對不合格品進(jìn)行控制； 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用，可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理； 發(fā)現(xiàn)不合格品后，品管部、各車間必須及時(shí)按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理，包括： －采取措施消除已發(fā) 現(xiàn)的不合格品； －由品管部負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時(shí)由技術(shù)部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受； －品管部采取措施，防止其非預(yù)期的使用； －對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由品管部進(jìn)行維護(hù)； XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 27 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品管部負(fù)責(zé)對不合格所造成的后果或潛在后果進(jìn)行分析，會同銷售部采取適當(dāng)?shù)拇胧?。提交管理評審； 生產(chǎn)車間主任確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用；返工之后必須依據(jù)控制計(jì)劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 數(shù)據(jù)分析 品管部收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會。數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息： a) 顧客滿意度 /不滿意度； b) 產(chǎn)品要求的符合性； c) 產(chǎn)品的特性 /過程能力及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會； d) 供應(yīng)商供貨產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)； 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)報(bào)告給管理評審會議，并用于確定必要的改進(jìn)措施以支持。 改進(jìn) 持續(xù)改 進(jìn) 管理者代表應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理的意圖，組織為持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)行的策劃工作，并負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)實(shí)施工作的管理； 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 作為 QMS的一個(gè)組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、本公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動(dòng)力，進(jìn)行自我評估，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)率的機(jī)會。 糾正措施 由品管部負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求，調(diào)查和解決問題。包括： 評估不合格（包括顧客投訴）； 確定 不合格的原因； 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 28 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 評估采取的糾正措施有效性； 糾正措施的結(jié)果應(yīng)該提交管理評審。 本公司必須根據(jù)問題的大小和可能遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度采用防錯(cuò)技術(shù)，并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因； 對顧客使用中反映的質(zhì)量問題和抱怨，銷售部及時(shí)處理，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品失效的原因進(jìn)行分析，并力求縮短此類分析的周期，采取必要的糾正措施和過程更改。 預(yù)防措施 品管部應(yīng) 在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，負(fù)責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施程序》的要求，系統(tǒng)性地識別潛在不合格，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生； 預(yù)防措施包括但不限于以下方面： 確定潛在不合格及其原因； 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定并確保實(shí)施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評估采取的預(yù)防措施有效性。 預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審。 支持性文件 XX/XX28012020 內(nèi) 部 審核 控制 程序 XX/XX28022020 不合格品控制程序 XX/XX28032020 糾正和預(yù)防 措施 控制程序 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 29 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 第四章 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 1 文件管理控制程序 XX/XX24012020 2 記錄控制程序 XX/XX24022020 3 管理評審控制程序 XX/XX25012020 4 生產(chǎn)管理控制程序 XX/XX27012020 5 xx公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)控制程序 XX/XX27022020 6 xx公司材料研發(fā)管理控制程序 XX/XX27032020 7 xx新材料的 生產(chǎn)、檢驗(yàn)管理控制程序 XX/XX27042020 8 內(nèi)部審核 控制 程序 XX/XX28012020 9 不合格品控制程序 XX/XX28022020 10 糾正和預(yù)防 措施 控制程序 XX/XX28032020 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 30 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實(shí)施 xx公司 發(fā)布 質(zhì)量職能分配一覽表 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 職能部門 職能 分配 條款名稱 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 部 采 購 部 管 理 者 代 表 銷 售 部 總 經(jīng) 辦 品 管 部 各 車 間 技 術(shù) 部 各 倉 庫 總要求 A B C C C C C C 文件總則 C A B 質(zhì)量手冊 C A C B C C C 文件要求 C C A2 C A1 C 記錄控制 C C C C A C C 5 管理職責(zé) A B C C C C C 資源管理 A B C 人力資源 B B A B 基 礎(chǔ)設(shè)施 B B A C 工作環(huán)境 C A C C C C C 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 A B C 與顧客有關(guān)的過程 A B 設(shè)計(jì)和開發(fā) A 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 A B C B C 監(jiān)視和測量設(shè)備控制