【正文】 支持性文件 XX/XX28012020 內(nèi) 部 審核 控制 程序 XX/XX28022020 不合格品控制程序 XX/XX28032020 糾正和預(yù)防 措施 控制程序 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 29 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 第四章 質(zhì)量管理體系程序文件清單 序號 文件名稱 文件編號 1 文件管理控制程序 XX/XX24012020 2 記錄控制程序 XX/XX24022020 3 管理評審控制程序 XX/XX25012020 4 生產(chǎn)管理控制程序 XX/XX27012020 5 xx公司產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)控制程序 XX/XX27022020 6 xx公司材料研發(fā)管理控制程序 XX/XX27032020 7 xx新材料的 生產(chǎn)、檢驗管理控制程序 XX/XX27042020 8 內(nèi)部審核 控制 程序 XX/XX28012020 9 不合格品控制程序 XX/XX28022020 10 糾正和預(yù)防 措施 控制程序 XX/XX28032020 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 30 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 質(zhì)量職能分配一覽表 標(biāo) 準(zhǔn) 條 款 職能部門 職能 分配 條款名稱 總 經(jīng) 理 生 產(chǎn) 部 采 購 部 管 理 者 代 表 銷 售 部 總 經(jīng) 辦 品 管 部 各 車 間 技 術(shù) 部 各 倉 庫 總要求 A B C C C C C C 文件總則 C A B 質(zhì)量手冊 C A C B C C C 文件要求 C C A2 C A1 C 記錄控制 C C C C A C C 5 管理職責(zé) A B C C C C C 資源管理 A B C 人力資源 B B A B 基 礎(chǔ)設(shè)施 B B A C 工作環(huán)境 C A C C C C C 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 A B C 與顧客有關(guān)的過程 A B 設(shè)計和開發(fā) A 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 A B C B C 監(jiān)視和測量設(shè)備控制 。 預(yù)防措施 品管部應(yīng) 在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，負責(zé)根據(jù)《糾正和預(yù)防措施程序》的要求，系統(tǒng)性地識別潛在不合格，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生； 預(yù)防措施包括但不限于以下方面： 確定潛在不合格及其原因； 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求； 確定并確保實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； 評估采取的預(yù)防措施有效性。包括： 評估不合格（包括顧客投訴）； 確定 不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的措施； 記錄所采取措施的結(jié)果； XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 28 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 評估采取的糾正措施有效性； 糾正措施的結(jié)果應(yīng)該提交管理評審。 改進 持續(xù)改 進 管理者代表應(yīng)根據(jù)總經(jīng)理的意圖，組織為持續(xù)改進而進行的策劃工作，并負責(zé)持續(xù)改進實施工作的管理； 持續(xù)改進應(yīng)利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進； 作為 QMS的一個組成部分，本公司應(yīng)以顧客期望、本公司的長遠目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動力，進行自我評估，尋找改進質(zhì)量和生產(chǎn)率的機會。 數(shù)據(jù)分析 品管部收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與質(zhì)量目標(biāo)和競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用，可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理； 發(fā)現(xiàn)不合格品后，品管部、各車間必須及時按《不合格品控制程序》進行處理，包括： －采取措施消除已發(fā) 現(xiàn)的不合格品； －由品管部負責(zé)組織，適當(dāng)時由技術(shù)部審核，報管理者代表批準(zhǔn)，以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受； －品管部采取措施，防止其非預(yù)期的使用； －對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由品管部進行維護； XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 27 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品管部負責(zé)對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同銷售部采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｆ饭懿控撠?zé)產(chǎn)品全過程的監(jiān)控和測量。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 品管部按產(chǎn)品的質(zhì)量要求，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實施。 現(xiàn)場操作人員必須嚴格按照工藝技術(shù)文件的要求進行產(chǎn)品的加工； 對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，品管部確保采用 100%檢驗和 /或扣留產(chǎn)品。技術(shù)部負責(zé)開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。當(dāng)預(yù)期結(jié)果不能達到時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品符合性。審核員應(yīng)負責(zé)糾正措施有效性的驗證； 審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對獨立，審核小組應(yīng)由審核組長組建。 管理者代表根據(jù) 《內(nèi) 部 審核 控制 程序》 的規(guī)定，制定內(nèi)部審核計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程，以證明產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求； 管理者代表對審核大綱進行策劃，策劃時應(yīng)考慮審核活動及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性，以及以前審核的結(jié)果；應(yīng)規(guī)定審核范圍、頻次、方法，本公司的內(nèi)部審核每年不少于一次，對于有問題的領(lǐng)域應(yīng)增加審核頻次。 顧客滿意度在經(jīng)營計劃和管理評審中得到反映并加以考慮； 內(nèi)部審核 管理者代表負責(zé)內(nèi)部審核的領(lǐng)導(dǎo)組 織管理工作。 監(jiān)控和測量 顧客滿意 銷售部負責(zé)定期對顧客滿意度進行調(diào)查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術(shù)。 XX/XX27012020 生產(chǎn)管理控制 程序 XX/XX27022020 斯邁克公司產(chǎn)品 設(shè)計、開發(fā)控制 程序 XX/XX27032020 禾順公 司材料研發(fā)管理控制程序 XX/XX27042020 禾順新材料的生產(chǎn)、檢驗管理控制程序 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 25 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 8 測量、分析和改進 概述 管理者代表負責(zé)組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時，必須記錄用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù)， －周期校準(zhǔn)， －調(diào)整和必要時的再調(diào)整， －裝置標(biāo)識和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識， －維護適合于校準(zhǔn)、測量和試驗的 環(huán)境條件， －搬運、維護及貯存時，保證其準(zhǔn)確性和適用性， －保存校驗記錄， XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 24 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 任何監(jiān)視和測量設(shè)備的使用人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準(zhǔn)失效的裝置時，必須對以前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施； 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。過期產(chǎn)品必須與處理不合格品相似的方法加以控制； 倉庫管理人員必須按照先進先出 的原則進行發(fā)放。 產(chǎn)品防護 生產(chǎn)部各車間、倉庫管理人員按產(chǎn)品防護程序 的要求， 在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間維護產(chǎn)品的符合性；這種維護必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護。 XX公司 編號 xx/xx14012020 質(zhì) 量 手 冊 頁次 : 第 23 頁 共 31 頁 版本號 :A/0 20200810發(fā)布 20200818實施 xx公司 發(fā)布 標(biāo)識和可追溯性 品管部、車間、倉庫對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標(biāo)識和維護； 標(biāo)識包括：產(chǎn)品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標(biāo)識；上述標(biāo)識相關(guān)要求按《生產(chǎn)管理控制程序》的規(guī)定實施； 車間、倉庫負責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識具體實施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 特殊過程的確認由技術(shù)部完成