【正文】 預(yù)防措施計(jì)劃的制定和實(shí)施 責(zé)任部門接到預(yù)防措施計(jì)劃后，分析潛在不合格的原因，并將分析結(jié)果填入預(yù)防措施計(jì)劃的原因分析欄中。 4 工作程序 預(yù)防措施的提出 采取預(yù)防措施的原因有以下方面： a）管理評(píng)審提出 要求； b）內(nèi)部、外部質(zhì)量審核提出的問題； c)顧客提出的建議； d）員工提出的改進(jìn)的建議； e）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析； f）質(zhì)量信息反饋。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按規(guī)定制訂并實(shí)施預(yù)防措施，以及日常工作中本部門采取預(yù)防措施的控制。 2 適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程及質(zhì)量管理體系出現(xiàn)潛在不合格時(shí)預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 質(zhì)檢科將糾正和預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證及效果等資料，在管理評(píng)審時(shí)提交。 鞏固 對(duì)經(jīng)過驗(yàn)證 有效的糾正措施，應(yīng)加以鞏固，以達(dá)到長(zhǎng)期消除不合格實(shí)際原因的目的。填寫驗(yàn)證結(jié)論時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)出有效或無效的證據(jù)。 管理評(píng)審批準(zhǔn)的糾正措施由管理者代表驗(yàn)證。 重大的糾正措施（設(shè)計(jì)體系調(diào)整、資源配置等）提交管理評(píng)審并需總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 責(zé)任部門按經(jīng)批準(zhǔn)后的糾正措施計(jì)劃實(shí)施，并保留必要的記錄。 根據(jù)分析結(jié)果，責(zé)任部門制定相應(yīng)的糾正措施計(jì)劃，填入表格相應(yīng)欄中。 質(zhì)檢科或?qū)徍私M根據(jù)以上分析，認(rèn)為有必要采取糾正措施時(shí)，在“糾正 /預(yù)防措施計(jì)劃”或“不合格報(bào)告”中提出要求，期限完成，通知責(zé)任部門。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門間的工作。 3. 職責(zé) 質(zhì)檢科或?qū)徍私M負(fù)責(zé)糾正措施理由的提出，對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。 糾正措施 見《糾正措施控制程序》 預(yù)防措施 見《預(yù)防措施控制程序》 40 XX 有限公司 糾正措施控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 1. 目的 對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施進(jìn)行有效地控制，消除產(chǎn)生的不合格的實(shí)際原因，防止再次發(fā)生不合格。 質(zhì)量記錄 a) 公司質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表 b) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析各種圖表 c) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析記錄 39 XX 有限公司 改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 管理者代表應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理，改進(jìn)的重點(diǎn)，改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì) 量管理體系過程的有效性。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的輸入信息，對(duì)可以實(shí)施的改進(jìn)予以實(shí)施，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 c)在不合格品得到糾正后再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始適用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，銷售科應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢科、技術(shù)科反饋 信息，不合格品糾正措施。 成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格，由檢驗(yàn)人員進(jìn)行評(píng)審和處置，不合格品經(jīng)評(píng)審可按不合格性質(zhì)進(jìn)行處置，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，不合格產(chǎn)品按以下方法處置： a) 報(bào)廢 b） 經(jīng)顧客同意，返修后讓步接受 記錄評(píng)審與處置結(jié)果，并保存評(píng)審與處置記錄。 不合格品的評(píng)審與處置 公司采購(gòu)的原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格，由質(zhì)檢科及主管工程師負(fù)責(zé)評(píng)審，采取退貨或降級(jí)代用的處置方法，須退貨的由采購(gòu)人員向供方說明退貨理由，直接退回供方。 生產(chǎn)過程中由操作者自檢判定的不合格品，由操作者放在指定不合格品區(qū)。 各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中自檢時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的識(shí)別，并對(duì)不合格采取相應(yīng)措施。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品及交付后發(fā)生的不合格品的控制。遇有以下情況時(shí)可調(diào)整計(jì)劃或增加審核頻次： a) 新建質(zhì)量管理體系試運(yùn)行后； b) 外部質(zhì)量管理體系審核前； c)質(zhì)量管理體系有變化時(shí) d)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)； e) 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)； 辦公室保存審核報(bào)告、記錄和驗(yàn)證的結(jié)果。 由審核組成員對(duì)不合格糾正情況實(shí)施后續(xù)活動(dòng)、驗(yàn)證，記錄措施實(shí)施結(jié)果報(bào)告。 審核組負(fù)責(zé)匯總本次審核結(jié)果，寫出《內(nèi)審報(bào)告》，報(bào)送管理者代表，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，下發(fā)到有關(guān)部門。 在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，由審核人員記錄不符合的事實(shí)和不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)，審核人員填寫《不合格報(bào)告》進(jìn)行確認(rèn)。 審核組長(zhǎng)主持會(huì)議，介紹本次審核的計(jì)劃內(nèi)容，包括：目的、依據(jù)、部門、場(chǎng)所、說明審核采取的方法和程序以及要準(zhǔn)備的文件和資料。 受審核部門受到《內(nèi)審計(jì)劃》后，若對(duì)審核日期和主要項(xiàng)目有異議，可在2 天內(nèi)通知審核組長(zhǎng)，經(jīng)過協(xié)商可作另行安排，受審核部門做好必要的準(zhǔn)備工作，如文件和記錄。 內(nèi)審人員資格要求 1）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核人員必須經(jīng)在總經(jīng)理正式任命； 2）內(nèi)審人員具備一定業(yè)務(wù)能力和經(jīng)驗(yàn)，接受過審核培訓(xùn)，會(huì)編《內(nèi)審檢查及記錄表》，能夠獨(dú)立開展工作并了解受審核部門的業(yè)務(wù)知識(shí)； 3）內(nèi)審人員應(yīng)與受審核活動(dòng)無直 接質(zhì)量責(zé)任關(guān)系。辦公室依據(jù)質(zhì)量手冊(cè)要求和質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)際情況及年度內(nèi)審計(jì)劃，編制《內(nèi)審計(jì)劃》。 質(zhì)量記錄 a）檢驗(yàn)、化驗(yàn)記錄 b）生產(chǎn)通知 c）產(chǎn)品檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表 35 XX 有限公司 內(nèi)審控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 通過對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的檢查，確定質(zhì)量管理體系活動(dòng)及活動(dòng)結(jié)果是否符合《質(zhì)量手冊(cè)》｛程序文件｝的規(guī)定，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 質(zhì)檢科按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī) 程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制產(chǎn)品質(zhì)量，生產(chǎn)過程中由生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)產(chǎn)品自檢，應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的依據(jù)。 通過對(duì)以上 信息和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析，并與預(yù)定目標(biāo)進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)采取糾正和糾正措施，為改進(jìn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程提供依據(jù)，以確保產(chǎn)品要求的 34 XX 有限公司 、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 頁(yè)次 2/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 符合性。 通過實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)，證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性 通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 通過實(shí)施管理評(píng)審和實(shí)施糾正和預(yù)防措施而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 利用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，監(jiān)視顧客滿意率和分析不合格的產(chǎn)生原因，制定糾正措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量 遇有特殊要求或較大的改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)采用編制質(zhì)量計(jì)劃的方式組織實(shí)施 測(cè) 量和監(jiān)視 顧客滿意 企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，增強(qiáng)顧客滿意是我們的根本追求，銷售科負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視工作，獲得公司是否滿足顧客要求的感受信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量，銷售科建立顧客檔案，每月對(duì) 35 個(gè)重點(diǎn)客戶采用電話、回訪的方式，監(jiān)視客戶包括顧客滿意調(diào)查、交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠等，銷售科將所獲得的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將分析結(jié)果反饋給相關(guān)部門作為改進(jìn)的依據(jù)，不斷增強(qiáng)顧客滿意程度。 控制要求 a）使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的部門或人員負(fù)責(zé)按規(guī)定對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)和 管理； b）由各使用部門根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)的需要，選用適應(yīng)的具有所需的準(zhǔn)確度、精確度的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求； c）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)與國(guó)家承認(rèn)的、已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和鑒定，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)或自制檢測(cè)設(shè)備，必須 制定用于校準(zhǔn)的依據(jù)文件； d）所有檢驗(yàn)、測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備，在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）由技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施； e）所有經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定的檢驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備，都必須有校準(zhǔn)狀態(tài)的合格標(biāo)識(shí)或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄； f）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，進(jìn)行修理校正，并且對(duì)發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)已檢驗(yàn)的產(chǎn)品和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行重新檢驗(yàn)或評(píng)定，并作好記錄； g）防止檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而導(dǎo)致校準(zhǔn)失效； h）質(zhì)檢科建立檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬，生產(chǎn)辦建立生 產(chǎn)過程測(cè)量、監(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳，保存好檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)設(shè)備檢定校準(zhǔn)（驗(yàn)證）記錄； i）用于測(cè)量和監(jiān)視規(guī)定要求的軟件在初次使用前應(yīng)予以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)； k）確保檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)測(cè)設(shè)備在有適應(yīng)的環(huán)境條件下工作如：防震、防潮、通風(fēng)、恒溫等條件。 產(chǎn)品防護(hù) 根據(jù)顧客要求，產(chǎn)品一般采用涂漆的方法對(duì)產(chǎn)品表面進(jìn)行防護(hù)； 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)由技術(shù)科按顧客要求確定產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、貯存要求； 產(chǎn)品包裝一般采用裸妝形式，無論采用何種包裝形 式都應(yīng)符合顧客的規(guī)定要求； 產(chǎn)品在成品庫(kù)貯存期間應(yīng)保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整，賬物相符； 成品庫(kù)負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)，確保成品至交付保持原有質(zhì)量狀態(tài)，符合顧客要求； 產(chǎn)品采用行車、人工轉(zhuǎn)序，轉(zhuǎn)序時(shí)應(yīng)按要求搬運(yùn)，不得野蠻搬運(yùn)，保證產(chǎn)品在搬運(yùn)過程保持完好； 服務(wù)承諾 產(chǎn)品銷售后，建立顧客檔案，經(jīng)常與顧客溝通，獲得顧客對(duì)產(chǎn)品滿意度的信息。 生產(chǎn)過程的確認(rèn) 我公司現(xiàn)在生產(chǎn)產(chǎn)品的鑄造過程屬于特殊過程，鑄造工件的內(nèi)在質(zhì)量不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，因此應(yīng)對(duì)鑄造工程能力進(jìn)確認(rèn)，技術(shù)科應(yīng)適時(shí)確認(rèn)，使用時(shí)這些確定的安排包括； 設(shè)計(jì)和開 發(fā)控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 采購(gòu)原材料的標(biāo)識(shí)以存放區(qū)域?yàn)楫a(chǎn)品標(biāo)識(shí)，或用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)； 采購(gòu)的備品備件標(biāo)識(shí)沿用原標(biāo)識(shí)，在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)用標(biāo)識(shí)卡或標(biāo)牌標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)過程以生產(chǎn)區(qū)域（定置管理）作為產(chǎn)品標(biāo)識(shí) ,以生產(chǎn)過程記錄作為可追溯性標(biāo)識(shí)； 以各種檢驗(yàn)記錄作為檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 成品用各種鑄造標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； 產(chǎn)品交付后，以銷售記錄或鑄件上標(biāo)識(shí)作為可追溯性標(biāo)識(shí)； XX 有限公司 生產(chǎn)過程控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 2/4 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 顧客財(cái)產(chǎn) 我公司現(xiàn)在是為顧客定制生產(chǎn) 鑄造零件，其鑄造模型一般為顧客提供。 生產(chǎn)部確保生產(chǎn)過程使用適宜的設(shè)備，操作者負(fù)責(zé) 設(shè)備的日常保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時(shí)排除，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障生產(chǎn)任務(wù)的完成； 生產(chǎn)辦確保生產(chǎn)過程獲得和適用監(jiān)視和策略的設(shè)備 。 分廠機(jī)電室負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 企管科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品輔助工序外包過程進(jìn)行控制。 2. 適用范圍 適用于與本公司產(chǎn)品各生產(chǎn)過程的控制。 當(dāng)我公司檢驗(yàn)員或顧客提出在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)計(jì)劃中應(yīng)規(guī)定預(yù)期的安排和產(chǎn)品的放行辦法。 采購(gòu)信息 供應(yīng)科根據(jù)庫(kù)存情況，提出材料采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包含說明采購(gòu)產(chǎn)品的信息，適宜時(shí)，應(yīng)包括： a)產(chǎn)品（規(guī)格、數(shù)量等） 程序（交貨方式 、交貨期、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等） 過程（供方生產(chǎn)過程的要求） 設(shè)備（供方設(shè)備的要求） 人員（供方人員的資格的要求） b)供方質(zhì)量管理體系的要求 采購(gòu)計(jì)劃發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。供應(yīng)科制定規(guī)定，對(duì)提供主要材料的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，依據(jù)準(zhǔn)則選擇和定期評(píng)價(jià)供方，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。 更改后的設(shè)計(jì)和開發(fā)重新進(jìn)行驗(yàn)證。 技術(shù)科設(shè)計(jì)和開發(fā)完成后應(yīng)提供下列資料： a) 產(chǎn)品的工藝圖 b) 產(chǎn)品的工藝卡片，作業(yè)指導(dǎo)書 c)產(chǎn)品對(duì)工裝、工作器具及 基礎(chǔ)設(shè)施的要求 24 d)產(chǎn)品對(duì)原材料的特殊要求 e)產(chǎn)品的技術(shù)條件及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 公司組織工藝審核小組對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)是否滿足顧客產(chǎn)品的要求，識(shí)別可能的問題并提出必要的措施 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 模型制作完成后，模型檢驗(yàn)員對(duì)尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)，確保尺寸符合圖紙要求 生產(chǎn)辦按要求做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，在產(chǎn)品的試生產(chǎn)過程中確保按工藝操作 供應(yīng)科按進(jìn)度提供合格的原輔材料 在生產(chǎn)全過程中技術(shù)科提供全過 程的技術(shù)指導(dǎo) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)工序的檢驗(yàn)并作好記錄 技術(shù)科負(fù)責(zé)開具產(chǎn)品符合性報(bào)告，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)是否完全符合產(chǎn)品的要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 技術(shù)科對(duì)不符合產(chǎn)品要求的部分進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。 技術(shù)科對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可行性分析，分析內(nèi)容包括：產(chǎn)品質(zhì)量的滿足度、成本、資源的合理性，法律法規(guī)要求。 4． 控制程序 銷售科接產(chǎn)品訂單意向后，及時(shí)向技術(shù)科提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術(shù)要求，包括顧客要求時(shí)間等信息。 3. 職責(zé) 銷售科負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品最終圖紙（或樣品）和技術(shù)要求。 質(zhì)量記錄 a) 訂貨銷售合同 b)電話訂單記錄及評(píng)審表 c)銷售記錄 d）質(zhì)量反饋 e)評(píng)審記錄