iso9000-2008質(zhì)量管理體系標準介紹-資料下載頁
2025-01-09 04:05本頁面
【正文】 的有效性進行評價和記錄 。 組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。 校準和驗證結(jié)果的記錄應予保持 （ 見 ） 。 當計算機軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。 確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 測量、分析和改進 總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、分析和改進過程： ； ； 。 這應包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應用程度的確定。 ? 測量和監(jiān)視 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應 對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息 進行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應對審核方案進行策劃 。 應規(guī)定審核的準則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應審核自己的工作 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證 結(jié)果的報告（見 ）。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進 行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法應證實 過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當未能達到所策 劃的結(jié)果時 ， 應在適當時采取糾正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 應保持符合接收準則的證據(jù) 。 記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務。 不合格的控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ， 適用時經(jīng)顧客批準 ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； ， 防止其原預期的使用或應用 。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準的讓步的記錄（ ） 。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格品時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應的措施。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定 、 收集和分析適當數(shù)據(jù) ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 。 這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析 ， 應提供以下方面的信息： （ 見 ） ； (見 ) ； ,包括采取預防措施的機會； 。 ? 改 進 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 組織應采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 。 糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： (包括顧客抱怨 )； ； ； ； （ 見 ） ； 。 預防措施 組織應確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： ； ； ； （ 見 ） 。
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