【正文】 講解 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b) 得到有效實施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ， 組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法 。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定審核的策劃 、 實施以及形成記錄和報告結(jié)果的職責(zé)和要求 。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 （ 見 ） 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 ISO19011。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視 ， 并在適用時進(jìn)行測量 。 這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時 ， 在適當(dāng)時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 。 ? 注： 當(dāng)確定適宜的方法時，建議組織就這些過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員 （ 見 ） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 不合格控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止非預(yù)期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、放行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證 ， 以證實符合要求 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 ） 。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息： a) 顧客滿意 （ 見 ） ； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會 （ 見 ） ； d) 供方 （ 見 ） 。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 糾正措施 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施的 有效性。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生 。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e) 評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 2022版標(biāo)準(zhǔn)條文講解 企業(yè)導(dǎo)入新版標(biāo)準(zhǔn)或版本轉(zhuǎn)換的方法和注意事項 新標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)入方法 : 根據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)要求 和 企業(yè)實際 ，采用 過程方法 和 管理的系統(tǒng)方法 ，進(jìn)行過程分析和策劃，構(gòu)建體系。 企業(yè)導(dǎo)入新版標(biāo)準(zhǔn)或版本轉(zhuǎn)換的方法和注意事項 版本轉(zhuǎn)換注意事項 2022版標(biāo)準(zhǔn)與 2022版標(biāo)準(zhǔn)并無實質(zhì)差異，所以企業(yè)在版本轉(zhuǎn)換時，無需對原有的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)和文件進(jìn)行根本性的修改，但是在轉(zhuǎn)換時 ,應(yīng)注意以下幾點： 強(qiáng)調(diào)對外包的控制； 突出了體系文件的靈活性； 放寬了質(zhì)量管理所涉及的人員范圍，并突出了對能力的要求； 強(qiáng)調(diào)售后服務(wù)； 提出了通過多種方式和手段進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查的要求； 突出了審核記錄的重要性； 對過程的監(jiān)視和測量提出了更加明確的 要求； 謝謝大家！