【導(dǎo)讀】國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成的世界性的聯(lián)合會(huì).國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草.加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布.任何這樣的專(zhuān)利榷問(wèn)題.ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和ISO9003:1994,包括。規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn).管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外,還旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意.本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄.響.統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的.本標(biāo)準(zhǔn)的製訂已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程.通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一過(guò)程的輸入.作用進(jìn)行連續(xù)的控制.a)理解和滿(mǎn)足要求;c)獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;d)基于客觀的測(cè)量結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程.細(xì)地反映各過(guò)程.與ISO9001:2020相比,ISO9004:2020為質(zhì)量管理體系更寬範(fàn)圍的目標(biāo)提供了指南.除了。求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越ISO9001:2020要求的那些組織,ISO9004:2020推薦了指南,然而,用于。認(rèn)證或合同不是ISO9004:2020的目的.用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”.

　　

【正文】 計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定 . 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿(mǎn)意其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 ,並確定獲取和利用這種信息的方法 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : a)符合策劃的按排 (見(jiàn) ),本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 : b)得到有效實(shí)施與保持 . 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 .應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 ,範(fàn)圍 ,頻次和方法 .審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 .審核員不應(yīng)審核自己的工作 . 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持紀(jì)錄 (見(jiàn) )的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取的措施 ,以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 .跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 (見(jiàn) ). 注 :作為指南 ,見(jiàn) ISO 100111,ISO 100112,和 ISO 100113. 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視 ,並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 .這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 .當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ,以確保產(chǎn)品的符合性 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足 .這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的按排 (見(jiàn) )在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行 . 應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù) .紀(jì)錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 (見(jiàn) ). 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ,適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) ,否則在策劃的安排 (見(jiàn) )已圓滿(mǎn)完成之前 ,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) . 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 ,以防止其非預(yù)期的使用或交付 .不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 . 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑 ,處置不合格品 : a)采取措施 ,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格 。 b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ,適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ,讓步使用 ,放行或接受不合格品 。 c)采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 . 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取的任何措施的紀(jì)錄 ,包括所批準(zhǔn)的讓步的紀(jì)錄 (見(jiàn)) 在不合格品得到糾正之後應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證 ,以證實(shí)符合要求 . 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 組織應(yīng)確定 ,收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ,並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 .這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù) . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息 : a)顧客滿(mǎn)意 (見(jiàn) )。 b)與產(chǎn)品要求的符合性 (見(jiàn) )。 c)過(guò)程的產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 。 d)供方 。 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 ,質(zhì)量目標(biāo) ,審核結(jié)果 ,數(shù)據(jù)分析 ,糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . 組織應(yīng)采取 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生 .糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng) . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : a)評(píng)審不合格 (包括顧客投訴 )。 b)確定不合格的原因 。 c)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生措施的需求 。 d)確定和實(shí)施所需的措施 。 e)紀(jì)錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果 (見(jiàn) )。 f)評(píng)審所採(cǎi)取的糾正措施 。 組織應(yīng)確定措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止不合格的發(fā)生 .預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng) . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面的要求 : a)確定潛在不合格及其原因 。 b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 c)確定並實(shí)施所需的措施 。 d)紀(jì)錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果 (見(jiàn) )。 f)評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO: 附錄 B( 供參考 ) ISO 9001:2020 ISO 9001:19941. 範(fàn)圍 1 總則 應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn) 23 術(shù)語(yǔ)與定義 34 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 ++ 記錄控制 ISO 9001:2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)係表 9001 :2020 與 ISO 9001:1994 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)係5 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé) ,權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 + 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 + 與產(chǎn)品的要求的評(píng)審 ++ 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 + 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 採(cǎi)購(gòu) 採(cǎi)購(gòu)過(guò)程 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) +++ 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 +8 測(cè)量 ,分析和改進(jìn) 總則 ++ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 內(nèi)部審核 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ++ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量+++++ 不合格品控制 + 數(shù)據(jù)分析 + 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 + 預(yù)防措施 +