【正文】 否分別進(jìn)行還是一起進(jìn)行。 使用者可以考慮適當(dāng)修改或擴展對其他管理體系審核。 可以制定自己與審核有關(guān)的要求。 一、范圍 一）審核的要點 根據(jù) ISO19011： 2021《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 ，審核的定義為： “為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程” ”審核“要點理解： 1）審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求管理體系標(biāo)準(zhǔn)和組織的管理體系文件 一、 SHEQ管理體系審核概論 2） 審核準(zhǔn)則（審核依據(jù)）的內(nèi)容： 管理體系審核準(zhǔn)則，通常是按審核目的以及對組織自身的重要程度來確定?？梢愿爬椋? ?管理體系標(biāo)準(zhǔn) :IS0900 1400 GB/T28001 ?管理體系文件 :手冊，程序文件、三大標(biāo)準(zhǔn) ?顧客要求和期望：合同、協(xié)議、約定 ?法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品、設(shè)備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標(biāo)準(zhǔn)） ?社會要求（如社會慣例、與社區(qū)的約定等） ?責(zé)任人敘述的責(zé)任范圍內(nèi)的規(guī)定 一、 SHEQ管理體系審核概論 3） 有“系統(tǒng)的”：審核后的活動必須時一項正式的、有序的審核活動； 4）“獨立的”：應(yīng)保持審核的獨立性和公正性； 5）形成文件的過程：審核記錄、不符合報告、內(nèi)審報告。 一、 SHEQ管理體系審核概論 二） SHEQ管理體系審核的分類和作用 體系審核可分為三類： 1）第一方審核 ——內(nèi)部審核 2) 第二方審核 ——顧客或組織代表的審核 3）第三方審核 ——認(rèn)證機構(gòu)或其委托的審核機構(gòu)進(jìn)行的審核 體系審核的作用： 1）內(nèi)部審核：驗證自身的管理體系是否滿足規(guī)定的要求。目的重在改進(jìn)。 一、 SHEQ管理體系審核概論 2）顧客審核：確定對組織的信任或?qū)で髢?yōu)秀的合作伙伴。 3）認(rèn)證審核：按照規(guī)定的程序進(jìn)行審核，對受審核方的管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織的管理體系文件的規(guī)定給予書面保證（合格證書）又叫認(rèn)證或注冊。認(rèn)證審核的目的是重在評價。 顧客審核和認(rèn)證審核又叫外部審核。 二、三種審核方審核的區(qū)別 審核方式 第一方審核 第二方審核 第三方審核 備注 審核類型 內(nèi)部審核 顧客對組織的審核組織對供方的審核 獨立的第三方對組織的審核 執(zhí)行者 組織內(nèi)部審核員或聘請外部人員 顧客或組織 第三方認(rèn)證機構(gòu)派出的注冊審核員 審核目的 審核體系的符合性；尋求改進(jìn)的機會 選擇、評定或控制供方 認(rèn)證注冊，為潛在的顧客提供信任 審核準(zhǔn)則 適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，組織管理體系文件 合同、約定的標(biāo)準(zhǔn) SHEQ射去管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、組織的體系文件 二、三種審核方審核的區(qū)別 審核方式 第一方審核 第二方審核 第三方審核 備注 審核范圍 內(nèi)部所有的部門和場所內(nèi)部審核 限于與顧客和組織關(guān)心的場所和要求 申請的產(chǎn)品 糾正措施 針對內(nèi)審不符合制訂糾正措施 審核時可提出糾正措施的建議 不提供糾正措施建議 三、審核的目的和范圍 一）審核的目的 依據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)評價組織自身的管理體系是否得到有效的實施 驗證管理體系是否滿足審核準(zhǔn)則的程度，能否接受審核； 企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的手段審核的目的； 作為外部審核前的準(zhǔn)備。 三、審核的目的和范圍 二）審核的范圍 在規(guī)定的時間內(nèi)，管理體系覆蓋的產(chǎn)品、部門、場所和過程 初次審核應(yīng)是全面的審核，審核范圍包括管理手冊覆蓋的產(chǎn)品，部門、場所和過程。 四、內(nèi)部審核的特點 一）內(nèi)審是一項正規(guī)的、正式的活動 依據(jù)程序和書面文件進(jìn)行 做好內(nèi)審策劃編制 《 審核方案 》 依據(jù)內(nèi)審計劃和檢查表進(jìn)行審核 二）內(nèi)審活動著重于體系本身 是對管理體系、過程和活動的評估； 通過審核決定是否需要改進(jìn)； 不是針對產(chǎn)品檢查 四、內(nèi)部審核的特點 三）內(nèi)審的組織領(lǐng)導(dǎo) 內(nèi)審必須得到最高管理者的全面支持； 管理者代表指導(dǎo)內(nèi)審實施 四）內(nèi)審是一項獨立性的活動 內(nèi)審員不能審核自己的工作； 內(nèi)審員也不能審核與自己有利益的部門 四、內(nèi)部審核的特點 五、審核是抽樣的過程 審核具有局限性和風(fēng)險性 “棄真”和“存?zhèn)巍倍惛怕实牟淮_定性 抽樣要求隨機、均衡和保持足夠的樣本。 五、內(nèi)部審核的原則 一）與審核員有關(guān)的原則 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 公正表達(dá)：真實、準(zhǔn)確地報告 職業(yè)素養(yǎng)：審核中勤奮并具有判斷力 二）與審核的獨立性和系統(tǒng)性有關(guān)的原則 獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性 基于證據(jù)的方法：審核應(yīng)該真實、可查、可驗證。證據(jù)來源可靠可信。 六、內(nèi)部審核策劃 一）確定內(nèi)部審核的類型 年度內(nèi)審方案 年度監(jiān)審方案 供方審核方案 編制 《 審核方案 》 、明確內(nèi)容： 1）內(nèi)審的目的、范圍、準(zhǔn)則、頻次和時機 2）內(nèi)審的組織和程序 3）內(nèi)審的一般步驟、路線和方法 六、內(nèi)部審核策劃 年度內(nèi)審方案： ? －在一年內(nèi)進(jìn)行一系列覆蓋本組織所有過程和所有部門的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核活動的審核方案，即年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案，也可以稱為年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作計劃 ? 供方審核方案 ? －在 6個月內(nèi)對關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在（預(yù)選）供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的審核方案，也可以成為某一時間段對提供關(guān)鍵配套產(chǎn)品供方的審核工作計劃； ? 年度監(jiān)督審核方案 ? －根據(jù)認(rèn)證委托方（申請認(rèn)證的組織）與認(rèn)證機構(gòu)簽訂的協(xié)議，在 3年內(nèi)，由認(rèn)證機構(gòu)對申請認(rèn)證的組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證審核及證后監(jiān)督審核的審核方案。 六、內(nèi)部審核策劃 4）明確內(nèi)審的準(zhǔn)則 1）組織選定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 2）組織的管理體系文件 3）相關(guān)的法律法規(guī) 4）合同 二）審核策劃的幾點要求 內(nèi)審的頻次和時機： 1）一般情況一年二次，如每年一次則間隔不要超過 12個月 2）體系建立初期安排在文件實施 1個月以后進(jìn)行； 3）如為外部審核作準(zhǔn)備則提前一個月舉行。 六、內(nèi)部審核策劃 內(nèi)審的組織和程序 1）確定歸口管理部門 2） 聘任內(nèi)審員 3）規(guī)定內(nèi)審程序 三）內(nèi)部審核的步驟 編制本次 《 內(nèi)審實施計劃 》 審核準(zhǔn)備 1）制訂計劃 六、內(nèi)部審核策劃 2）組成審核組 3）收集并審閱有關(guān)文件 4）編制 《 檢查表 》 5）通知受審核部門并確定內(nèi)審時間 審核實施 編寫 《 審核報告 》 糾正措施跟蹤報告 六、內(nèi)部審核策劃 四）內(nèi)部審核的路線 自上而下和自下而上的路線 正向和逆向的路線 按過程審核或按部門審核 五）審核的方法和要求 方法 1）查看、詢問和確認(rèn) 2）面談、抽驗和驗證 六、內(nèi)部審核策劃 要求 1）選擇的樣本要有代表性 2）不能脫離檢查表 3）從問題的各種形式去尋找審核證據(jù) 4）發(fā)現(xiàn)不合格要調(diào)查研究到必要的深度 5）主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為審核證據(jù) 七、內(nèi)審要求 一）質(zhì)量管理體系文件審查 是否按照要求建立了規(guī)范的、文件化的質(zhì)量管理體系 文件的內(nèi)容是否正確、充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 體系的覆蓋范圍是否得到完整的描述 現(xiàn)場運作是否符合特定要求（合同、質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等 管理體系運行是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的能力 二）現(xiàn)場審核 第七章 審核方案的管理 實施 策劃 審核方案的授權(quán) () 審核方案的制定 （ 、 ） ──目的和內(nèi)容 ──職責(zé) ──資源 ──程序 審核方案的改進(jìn) () 審核員的能力和評價 (7) 審核方案的實施 （ 、 ） ──安排審核日程 ──評價審核員 ──選擇審核組 ──指導(dǎo)審核活動 ──保持記錄 審核活動 (6) 審核方案的監(jiān)視和評審 （ ） ──監(jiān)視和評審 ──識別糾正和預(yù)防措施的需求 ──識別改進(jìn)的機會 檢查 處置 內(nèi)審審核方案的目標(biāo) ?確定內(nèi)審審核方案的目標(biāo)的考慮因素 ?－管理的重點項目 ?－管理體系要求 ?－法律法規(guī)及合同要求 ?－對供方評價要求 ?－顧客要求 ?－其它相關(guān)方要求 ?－組織的風(fēng)險 內(nèi)審審核方案的內(nèi)容 ?每次內(nèi)審的審核范圍、目保和持續(xù)時間 ?進(jìn)行內(nèi)部審核的頻次 ?內(nèi)部審核活動的數(shù)量、重要性和相似性以及場所大小與數(shù)量 ?標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求 ?認(rèn)證 /注冊的要求 ?前幾次審核結(jié)果和結(jié)論以及上一次審核方案評審結(jié)果 ?相關(guān)方關(guān)心的問題 ?組織及其運行的重大變化 內(nèi)審審核方案的管理 ? 內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件 ? 對審核原則、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有充分的理解 ? 有一定的專業(yè)管理技術(shù)經(jīng)驗 ? 了解本組織的技術(shù)業(yè)務(wù)特點 ? 對 ISO19011： 2021《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的審核要求與程序有充分的理解，熟悉審核管理工作 ? 具有一定的組織管理能力 內(nèi)審審核方案的管理 ? 內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé) ? 確定內(nèi)審審核方案的目標(biāo)和范圍 ? 確定內(nèi)審審核實施的職責(zé)和程序，確保提供資源 ? 確保內(nèi)審審核方案的實施 ? 保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審方案記錄 ? 監(jiān)視、評審、改進(jìn)內(nèi)審審核方案 內(nèi)審審核方案的資源 ? 為策劃、實施、管理和改進(jìn)內(nèi)審活動所需的經(jīng)費 ? 審核技術(shù)，包括制定與提供內(nèi)審管理文件、技術(shù)文件等 ? 培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員能力和改進(jìn)內(nèi)審員審核工作業(yè)績的活動 ? 配備適合于專門項目和內(nèi)審審核方案的專業(yè)內(nèi)審員及技術(shù)專家，這是每個開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織必備的審核資源的提供 ? 內(nèi)審審核方案內(nèi)容中規(guī)定的活動所必須配備的審核資源的提供 內(nèi)審審核方案的管理程序 ?內(nèi)審審核方案、審核的策劃、審核時間的安排、即內(nèi)審方案即某一階段審核工作計劃的制定和管理 ?確保內(nèi)審員和審核組長具有滿足實施內(nèi)審活動要求的能力 ?明確審核組的職責(zé)和分工，按規(guī)定選派審核組 ?實施內(nèi)部審核 ?必要時，進(jìn)行審核跟蹤 ?保持審核方案的記錄 ?監(jiān)視審核方案的業(yè)績及有效性 ?向最高管理者報告審核方案的總體情況 內(nèi)審審核方案的實施 ? 向與審核活動有關(guān)的各部門及有關(guān)人員溝通審核方案。作為一個要開展內(nèi)審活動的組織，應(yīng)向組織內(nèi)接受審核的部門、內(nèi)審員、管理層的人員溝通內(nèi)審審核方案，使各方面人員都能充分理解內(nèi)審審核方案，都能知道內(nèi)審活動中自己應(yīng)該如何做，便于組織內(nèi)審活動的有效實施 ? 協(xié)調(diào)并安排審核日期以及其他與內(nèi)審審核方案有關(guān)的活動 ? 結(jié)合內(nèi)審審核方案的特點，建立對內(nèi)審員能力進(jìn)行評價和促使其能力保持和改進(jìn)的管理程序并予以實施。一個組織要注意開展對內(nèi)審員的審核能力的評價管理，通過評價和管理，不斷提高和改進(jìn)內(nèi)審員的審核能力，確保審核結(jié)果的有效 ? 確保對審核組合理選擇。針對每次內(nèi)審活動的審核目標(biāo)和審核范圍的特點，選擇合適的，能勝任工作的內(nèi)審員。如某次審核活動是審核設(shè)計部門，選派的內(nèi)審員除了應(yīng)具有審核能力，還應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)基礎(chǔ)，必要時，可以配備技術(shù)專家 ? 向?qū)徍私M提供審核必需的資源。內(nèi)審審核方案管理者應(yīng)向?qū)徍私M提供審核需要的工作文件、記錄用表格及臨時辦公條件等審核必需的資源 ? 確保按內(nèi)審審核方案實施審核活動 ? 確保對審核活動實施記錄的控制 ? 確保對審核報告的評審和批準(zhǔn)，并確保將審核報告分發(fā)給有關(guān)各方 內(nèi)審審核方案的記錄管理 ?每次內(nèi)審活動的記錄通常應(yīng)包括 ?審核計劃 ?審核報告 ?不符合項報告 ?糾正措施和預(yù)防措施報告 ?有不符合項時，責(zé)任部門制定實施糾正措施的報告，以及審核組對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證報告 內(nèi)審審核方案的記錄管理 ?審核方案評審結(jié)果的記錄一般包括： ?審核方案評審計劃 。 ?審核方案評審報告 。 ?審核方案改進(jìn)措施與計劃。 ?與審核人員有關(guān)的記錄一般包括： ?對內(nèi)審員能力及審核表現(xiàn)與業(yè)績評價記錄 。 內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審 ? 組織應(yīng)對內(nèi)審審核方案實施的業(yè)績指標(biāo)及特性進(jìn)行定期或不定期的檢查和評價，內(nèi)容一般包括： ?審核組實施和完成審核計劃的能力 ?審核活動和結(jié)果與內(nèi)審審核方案和審核計劃的符合性 ?受審核部門、審核管理部門、內(nèi)審員的反饋意見 ? 檢查和評價的方式可以采用審核、現(xiàn)場見證審核活動、評審審核結(jié)果以及向與內(nèi)審活動有關(guān)各方發(fā)放調(diào)查表等方式進(jìn)行 ? 對內(nèi)審審核方案進(jìn)行檢查和評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容 ?檢查