iso9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量認(rèn)證-資料下載頁
2025-07-17 15:05本頁面
【正文】 策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。這些輸入應(yīng)包括： 功能要求和性能要求； ； ，來源于以前類似設(shè)計的信息； 。 應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進行評審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并應(yīng)在放行前 得到批準(zhǔn)。 ： ； 、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ； 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細(xì)節(jié) 。 設(shè)計和開發(fā)評審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審， 以便： ； 。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果 及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ISO9001:2022的基本條款 測量、分析和改進 ? 總則 – 證實產(chǎn)品的符合性 – 確保質(zhì)量管理體系的符合性 – 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ? 監(jiān)視和測量 – 顧客滿意 – 內(nèi)部審核 – 過程的監(jiān)視和測量 – 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 – 持續(xù)改進 – 糾正措施 – 預(yù)防措施 四、質(zhì)量管理體系的建立和運行 四項內(nèi)容 ? 體系策劃與設(shè)計 ? 體系文件編制 ? 體系試運行 ? 體系的審核和評審 四、質(zhì)量管理體系的建立和運行 外部推動、內(nèi)部需求 提出建立質(zhì)量管理體系的需求 談判、簽訂咨詢合同 全員培訓(xùn)、調(diào)研、制定計劃、組織落實 提出方針目標(biāo)，編制文件 內(nèi)審和管理評審，改進 認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，進行認(rèn)證審核，頒發(fā)證書 內(nèi)審、外審、管理評審，持續(xù)改進 尋求咨詢機構(gòu)的支持 前期準(zhǔn)備工作 建立質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系試運行 提出認(rèn)證要求，進行認(rèn)證 體系正式運行 質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計 ? 教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識 ? 組織落實，擬定計劃 ? 確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) ? 現(xiàn)狀調(diào)查和分析 ? 調(diào)整組織機構(gòu)，配備必要的資源 ? 質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計 質(zhì)量管理體系文件的編制 ? 質(zhì)量管理體系文件既是對現(xiàn)有管理活動的規(guī)范化，又是為進一步的改進和創(chuàng)新奠定基礎(chǔ) ? 編制體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ”和 “ 體系運行的有效性 ” ? 組織可以運用靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件 ? 體系文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，做到結(jié)構(gòu)層次、編寫格式的規(guī)范、統(tǒng)一和完整 ? 質(zhì)量手冊應(yīng)由組織統(tǒng)一編寫，其他層次的文件一般是 “ 誰主管，誰編制，誰實施，誰修改 ” 質(zhì)量管理體系的試運行 ? 有針對性的宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全體職工都認(rèn)識到其重要性 ? 實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn) ? 體系建設(shè)的工作班子對體系試運行中暴露的問題進行協(xié)調(diào)和改進 ? 加強信息管理不僅是體系試運行本身的需要，也是保證體系運行成功的關(guān)鍵 質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評審 ? 是為保證質(zhì)量管理體系有效運行的一項有力措施 五、質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證 質(zhì)量審核的概念 ? 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。（ ISO9000:2022標(biāo)準(zhǔn)） 質(zhì)量體系審核的原則 ? 獨立性 ? 客觀性 ? 系統(tǒng)方法：文件審核－ 現(xiàn)場審核 審核的三個層次 ? 符合性：質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則 ? 有效性：審核準(zhǔn)則是否被有效實施 ? 達(dá)標(biāo)性：審核準(zhǔn)則實施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo) 五、質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證 質(zhì)量認(rèn)證的概念 ? 第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給與書面保證（合格證書） 五、質(zhì)量管理體系的審核和認(rèn)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實施程序 ? 認(rèn)證申請階段 – 提出認(rèn)證申請 – 認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn) – 非正式訪問 ? 審核準(zhǔn)備階段 – 組織審核組 – 制定審核計劃 – 審核員準(zhǔn)備工作文件 ? 實施審核階段 – 首次會議 – 現(xiàn)場審核 – 審核組內(nèi)部會議 – 末次會議 ? 編寫審核報告 – 審核報告的內(nèi)容 – 對不符合項的說明 – 綜合分析 – 總結(jié) ? 審核報告的提交、分發(fā)和存檔 ? 注冊和注冊后的管理 – 審批與注冊 – 注冊后的監(jiān)督管理：注冊有效期一般為 3年 ? 整個質(zhì)量管理體系評定至少每三年進行一次 ? 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時，將給出 “ 通過 ” 的結(jié)論 ? 當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時，將給出“ 待定 ” 結(jié)論 ? 當(dāng)在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“ 通過 ” ? 在 90天內(nèi)未對不合格項進行整改，會給出 “ 不通過 ” 的結(jié)論 ? 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須通過審核 ? 每個場所至少在每 12個月接受一次監(jiān)督審核 總結(jié)： 以顧客為焦點 確定質(zhì)量方針（與公司方針一致） 編寫體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件） 進行內(nèi)部審核 持續(xù)改進 預(yù)防措施 謝 謝
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1