【正文】 b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 d)供方 。 e)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 f)放行 ,交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) ,組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn) .這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 . 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 . 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排 ,適用時(shí)包括 : a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。 d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 . 在適宜的階段 ,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見(jiàn) )對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ,以便 : a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力 。 c)顧客反饋 ,包括顧客投訴 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 . 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定 : a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段 。 d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的紀(jì)錄 (見(jiàn) ) 策劃的輸出形式應(yīng)適合於組織的運(yùn)作方式 . 注 1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品 ,項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 (包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 )和資 ‵‵‵` 源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃 . 注 2:組織也可以將 . 組織應(yīng)確定 : a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)交付和交付後的活動(dòng)的要求 。 d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 g) 改進(jìn)的建議 。 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 . 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) .質(zhì)量目標(biāo)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見(jiàn) ].質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ,並與質(zhì)量方針保持一致 . 最高管理者應(yīng)確保 : a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃 ,以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)以及 。 e) 確保文件保持清晰 ,易于識(shí)別 。 e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 (見(jiàn) ). 注 1:在本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ,即要求建立該程序 ,形成文件 ,並加以實(shí)施和保持 . 注 2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于 : a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型 。 b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用 ,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要 求 ,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 . 注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用於預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 . 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類(lèi)型 .不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 . 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) ,可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 . 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn) . 2 .引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文 ,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 .本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ,所示版本均為有效 .所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 . ISO 9000:2020,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) Auditor Training ISO:1~2 本標(biāo)準(zhǔn)採(cǎi)用 ISO9000:2020給出的術(shù)語(yǔ)和定義 . 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改 ,以反映當(dāng)前的使用情況 : 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) “ 組織 ” 取代了取代了 ISO 9001:1994使用的術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” ,術(shù)語(yǔ) “ 供方 ”用以取代術(shù)語(yǔ) “ 分承包方 ” . 本標(biāo)準(zhǔn)表中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 也可指 “ 服務(wù) ” . 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保持 ,並持續(xù)改進(jìn)其有效性 . 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 (見(jiàn) ) b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用 。 本標(biāo)準(zhǔn)的製訂已經(jīng)考慮了 ISO 9000和 ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立 ,實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性中采用過(guò)程方法 ,通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意 . 為使組織有效運(yùn)作 ,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng) .通過(guò)使用資源和管理 ,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程 .通常 ,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一過(guò)程的輸入 . 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用 ,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理 ,可稱(chēng)之為“ 過(guò)程方法 ” . 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)繫以及過(guò)程的組合和相互中作用進(jìn)行連續(xù)的控制 . 過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系應(yīng)用時(shí) ,強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性 : Auditor Training a)理解和滿(mǎn)足要求 。 c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法 。 b) 過(guò)程及其相互作用的複雜程度 。 f) 確保外來(lái)文件得到識(shí)別 ,並控制其分發(fā) 。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 . 、權(quán)限與溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO:~ 最高管理者應(yīng)指定一名管理者 ,無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何 ,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 : b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) 。 e)保持教育 ,培訓(xùn) ,技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)紀(jì)錄 (見(jiàn) )。 b)顧客雖然沒(méi)有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求