注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第一部分：綜述資料說明書譯-資料下載頁
2025-01-08 09:51本頁面
【正文】 /61 支氣管擴張（感染時） 15/17 慢性呼吸道疾病二次感染 30/38 肺炎、肺膿腫 88 361/410 膿胸 5/5 尿 路 感 染 腎盂腎炎 47/64 膀胱炎 84/107 前列腺 19/19 外科感染 肛門周圍膿腫 10/11 外傷、手術(shù)創(chuàng)傷等（表淺性）二次感染 47/53 蜂窩組織類 20/25 淋巴管（結(jié)）類 20/22 肛膽感染 膽囊炎 25/29 膽管炎 24/29 肛膿瘍 3/3 腹膜炎 47/52 骨盆腹膜炎 27/28 7 直腸子宮陷凹膿瘍 5/5 婦科感染 子宮附件炎 40/42 子宮內(nèi)感染 76/80 子宮旁結(jié)締組織炎 24/28 前庭大腺炎 20/20 合計 1075/1232 *（顯著＋有效）癥例數(shù) /有效性評價對象例數(shù) 3. 高齡者給藥（比較實驗、用量設(shè)定實驗、普通臨床實驗） 有效性評價對象 70 歲以上 高齡者 629 例，有效者 482 例，有效率 ％。 藥理、藥效 1. 抗菌作用 （ 1） 體外實驗 17～ 26 對格蘭氏陽性、陰性好氣菌和厭氣菌有廣泛的抗菌譜。 葡萄球菌屬、鏈球菌屬、糞腸球菌、消化道球菌屬等格蘭氏陰性菌和不蘭漢氏球菌屬、大腸菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、擬桿菌屬等格蘭氏陰性菌均有抗菌作用。 （ 2）體內(nèi)抗菌作用 對患全身感染癥、呼吸道感染、尿道感染和髓膜腦炎的小鼠，患子宮內(nèi)感染癥、炎癥口中感染癥、腎盂腎炎的大鼠和感染防衛(wèi)能力低下的小鼠患全身感染癥、呼吸道感染，表明都有優(yōu)越的治療效果。 （ 3）對各種 β－內(nèi)酰胺穩(wěn)定，與這些酶親和性極低，對產(chǎn)生 β－內(nèi)酰胺酶的細菌顯示強的抗菌力 1 2 31～ 33。 2. 作用機理 17～ 1 2 33 本劑有優(yōu)越的細菌外膜通滲性，出于細胞壁合成障礙，顯示抗菌作用，與青霉素結(jié)合蛋白（ PBPS）親合性高，有殺菌作用。 有效成分之物理化學(xué)所見 普通名 硫酸頭孢匹羅（ Cefpirome sulfate） (JAN) (WHO 推薦 INN:Cefpirome)略寫： CPR 化學(xué)名 （ 6R7R） 7[(壬 )2(2氨基 4噻唑基 )2甲氧基亞胺乙酰氨基 ]3(6，7二氫 5H環(huán)戊 [b]吡啶 1基甲基 )8氧代 5硫雜 1氮雜二環(huán) [4， 2， 0]辛 2烯 2羧酸 硫酸鹽 結(jié)構(gòu)式： H 2 NNSOOCH 3NNHH HONSCO 2N +， H 2 SO 4 8 分子式： C22H22N6O5S2?H2SO4 分子量： 融點：約 200℃（分解） 分配系數(shù)： （ －辛醇 /緩沖液） 性狀：硫酸頭孢匹羅系白色～微黃色結(jié)晶性粉末輕微的特異性氣味，稍易溶于水，幾乎不溶于乙醇（ 95）及二乙基乙醚，有吸濕性。 （靜脈 注射） Keiten 鈉含量 Keiten 鈉含量 （效價） 52mg() 1g（效價） 105mg() 使用注意事項 注意：本品遇光，外觀上有時會緩慢著色，故開封后要注意保存。 包裝 (效價 ) 10 小瓶 1g(效價 ) 10 小瓶 1g(效價 ) 10 小瓶 （靜脈滴注用） 主要參考文獻（略）
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1