注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第一部分：綜述資料說明書譯(更新版)
【正文】 多等） 腎臟 2 BUN，肌酸酐升高 消化道 腹瀉、呃氣 食欲不振、嘔吐、腹痛等 Vit 缺乏癥 癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等）、 vitB 族缺乏癥，舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等。 6） 間質(zhì)性肺炎（ ％以下）：有時會引起間質(zhì)性肺炎，伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難和胸部 X 光異常等表現(xiàn)。 （承認日期 1993 年 7 月） 安全性評價對象 19745 例中臨床檢查值異常者 1712 例占 ％，共 2496 次。 溶解時參照每個包裝盒內(nèi)側(cè)記載的方法，用時溶解。 性狀 本劑為白色～微黃色結(jié)晶粉末，稍有特殊氣味，本劑溶于注射用水、生理鹽水和葡萄糖注射液，其 pH 及滲透壓比如下表所示： 濃度 溶解度 pH 滲透壓比 * 1g(效價 )/10ml 注射用水 ～ 約 2 1g(效價 )/10ml 生理鹽水 ～ 約 3 1g(效價 )/100ml 生理鹽水 ～ 約 1 1g(效價 )/10ml 5％葡萄糖注射液 ～ 約 3 1g(效價 )/100ml 5％葡萄糖注射液 ～ 約 1 功效、效果 葡萄球菌、鏈球菌、糞腸球 菌屬、布蘭漢氏球菌屬、大腸菌屬、克累白蓖屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、摩根菌屬、普羅威登斯菌屬、假單孢菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬和擬桿菌屬，對本劑敏感，出這些細菌引起的哪些感染癥有效，如： ● 敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎 ● 蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎 ● 肛門周圍膿腸、外傷和手術(shù)創(chuàng)傷等（淺表性）二次感染 ● 咽喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎（扁桃周圍炎、扁桃周圍膿瘍）慢性支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸道疾病二次感染、肺炎、肺膿瘍、膿胸 ● 腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎 ●膽囊炎、膽管炎、肝腔炎 ●腹膜炎 ●骨盆腹膜炎、直腸子宮陷凹膿瘍 ●子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮旁結(jié)締組織類、前庭大腺炎 2 ●脊髓膜炎 用法、用量 硫酸頭孢匹羅通常成人一天 1～ 2g（效價）分次靜脈注射、難治或重癥感染依照病情可增量到一天 4g，分 2～ 4 次注射。 靜注用 藥價收載 1993 年 8 月 指定醫(yī)藥品，要指示醫(yī)藥品 （ 1） Keiten174。難治或重癥感染者，藥量可增加到 160mg（效價） /kg 分 3～ 4 次靜脈注射。 使用注意事項 1. 慎重給藥（下列患者慎重用藥） （ 1） 對青霉素系抗生素有過敏史者； （ 2） 本人、雙親、兄弟中有引起支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等疾患的過敏體質(zhì)者； （ 3） 嚴(yán)重腎損害者（血中藥物濃度持續(xù)穩(wěn)定，要 減量或延長用藥間隔時間）[參照 藥物動態(tài) 項 ]： （ 4） 經(jīng)口攝取有不良反應(yīng)或非經(jīng)口營養(yǎng)障礙者、全身狀況差者（有時會出現(xiàn)Vitk 缺乏癥狀，要仔細觀察）： （ 5） 高齡者 [參照 高齡者給藥 和 藥物動態(tài) 項 ]： 2. 基本的重要注意事項 （ 1） 有可能發(fā)生休克，要仔細問診。 2） 過敏樣癥狀（頻率不明）：有時會有過敏樣癥狀（呼吸困難、面潮紅、胸痛等），要仔細觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況要停藥，進行適當(dāng)處理。 8） 痙攣（ ％以下）：有時會誘發(fā)痙攣發(fā)作伴意識障礙，當(dāng)發(fā)現(xiàn)痙攣時要停藥，進行適當(dāng)處理。 （ 2）有報道其他頭孢菌烷抗生素等引起 Vitk 缺乏，而出現(xiàn)出血傾向。 （ 3）直接庫姆斯試驗（即血清抗球蛋白試驗）有時陽性，需 要注意。 AUC0~∝ 增加 140～ 。 藥理、藥效 1. 抗菌作用 （ 1） 體外實驗 17～ 26 對格蘭氏陽性、陰性好氣菌和厭氣菌有廣泛的
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