藥品生產質量管理規(guī)范20xx年版有關情況介紹楊勝亞-資料下載頁
2025-01-08 06:54本頁面
【正文】 的規(guī)定。 河南省藥品審評認證中心 藥品 GMP認證管理工作的基本情況 ? 省級負責轄區(qū)內除注射劑、放射性藥品、血 液制品、生物制品以外的藥品 GMP認證工作。 ? 98版藥品 GMP 同時執(zhí)行 2022年版藥品 GMP ? 藥品 GMP證書延期檢查 延期檢查是指藥品 GMP有效期內 將證書有效期 延續(xù)到國家規(guī)定時限的檢查。 企業(yè)自檢 —市局監(jiān)督檢查 —報省局 —認證中心 現場檢查 —中心審核 —省局 —延期。 河南省藥品審評認證中心 ? 藥品 GMP認證檢查 技術審核 —企業(yè)補正 —網上公布現場檢查計劃 —制作現場檢查方案 —現場檢查 —現場檢查報告審核 —落實企業(yè)整改情況 ——專家審評 —網上審查公示 —報省局 —網上認證公告 —報國家局 —發(fā)證。 河南省藥品審評認證中心 網址： 電話： 0371—60959655， —60959677； 傳真： 037160959655； 地址： 河南省鄭州市東明路 43號； 郵編： 450004 河南省藥品審評認證中心 謝 謝
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1