腫瘤的免疫治療和療效評(píng)價(jià)-資料下載頁(yè)
2025-01-08 06:52本頁(yè)面
【正文】 觀 察 終 點(diǎn)。將使用上述 藥 物后 獲 得的 長(zhǎng) 期 SD看作是 藥 物起效的表 現(xiàn) 。 mWHO 針對(duì) irResponse 標(biāo) 準(zhǔn)的 變 革 CR PR SD PD mWHO 所有病灶 SPD 指數(shù) lesions SPD指數(shù) 或 CR SPD指數(shù) 增 長(zhǎng) 標(biāo) 準(zhǔn) 消失 下降 50% PR 或 PD 25% 不得出 現(xiàn) 不得出 現(xiàn) 基于 SPD的 PD 新的病灶 新的病灶 irCR irPR irSD irPD irResponse 所有病灶 標(biāo)準(zhǔn) 均消失 SPD 指數(shù) + 任何 SPD 指數(shù) +任何 SPD 指數(shù) +任何 新的病灶 新的病灶即非 新的病灶 擴(kuò) 大 下降 50% irCR, irPR也非 irPD 25% 可出 現(xiàn) 新的病灶 可出 現(xiàn) 新的病灶 僅 基于 SPD 的 PD irRC的 評(píng) 價(jià)參數(shù) 對(duì) 于 irRC而言，可 測(cè) 量的新 發(fā) 病灶被 計(jì) 入 總腫 瘤 負(fù) 荷并與基線腫 瘤 負(fù) 荷 進(jìn) 行比 較 ，這 一點(diǎn)與 傳統(tǒng) 的 WHO標(biāo) 準(zhǔn)完全不同。此外， 對(duì)腫 瘤直徑的 測(cè) 量從原先的每個(gè)器官 5個(gè)可 測(cè) 量病灶增加到每個(gè)內(nèi) 臟 器官 10個(gè)病灶或 5個(gè)皮膚病灶，將所有 測(cè) 量 結(jié) 果相加以 獲 得患者 總腫 瘤 負(fù) 荷并 進(jìn) 行比 較 。 新的免疫治療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和特點(diǎn) irRC的效 應(yīng)評(píng) 價(jià) irRC的 療 效 評(píng) 定是根據(jù) 觀 察點(diǎn)比 較總腫 瘤 負(fù) 荷與基 線腫 瘤 負(fù)荷增加或減少的程度，并通 過(guò)間 隔不少于 4周的兩個(gè) 連續(xù)觀察點(diǎn) 進(jìn) 行重復(fù)確 認(rèn) 來(lái)劃分。具體分 為 以下四 類 ：irRC—— 所有病 變 均完全消失； irPR—— 在 連續(xù) 的 檢測(cè) 中，與基 線腫 瘤 負(fù) 荷相比降低大于或等于 50%。irSD—— 并不符合 irRC和 irPR的 標(biāo)準(zhǔn)，并未出 現(xiàn) irPD；irPD—— 與基 線腫 瘤 負(fù) 荷相比增加大于或等于 25%。 irRC的 創(chuàng) 新之 處 將可 測(cè) 量的新 發(fā) 病灶 計(jì) 入 總腫 瘤 負(fù) 荷中，并且將其與基 線腫 瘤 負(fù)荷 進(jìn) 行比 較 。 irPD，在病情沒(méi)有急 劇惡 化的情況下仍需 繼續(xù) 治 療 并 進(jìn) 行二次 評(píng) 價(jià)。 而 對(duì) 于那些 腫 瘤 負(fù) 荷下降 緩 慢， 雖 然超 過(guò) 25%但不足 50%的 irSD患者， irRCSD認(rèn)為 他 們 同 樣 屬于 臨 床 獲 益人群。
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